Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze hipoksji mierzonej w skanach PET/CT FAZA i F-miso u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (RTEP6)

29 lipca 2020 zaktualizowane przez: Centre Henri Becquerel

Badanie porównawcze hipoksji mierzonej w skanach FAZA i F-miso TEP/CT u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w momencie rozpoznania: korelacja z immunohistochemią

Celem pracy jest porównanie biodystrybucji FAZA i F-miso do guza u chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca oraz skorelowanie wyników skanów PET z badaniami immunohistochemicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie biodystrybucji dwóch znaczników specyficznych dla hipoksji u chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca.

Wykonane zostaną dwa skany PET ze znacznikami FAZA i F-Miso. Czas między tymi dwoma skanami PET wyniesie 24 godziny.

kolejne 24 godziny po późnym badaniu PET operacja zostanie wykonana i pobrany zostanie fragment guza.

Kawałek guza zostanie poddany analizie immunohistochemicznej pod kątem markerów niedotlenienia.

Wyniki immunohistochemii zostaną skorelowane z biodystrybucją dwóch znaczników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rouen, Francja, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Więcej niż 18 lat
  • Pacjent z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (potwierdzony histologicznie)
  • PS gorszy lub równy 1 (stan ogólny dobry)
  • Pacjent musi przejść operację z powodu niedrobnokomórkowego raka płuc
  • Stopień zaawansowania nowotworu wyższy lub równy 2a bez przerzutów
  • Mocowanie guza za pomocą 18-FDG-PET lepsze od szumu tła w śródpiersiu
  • Pisemna zgoda informacyjna

Kryteria wyłączenia:

  • Histologia inna niż prymitywny niedrobnokomórkowy rak płuca
  • Forma in situ w badaniu histologicznym
  • Pacjent bez ocenianego celu
  • Brak fiksacji na przedterapeutycznym skanie FDG-PET
  • PS Lepszy lub równy 2
  • choroba nowotworowa (mniej niż 2 lata lub postępująca)
  • Kobieta w ciąży lub rodząca
  • Pacjent pod kuratelą lub kuratorami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Miso
W ramieniu tym zostaną wykonane dwa badania PET. Pierwsza zostanie wykonana przy użyciu znacznika F-Miso. 24 godziny później zostanie wykonane badanie FAZA PET. Po 24 godzinach od ostatniego badania PET operacja zostanie zrealizowana. Podczas tej operacji zostanie pobrany fragment guza i poddany analizie immunohistochemicznej pod kątem markerów niedotlenienia
Urządzenie: Skan PET Miso
Przed operacją zostaną wykonane 2 badania PET: pierwsze ze znacznikiem F-Miso i drugie 24 godziny później ze znacznikiem FAZA
Eksperymentalny: FAZA
W ramieniu tym zostaną wykonane dwa badania PET. Pierwsza zostanie wykonana za pomocą znacznika FAZA. 24 godziny później zostanie wykonane badanie F-Miso PET. Po 24 godzinach od ostatniego badania PET operacja zostanie zrealizowana. Podczas tej operacji zostanie pobrany fragment guza i poddany analizie immunohistochemicznej pod kątem markerów niedotlenienia
Urządzenie: Skan PET FAZA
Przed operacją zostaną wykonane 2 badania PET: pierwsze ze znacznikiem FAZA i drugie 24 godziny później ze znacznikiem F-Miso

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie hipoksji ze znacznikiem FAZA i F-Miso
Ramy czasowe: rok
SUV max, SUV średnia i pik SUV zostały obliczone dla FAZA PET i Fmiso PET i zostaną skorelowane z wynikami badań immunohistochemicznych
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: rok
czas między włączeniem a śmiercią niezależnie od przyczyny
rok
przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: rok
czas między włączeniem a progresją lub śmiercią
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre Vera, MD, PhD, Centre Henri Becquerel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHB14.01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na Skan PET Miso

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj