이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비소세포폐암 환자의 FAZA와 F-miso PET/CT Scan에서 측정한 저산소증의 비교 연구 (RTEP6)

2020년 7월 29일 업데이트: Centre Henri Becquerel

비소세포폐암 환자의 진단 당시 FAZA와 F-miso TEP/CT Scan에서 측정한 저산소증 비교 연구 : 면역조직화학과의 상관관계

이 연구의 목적은 비소세포폐암 환자에서 FAZA와 F-miso의 종양 내 생체분포를 비교하고 PET 스캔 결과를 면역조직화학과 연관시키는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 비소세포폐암 환자의 저산소증에 특이적인 두 추적자의 생체분포를 비교하는 것입니다.

FAZA 및 F-Miso 추적기로 두 번의 PET 스캔을 수행합니다. 이 두 번의 PET 스캔 사이의 시간은 24시간입니다.

늦은 PET 스캔 후 또 다른 24시간 후에 수술이 완료되고 종양 조각이 수집됩니다.

종양 조각은 저산소증 마커에 대한 면역조직화학법에 의해 분석될 것입니다.

면역조직화학의 결과는 두 추적자의 생체분포와 상관관계가 있을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Rouen, 프랑스, 76000
        • Centre Henri Becquerel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 18세 이상
  • 비소세포폐암 환자(조직학적으로 입증)
  • PS가 1보다 낮거나 같음(양호한 ​​일반 상태)
  • 환자는 비소세포폐암 수술을 받아야 합니다.
  • 전이가 없는 종양의 병기 2a 이상
  • 종격동 배경 소음보다 우수한 18-FDG-PET를 사용한 종양 고정
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 원시 비소세포폐암 이외의 조직학
  • 조직학적 연구에서 원위치 형태
  • 평가 대상이 없는 환자
  • 치료 전 FDG-PET 스캔에 대한 고정 없음
  • PS 2 이상
  • 종양성 질환(2년 미만 또는 진행성)
  • 임산부 또는 가임기
  • 환자 후견인 또는 큐레이터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 된장
이 팔에서 두 개의 PET 스캔이 실현될 것입니다. 첫 번째는 F-Miso 트레이서로 만들 것입니다. 24시간 후 FAZA PET 스캔이 수행됩니다. 마지막 PET 스캔 후 24시간 후에 수술이 실현됩니다. 이 수술 동안 종양 조각을 수집하고 저산소증 마커에 대한 면역조직화학법으로 분석합니다.
장치: 된장 PET 스캔
수술 전 PET 스캔 2회 실시: 첫 번째는 F-Miso 추적자로, 두 번째는 24시간 후 FAZA 추적자로
실험적: 파자
이 팔에서 두 개의 PET 스캔이 실현될 것입니다. 첫 번째는 FAZA 트레이서로 만들 것입니다. 24시간 후 F-Miso PET 스캔이 수행됩니다. 마지막 PET 스캔 후 24시간 후에 수술이 실현됩니다. 이 수술 동안 종양 조각을 수집하고 저산소증 마커에 대한 면역조직화학법으로 분석합니다.
장치: FAZA PET 스캔
수술 전 PET 스캔 2회 실시: 첫 번째는 FAZA 트레이서로, 두 번째는 24시간 후 F-Miso 트레이서로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FAZA와 F-Miso 추적자에 의한 저산소증의 비교
기간: 1년
SUV 최대, SUV 평균 및 SUV 피크는 FAZA PET 및 Fmiso PET에 대해 계산되었으며 면역조직화학 결과와 상관관계가 있을 것입니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 1년
원인이 무엇이든 포함과 죽음 사이의 시간
1년
무병 생존
기간: 1년
포함과 진행 또는 사망 사이의 시간
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Henri Becquerel

수사관

  • 수석 연구원: Pierre Vera, MD, PhD, Centre Henri Becquerel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHB14.01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비소세포폐암에 대한 임상 시험

된장 PET 스캔에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Jamaica

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다