- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02493166
다발성 경화증 환자의 상지 이중 작업 비용 (DTC)
다발성 경화증 환자의 상지 운동을 통한 이중 작업 중 인지 운동 장애
다발성 경화증(MS)은 중추 신경계의 만성, 염증성, 신경퇴행성 장애로 전 세계적으로 250만 명이 넘는 사람들이 있습니다. 이는 청년 및 중년 성인의 가장 비외상성 장애 원인입니다.
병변이 뇌에 퍼지기 때문에 다양한 증상이 나타납니다. 가장 흔한 증상은 전형적인 운동 기능 장애입니다. MS 환자의 66%, 심지어 15년 후에는 81%가 한쪽 또는 양쪽 상지의 움직임에 문제가 있습니다.
또한 다발성 경화증 환자의 40~70%는 인지 장애가 있습니다. 눈에 잘 띄지 않지만 사회적 또는 업무 관련 영역에 결정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 가장 빈번한 인지 기능 장애는 지속적인 주의력, 정보 처리 속도 감소, 기억력 손상 및 실행 기능 제한입니다.
운동과 인지 작업의 조합이 요구될 때, 이러한 작업의 실행은 앞서 말한 것을 염두에 두고 어려울 수 있습니다. 예를 들어 요리하는 동안 채팅하는 동안의 문제, 회의에서 보고서를 입력하는 동안 또는 다림질하는 동안 TV를 보는 동안의 문제입니다.
이중 작업 패러다임은 관심을 두 개의 동시 작업으로 나누어야 한다고 가정합니다. 이중 작업 비용(DTC)은 개별 작업과 동시에 수행할 때와 비교할 때 각 작업에 대한 성능 제한입니다.
다발성 경화증 환자를 대상으로 한 이중 작업에 대한 연구는 이미 광범위하게 연구되었지만 상지에만 국한된 것은 아닙니다. 2015년 Learmonth에서 Pilutti와 Motl은 DTC에 대한 주요 연구를 발표했습니다. 그들은 상지의 움직임을 인지 작업과 결합했습니다. 이 연구는 MS 환자와 대조군 사이에 차이가 있음을 보여주었습니다. 방법론적 수준에서 작업의 무작위화가 부족합니다. 그것은 작업의 학습 효과 때문에 중요한 편향입니다. 그들은 상지에 대해 단 하나의 작업만 사용했습니다. 이것은 다발성경화증 환자의 운동 간섭 개념을 일반화하기에는 충분하지 않습니다.
이 연구에는 두 가지 연구 질문이 있습니다.
- MS를 가진 사람이 건강한 대조군에 비해 DTC가 더 큽니까? 모터 작업은 상지로 실행됩니다.
- 운동 과제에 따라 다발성 경화증 환자의 DTC에 차이가 있습니까?
이 연구는 MS가 있는 개인을 건강한 대조군과 비교하는 관찰 사례 대조군 연구입니다. 평가의 두 순간이 될 것입니다. 첫날에는 임상 평가 테스트 및 설문지를 사용하여 개인의 일반적인 수행 능력을 측정합니다. 둘째 날에는 단일 작업과 동시에 수행되는 작업을 구체적으로 비교하는 이중 작업에 대한 테스트가 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brasschaat, 벨기에, 2930
- AZ Klina
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Brasschaat, 벨기에, 2930
- Private practice physician De Barsy
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Diepenbeek, 벨기에, 3560
- Hasselt University
-
Edegem, 벨기에, 2650
- UZ Antwerp
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 맥도날드 기준에 따른 MS 진단
- 18세 이상
- 상지 또는 척추의 다른 신경학적 또는 정형외과적 장애가 없습니다. 그들은 연구에 적극적으로 참여할 수 있는 기회를 가져야 합니다.
- 컷오프 값을 0.5 PEG/초로 설정한 나인 홀 페그 테스트
제외 기준:
- 심각한 심리적 문제가 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 다발성 경화증 환자 이중 작업 비용
이중 작업 비용(인지 운동 간섭), 단일 작업 대 이중 작업 성능 비교(운동 및 인지 작업 모두에서)
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단일 작업 대 이중 작업 성능 비교(운동 및 인지 작업 모두에서)
|
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활성 비교기: 건강한 지원자 이중 작업 비용
이중 작업 비용(인지 운동 간섭), 단일 작업 대 이중 작업 성능 비교(운동 및 인지 작업 모두에서)
|
단일 작업 대 이중 작업 성능 비교(운동 및 인지 작업 모두에서)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단일 모터 작업 비용
기간: 1일차
|
운동 과제에 대한 단일 과제와 이중 과제 수행 비교
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1일차
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이중 모터 작업 비용
기간: 2일차
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인지 작업에 대한 단일 작업 대 이중 작업 성능 비교
|
2일차
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단일인지 작업 비용
기간: 1일차
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인지 작업에 대한 단일 작업 대 이중 작업 성능 비교
|
1일차
|
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이중인지 작업 비용
기간: 2일차
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인지 작업에 대한 단일 작업 대 이중 작업 성능 비교
|
2일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Joke Raats, AZ Klina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-PFE-JRA01
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