Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A FAZA és F-miso PET/CT vizsgálatban mért hipoxia összehasonlító vizsgálata nem kissejtes tüdőrákos betegekben (RTEP6)

2020. július 29. frissítette: Centre Henri Becquerel

A FAZA és F-miso TEP/CT vizsgálatban mért hipoxia összehasonlító vizsgálata nem kissejtes tüdőrákos betegeknél a diagnózis idején: összefüggés az immunhisztokémiával

A vizsgálat célja a FAZA és az F-miso intratumorális biológiai eloszlásának összehasonlítása nem-kissejtes tüdőrákos betegekben, valamint a PET-vizsgálatok eredményeinek az immunhisztokémiával való összefüggése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a két hipoxiára specifikus nyomjelző biológiai eloszlásának összehasonlítása nem-kissejtes tüdőrákos betegekben.

Két PET-vizsgálatot végeznek FAZA és F-Miso nyomjelzőkkel. A kettős PET-vizsgálatok közötti idő 24 óra lesz.

a késői PET-vizsgálat után további 24 órával megtörténik a műtét, és egy tumordarabot gyűjtenek.

A daganat egy részét immunhisztokémiával elemezzük hipoxia markerek kimutatására.

Az immunhisztokémia eredményei korrelációba kerülnek a két nyomjelző biológiai eloszlásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő
  • Több mint 18 éves
  • Nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő beteg (szövettanilag igazolt)
  • PS gyengébb vagy egyenlő 1 (jó általános állapot)
  • A beteget meg kell műteni a nem-kissejtes tüdőrák miatt
  • A daganat felsőbbrendű vagy 2a stádiuma metasztázis nélkül
  • Tumorrögzítés 18-FDG-PET-tel, jobb, mint a mediastinalis háttérzaj
  • Írásbeli tájékoztatási hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • A primitív nem-kissejtes tüdőráktól eltérő szövettan
  • In situ formában a szövettani vizsgálatnál
  • Beteg értékelhető cél nélkül
  • Nincs rögzítés a preterápiás FDG-PET vizsgálaton
  • PS Superior vagy egyenlő 2
  • daganatos betegség (2 évnél rövidebb vagy progresszív)
  • Terhes nő vagy terhes
  • Gyámság alatt álló beteg vagy gondnok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Miso
Ebben a karban két PET-vizsgálat valósul meg. Az első F-Miso nyomkövetővel készül. 24 órával később megtörténik a FAZA PET vizsgálat. Az utolsó PET vizsgálat után 24 órával a műtét megtörténik. A műtét során egy tumordarabot gyűjtenek össze, és immunhisztokémiával elemzik a hipoxia markereinek meghatározására
Eszköz: Miso PET vizsgálat
2 PET-vizsgálatot végeznek a műtét előtt: az elsőt F-Miso nyomkövetővel, a másodikat 24 órával később a FAZA nyomkövetővel.
Kísérleti: FAZA
Ebben a karban két PET-vizsgálat valósul meg. Az első FAZA nyomkövetővel készül. 24 órával később megtörténik az F-Miso PET vizsgálat. Az utolsó PET vizsgálat után 24 órával a műtét megtörténik. A műtét során egy tumordarabot gyűjtenek össze, és immunhisztokémiával elemzik a hipoxia markereinek meghatározására
Eszköz: FAZA PET szkennelés
2 PET-vizsgálatot végeznek a műtét előtt: az elsőt FAZA nyomkövetővel, a másodikat 24 órával később az F-Miso nyomkövetővel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hipoxia összehasonlítása FAZA és F-Miso nyomjelzővel
Időkeret: egy év
A SUV max, a SUV átlag és a SUV csúcs a FAZA PET és az Fmiso PET esetében lett kiszámítva, és összefüggenek az immunhisztokémiai eredményekkel.
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
általános túlélés
Időkeret: egy év
a befogadás és a halál között eltelt idő, bármi is legyen az ok
egy év
betegségmentes túlélés
Időkeret: egy év
a felvétel és a progresszió vagy a halál között eltelt idő
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Henri Becquerel

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pierre Vera, MD, PhD, Centre Henri Becquerel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 6.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHB14.01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Miso PET vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel