- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02490397
Päivänvalon vaikutus potilaisiin, joilla on akuutti sydäninfarkti
Päivänvalon vaikutus periodin 2 proteiini- ja glykolyyttisiin entsyymeihin ihmisen suun limakalvossa ja verinäytteissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydäninfarktin aiheuttama sydänvaurio (sydänkohtaus) tapahtuu useimmiten varhaisin aamuisin (6.00). Siten vuorokausijärjestelmän (noin = suunnilleen päivä) osallistumista on ehdotettu. Ihmisten tai eläinten vuorokausijärjestelmä perustuu maapallon pyörimiseen päivä- ja yövaiheilla. Kun ihmiset (tai eläimet) heräävät, heidän silmiinsä loistaa valo ja keho saa signaalin, että päivä alkaa. Ihmiskeholle se tarkoittaa, että tiettyjä proteiineja (nimeltään kello, jakso jne.) tuotetaan. Proteiinia, joka määrittää päivän pituuden (heräily- ja unijaksot), kutsutaan jaksoksi 2 (Per2). Viimeaikaiset tiedot osoittivat, että hiirten sydämissä oleva Per2-proteiini indusoituu päivänvalolle altistumisen jälkeen (käytettiin päivänvaloa, jonka intensiteetti oli verrattavissa kirkkaaseen päivään rannalla, noin. 10 000 LUX). Tämä enemmän Per2 pystyi suojaamaan sydäntä vaurioilta, koska veri ei mene sydämeen (suoja sydänkohtaukselta). Tämä suoja perustui sokerien (hiilihydraattien) tehokkaampaan käyttöön. Tällöin sydän tarvitsee vähemmän happea. Nykyiset tiedot osoittavat, että ihmisen Per2 indusoituu myös valolle altistumisesta ja se voidaan havaita ihmisen plasmanäytteistä.
Tässä tutkimuksessa Per2-transkripti- ja proteiinitasoja analysoidaan potilailla, jotka ovat juuri kokeneet sydänkohtauksen voimakkaalla valohoidolla (päivänvalohoidolla) ja ilman sitä verinäytteitä (erytrosyytit ja leukosyytit) hyödyntäen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220-3706
- University of Colorado Denver | Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti
- Terveet vapaaehtoiset
- Pitää puhua ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti, mutta ovat liian sairaita, esim. vakavat oireet, rintakipu, yleensä epävakaa jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Altistettu päivänvalolle
Potilaat, joilla on sydäninfarkti (MI): Tämä ryhmä otetaan mukaan MI-päivänä.
Veri otetaan ennen valohoitoa.
Tämän jälkeen potilaat saavat valolaatikon (Square One Wake Up Light NatureBright 10 000 LUX), jota he käyttävät joka aamu klo 8.30-9.00
Aamulla seuraavat 2 viikkoa.
Kahden viikon päätyttyä otetaan uusi verinäyte.
|
Potilaat altistetaan päivänvalolle 2 viikon ajan sydänkohtauksen jälkeen.
Kahden viikon kuluttua heiltä otetaan verikoe.
Muut nimet:
|
Huijausvertailija: Alttiina huoneen valolle
Potilaat, joilla on sydäninfarkti (MI): Tämä ryhmä otetaan mukaan heidän sydäninfarktinsa päivänä ja altistuu vain huoneen valolle.
Heiltä otetaan verinäyte ilmoittautumispäivänä ja sitten 2 viikkoa sydäninfarktin jälkeen.
|
Potilaat altistetaan vain huoneelle tai luonnonvalolle 2 viikon ajan sydänkohtauksen jälkeen.
Kahden viikon kuluttua heiltä otetaan verikoe.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jakson 2 (Per2) proteiinitasojen muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Per2-proteiinitasojen mittaus suhteessa päivänvaloaltistukseen verrattuna huoneen valoon 2 viikon kuluttua.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tobias Eckel, MD, PhD, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brainard J, Gobel M, Scott B, Koeppen M, Eckle T. Health implications of disrupted circadian rhythms and the potential for daylight as therapy. Anesthesiology. 2015 May;122(5):1170-5. doi: 10.1097/ALN.0000000000000596. No abstract available.
- Brainard J, Gobel M, Bartels K, Scott B, Koeppen M, Eckle T. Circadian rhythms in anesthesia and critical care medicine: potential importance of circadian disruptions. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Mar;19(1):49-60. doi: 10.1177/1089253214553066. Epub 2014 Oct 7.
- Eckle T, Hartmann K, Bonney S, Reithel S, Mittelbronn M, Walker LA, Lowes BD, Han J, Borchers CH, Buttrick PM, Kominsky DJ, Colgan SP, Eltzschig HK. Adora2b-elicited Per2 stabilization promotes a HIF-dependent metabolic switch crucial for myocardial adaptation to ischemia. Nat Med. 2012 Apr 15;18(5):774-82. doi: 10.1038/nm.2728.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-1607
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Päivän valo
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Lopetettu
-
Nyanza Reproductive Health SocietyValmisMiesten ympärileikkausKenia
-
RxSight, Inc.Valmis
-
Medical University of South CarolinaLopetettuItsemurha-ajattelu | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | MasennustilaYhdysvallat
-
Peking University People's HospitalRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
RxSight, Inc.Valmis
-
RxSight, Inc.RekrytointiKaihi | AphakiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis