日光对急性心肌梗死患者的影响
2021年6月2日 更新者：University of Colorado, Denver
日光对人类口腔粘膜和血液样本中第 2 期蛋白质和糖酵解酶的影响
该研究通过诱导 Per2 测试强光是否可以成为心肌梗塞后人类的潜在疗法。
研究概览
详细说明
心肌梗塞（心脏病发作）引起的心脏损伤最常发生在清晨（早上 6 点）。 因此，已经提出了昼夜节律系统（大约=大约一天）的参与。 人类或动物的昼夜节律系统基于地球的昼夜自转。 当人类（或动物）醒来时，他们的眼睛会发光，身体会收到一天开始的信号。 对于人体来说，这意味着会产生某些蛋白质（称为时钟、周期等）。 决定一天的长度（清醒和睡眠期）的蛋白质称为第 2 期 (Per2)。 最近的数据表明，小鼠心脏中的 Per2 蛋白是在日光照射后被诱导产生的（使用的日光强度与海滩上的晴天相当，约 10 000 勒克斯）。 这更多的 Per2 能够保护心脏免受因没有血液流向心脏而受损（防止心脏病发作）。 这种保护是基于更有效地使用糖（碳水化合物）。 因此心脏需要更少的氧气。 目前的数据表明，人 Per2 也可由光照诱导，并可在人血浆样本中检测到。
在这项研究中，将使用血液样本（红细胞和白细胞）分析 Per2 转录物和蛋白质水平，这些患者刚刚经历过心脏病发作，有和没有强光（日光）治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80220-3706
- University of Colorado Denver | Anschutz Medical Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性心肌梗塞患者
- 健康志愿者
- 必须说和听懂英语
排除标准：
- 患有急性心肌梗塞但病得太重的患者，例如 症状严重，胸痛，全身不稳定等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：暴露在日光下
心肌梗死 (MI) 患者：该组将在他们发生 MI 的当天入组。
将在任何光疗之前进行抽血。
然后，患者将收到一个灯箱（Square One Wake Up Light NatureBright 10,000 LUX），他们应在每天早上 8.30-9.00 使用
接下来的两周上午。
在两周结束时，将抽取另一份血样。
|
心脏病发作后，患者会暴露在日光下 2 周。
在 2 周结束时，他们将被抽血。
其他名称：
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|
假比较器：暴露在室内光线下
心肌梗死 (MI) 患者：该组将在他们发生 MI 的当天入组，并且只会暴露在室内光线下。
他们将在登记当天抽血，然后在 MI 后 2 周抽血。
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心脏病发作后患者将仅暴露于室内或自然光下 2 周。
在 2 周结束时，他们将被抽血。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 2 期 (Per2) 蛋白质水平的变化
大体时间：2周
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2 周后测量与日光暴露与室内光暴露相关的 Per2 蛋白水平。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tobias Eckel, MD, PhD、University of Colorado, Denver
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brainard J, Gobel M, Scott B, Koeppen M, Eckle T. Health implications of disrupted circadian rhythms and the potential for daylight as therapy. Anesthesiology. 2015 May;122(5):1170-5. doi: 10.1097/ALN.0000000000000596. No abstract available.
- Brainard J, Gobel M, Bartels K, Scott B, Koeppen M, Eckle T. Circadian rhythms in anesthesia and critical care medicine: potential importance of circadian disruptions. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Mar;19(1):49-60. doi: 10.1177/1089253214553066. Epub 2014 Oct 7.
- Eckle T, Hartmann K, Bonney S, Reithel S, Mittelbronn M, Walker LA, Lowes BD, Han J, Borchers CH, Buttrick PM, Kominsky DJ, Colgan SP, Eltzschig HK. Adora2b-elicited Per2 stabilization promotes a HIF-dependent metabolic switch crucial for myocardial adaptation to ischemia. Nat Med. 2012 Apr 15;18(5):774-82. doi: 10.1038/nm.2728.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月28日
研究完成 (实际的)
2020年12月28日
研究注册日期
首次提交
2015年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月1日
首次发布 (估计)
2015年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月2日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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