Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af dagslys på patienter med akut myokardieinfarkt

2. juni 2021 opdateret af: University of Colorado, Denver

Indvirkning af dagslys på protein og glykolytiske enzymer i periode 2 i menneskelige bukkale slimhinder og blodprøver

Undersøgelsen tester, om intenst lys kunne være en potentiel terapi hos mennesker efter myokardieinfarkt ved at inducere Per2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Beskadigelse af hjertet forårsaget af et myokardieinfarkt (hjerteanfald) forekommer oftest i de tidlige morgentimer (06:00). Således er involvering af det cirkadiske system (cirka= ca. dag) blevet foreslået. Det cirkadiske system hos mennesker eller dyr er baseret på jordens rotation med dag- og natfaser. Når mennesker (eller dyr) vågner, skinner lys i deres øjne, og kroppen modtager et signal om, at dagen starter. For den menneskelige krop betyder det, at visse proteiner (kaldet ur, punktum osv.) produceres. Proteinet, der bestemmer længden af ​​et døgn (vågen- og søvnperiode) kaldes Periode 2 (Per2). Nylige data indikerede, at Per2-proteinet i hjerter fra mus er induceret efter dagslyseksponering (dagslys med en intensitet sammenlignelig med en lys dag på stranden blev brugt, ca. 10.000 LUX). Denne mere Per2 var i stand til at beskytte hjertet mod at blive beskadiget af, at der ikke gik blod til hjertet (beskyttelse mod et hjerteanfald). Denne beskyttelse var baseret på en mere effektiv brug af sukkerarter (kulhydrater). Derved har hjertet brug for mindre ilt. Aktuelle data indikerer, at human Per2 også induceres af lyseksponering og kan påvises i humane plasmaprøver.

I denne undersøgelse vil Per2-transskription og proteinniveauer blive analyseret hos patienter, der netop har oplevet et hjerteanfald med og uden intens lys (dagslys) terapi ved hjælp af blodprøver (erythrocytter og leukocytter).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220-3706
        • University of Colorado Denver | Anschutz Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut myokardieinfarkt
  • Sunde frivillige
  • Skal tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med akut myokardieinfarkt, men er for syge, f.eks. svære symptomer, brystsmerter, generelt ustabile osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udsat for dagslys
Patienter med myokardieinfarkt (MI): Denne gruppe vil blive indskrevet på dagen for deres hjerteinfarkt. Der vil blive taget blodprøver før enhver lysbehandling. Patienterne vil derefter modtage en lysboks (Square One Wake Up Light NatureBright 10.000 LUX), som de skal bruge hver morgen fra 8.30-9.00 AM de næste 2 uger. Ved afslutningen af ​​de to uger vil der blive taget endnu en blodprøve.
Andet: Dagslys
Patienter udsættes for dagslys i 2 uger efter et hjerteanfald. I slutningen af ​​2 uger vil de få udtaget blod.
Andre navne:
  • Aktiv
Sham-komparator: Udsat for rumlys
Patienter med myokardieinfarkt (MI): Denne gruppe vil blive indskrevet på dagen for deres hjerteinfarkt og vil kun blive udsat for lys i rummet. De vil få udtaget blod på tilmeldingsdagen og derefter 2 uger efter MI.
Andet: Rum Lys
Patienter vil kun blive udsat for rum eller naturligt lys i 2 uger efter hjerteanfald. I slutningen af ​​2 uger vil de få udtaget blod.
Andre navne:
  • Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Periode 2 (Per2) proteinniveauer
Tidsramme: 2 uger
Mål for Per2-proteinniveauer relateret til dagslyseksponering vs. rumlyseksponering efter 2 uger.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tobias Eckel, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2015

Først opslået (Skøn)

3. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-1607

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Dagslys

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner