Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dubbel uppgiftskostnad i den övre extremiteten hos personer med multipel skleros (DTC)

13 juni 2016 uppdaterad av: Peter Feys, Hasselt University

Kognitiv motorisk störning under dubbelarbete med rörelser i den övre extremiteten hos personer med multipel skleros

Multipel skleros (MS) är en kronisk, inflammatorisk, neurodegenerativ störning i centrala nervsystemet, med mer än 2,5 miljoner människor i världen. Det är den mest icke-traumatiska orsaken till funktionshinder hos unga och medelålders vuxna.

Eftersom lesionerna sprids i hjärnan finns det en mängd olika symtom. Det vanligaste symtomet är den typiska motoriska dysfunktionen. 66% av personer med MS, och till och med 81% av dem efter 15 år, har problem med rörelser i ena eller båda övre extremiteterna.

Dessutom har 40 till 70 % av personer med multipel skleros kognitiv funktionsnedsättning. Även om de är mindre synliga kan de ha ett stort avgörande inflytande på sociala eller arbetsrelaterade domäner. De vanligaste kognitiva dysfunktionerna är ihållande uppmärksamhet, minskad informationsbehandlingshastighet, nedsatt minne och begränsade exekutiva funktioner.

När en kombination, av motorisk och kognitiv uppgift, frågas, kan utförandet av dessa uppgifter vara svårt med det föregående i åtanke. Till exempel problem när du chattar medan du lagar mat, skriver en rapport på ett möte eller tittar på tv medan du stryker.

Dual-task-paradigmet antar att uppmärksamheten ska delas mellan två samtidiga uppgifter. En dubbel uppgiftskostnad (DTC) är en begränsning i prestanda för varje uppgift, jämfört med den separata uppgiften kontra samtidigt.

Forskning om dubbelarbete med personer med MS har redan studerats omfattande, men inte specifikt på den övre extremiteten. 2015 publicerade Learmonth, Pilutti och Motl en primär forskning om DTC. De kombinerade rörelserna i den övre extremiteten med en kognitiv uppgift. Forskningen visade en skillnad mellan personer med MS och kontrollgruppen. På metodisk nivå saknas randomisering av uppgifter. Det är en viktig fördom på grund av inlärningseffekten av uppgifterna. De använde bara en uppgift för den övre extremiteten; detta är inte tillräckligt för att generalisera begreppet motorisk störning hos personer med MS.

Studien har två forskningsfrågor:

  • Har personer med MS en större DTC jämfört med en frisk kontrollgrupp? Den motoriska uppgiften utförs med den övre extremiteten.
  • Finns det någon skillnad på DTC hos personer med MS beroende på motorisk uppgift?

Denna forskning är en observationsfall-kontrollstudie där individer med MS kommer att jämföras med en frisk kontrollgrupp. De kommer att vara två moment av bedömningar. Den första dagen kommer den allmänna prestationen hos personerna att mätas med hjälp av kliniska utvärderingstester och frågeformulär. På den andra dagen kommer de att testas på de dubbla uppgifterna, specifikt en jämförelse mellan enstaka och samtidigt utförda uppgifter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brasschaat, Belgien, 2930
        • AZ Klina
      • Brasschaat, Belgien, 2930
        • Private practice physician De Barsy
      • Diepenbeek, Belgien, 3560
        • Hasselt University
      • Edegem, Belgien, 2650
        • UZ Antwerp

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av MS enligt McDonalds kriterier
  • 18+
  • Har ingen annan neurologisk eller ortopedisk störning i den övre extremiteten eller ryggraden. De bör ha möjlighet att aktivt delta i forskningen.
  • Niohåls peg-test, där cut-off-värdet sätts till 0,5 PEG/sek

Exklusions kriterier:

  • Patienter utesluts med allvarliga psykiska problem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: patienter med multipel skleros Dual task kostnad
Kostnad för dubbla uppgifter (kognitiv-motorisk störning), jämför prestanda för enstaka och dubbla uppgifter (på både motoriska och kognitiva uppgifter)
jämföra prestanda för enstaka och dubbla uppgifter (på både motoriska och kognitiva uppgifter)
Aktiv komparator: Friska volontärer Dubbel uppgift kostnad
Kostnad för dubbla uppgifter (kognitiv-motorisk störning), jämför prestanda för enstaka och dubbla uppgifter (på både motoriska och kognitiva uppgifter)
jämföra prestanda för enstaka och dubbla uppgifter (på både motoriska och kognitiva uppgifter)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kostnad för enskild motoruppgift
Tidsram: dag 1
jämföra prestanda för enstaka och dubbla uppgifter på motorisk uppgift
dag 1
Dubbelmotoruppgiftskostnad
Tidsram: dag 2
Jämföra prestanda för enstaka och dubbla uppgifter på kongnitiv uppgift
dag 2
kostnad för enstaka kognitiva uppgifter
Tidsram: dag 1
Jämföra prestanda för enstaka och dubbla uppgifter på kongnitiv uppgift
dag 1
Kostnad för dubbla kognitiva uppgifter
Tidsram: dag 2
Jämföra prestanda för enstaka och dubbla uppgifter på kongnitiv uppgift
dag 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Joke Raats, AZ Klina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Prenumerera