Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nappali fény hatása az akut szívinfarktusban szenvedő betegekre

2021. június 2. frissítette: University of Colorado, Denver

A nappali fény hatása a 2. periódusban lévő fehérjékre és glikolitikus enzimekre az emberi szájnyálkahártyában és vérmintákban

A vizsgálat azt vizsgálja, hogy az intenzív fény potenciális terápia lehet-e embereknél szívinfarktus után a Per2 indukálásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szívinfarktus (szívinfarktus) okozta szívkárosodás leggyakrabban a kora reggeli órákban (6:00) fordul elő. Így a cirkadián rendszer (körülbelül kb. nap) részvétele javasolt. Az emberek vagy állatok cirkadián rendszere a Föld forgásán alapul, nappali és éjszakai fázisokkal. Amikor az emberek (vagy állatok) felébrednek, fény ragyog a szemükbe, és a szervezet jelet kap, hogy kezdődik a nap. Az emberi szervezet számára ez azt jelenti, hogy bizonyos fehérjék (úgynevezett óra, periódus stb.) termelődik. A nap hosszát (ébrenléti és alvási periódus) meghatározó fehérjét 2. periódusnak (Per2) nevezzük. A legújabb adatok azt mutatták, hogy az egerek szívében a Per2 fehérje nappali fény hatására indukálódik (a tengerparti fényes nappalhoz hasonló intenzitású nappali fényt használtak, kb. 10 000 LUX). Ez a több Per2 képes volt megvédeni a szívet attól, hogy károsodjon azáltal, hogy nem jut vér a szívbe (védelem a szívroham ellen). Ez a védelem a cukrok (szénhidrátok) hatékonyabb felhasználásán alapult. Így a szívnek kevesebb oxigénre van szüksége. A jelenlegi adatok azt mutatják, hogy a humán Per2-t fényexpozíció is indukálja, és emberi plazmamintákban kimutatható.

Ebben a vizsgálatban a Per2-transzkriptum- és fehérjeszinteket olyan betegeknél elemezzük, akik éppen szívrohamot szenvedtek intenzív fény- (nappali) terápia mellett vagy anélkül, vérminták (eritrociták és leukociták) felhasználásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220-3706
        • University of Colorado Denver | Anschutz Medical Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut miokardiális infarktusban szenvedő betegek
  • Egészséges önkéntesek
  • Beszélnie és értenie kell angolul

Kizárási kritériumok:

  • Akut szívinfarktuson átesett, de túl betegek, pl. súlyos tünetek, mellkasi fájdalom, általában instabil stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nappali fénynek kitéve
Szívinfarktusban (MI) szenvedő betegek: Ezt a csoportot a szívinfarktusuk napján veszik fel. Fényterápia előtt vérvétel történik. A betegek ezután kapnak egy világítódobozt (Square One Wake Up Light NatureBright 10 000 LUX), amelyet minden reggel 8:30 és 9:00 között használhatnak. A következő 2 hétben délelőtt. A két hét végén újabb vérmintát vesznek.
Egyéb: Nappali fény
A betegek szívroham után 2 hétig nappali fénynek vannak kitéve. 2 hét végén vért vesznek tőlük.
Más nevek:
  • Aktív
Sham Comparator: Szobavilágításnak kitéve
Szívinfarktusban (MI) szenvedő betegek: Ezt a csoportot a szívinfarktusuk napján veszik fel, és csak szobafénynek teszik ki. Vérvétel a beiratkozás napján, majd az MI után 2 héttel.
Egyéb: Szobavilágítás
A szívinfarktus után 2 hétig csak szobai vagy természetes fény érheti a betegeket. 2 hét végén vért vesznek tőlük.
Más nevek:
  • Ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 2. periódus (Per2) fehérjeszintjének változása
Időkeret: 2 hét
A Per2 fehérjeszint mérése a nappali fényhez viszonyítva a szobai fény expozíciójához viszonyítva 2 hét után.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tobias Eckel, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-1607

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nappali fény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel