- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02493166
Dubbel uppgiftskostnad i den övre extremiteten hos personer med multipel skleros (DTC)
Kognitiv motorisk störning under dubbelarbete med rörelser i den övre extremiteten hos personer med multipel skleros
Multipel skleros (MS) är en kronisk, inflammatorisk, neurodegenerativ störning i centrala nervsystemet, med mer än 2,5 miljoner människor i världen. Det är den mest icke-traumatiska orsaken till funktionshinder hos unga och medelålders vuxna.
Eftersom lesionerna sprids i hjärnan finns det en mängd olika symtom. Det vanligaste symtomet är den typiska motoriska dysfunktionen. 66% av personer med MS, och till och med 81% av dem efter 15 år, har problem med rörelser i ena eller båda övre extremiteterna.
Dessutom har 40 till 70 % av personer med multipel skleros kognitiv funktionsnedsättning. Även om de är mindre synliga kan de ha ett stort avgörande inflytande på sociala eller arbetsrelaterade domäner. De vanligaste kognitiva dysfunktionerna är ihållande uppmärksamhet, minskad informationsbehandlingshastighet, nedsatt minne och begränsade exekutiva funktioner.
När en kombination, av motorisk och kognitiv uppgift, frågas, kan utförandet av dessa uppgifter vara svårt med det föregående i åtanke. Till exempel problem när du chattar medan du lagar mat, skriver en rapport på ett möte eller tittar på tv medan du stryker.
Dual-task-paradigmet antar att uppmärksamheten ska delas mellan två samtidiga uppgifter. En dubbel uppgiftskostnad (DTC) är en begränsning i prestanda för varje uppgift, jämfört med den separata uppgiften kontra samtidigt.
Forskning om dubbelarbete med personer med MS har redan studerats omfattande, men inte specifikt på den övre extremiteten. 2015 publicerade Learmonth, Pilutti och Motl en primär forskning om DTC. De kombinerade rörelserna i den övre extremiteten med en kognitiv uppgift. Forskningen visade en skillnad mellan personer med MS och kontrollgruppen. På metodisk nivå saknas randomisering av uppgifter. Det är en viktig fördom på grund av inlärningseffekten av uppgifterna. De använde bara en uppgift för den övre extremiteten; detta är inte tillräckligt för att generalisera begreppet motorisk störning hos personer med MS.
Studien har två forskningsfrågor:
- Har personer med MS en större DTC jämfört med en frisk kontrollgrupp? Den motoriska uppgiften utförs med den övre extremiteten.
- Finns det någon skillnad på DTC hos personer med MS beroende på motorisk uppgift?
Denna forskning är en observationsfall-kontrollstudie där individer med MS kommer att jämföras med en frisk kontrollgrupp. De kommer att vara två moment av bedömningar. Den första dagen kommer den allmänna prestationen hos personerna att mätas med hjälp av kliniska utvärderingstester och frågeformulär. På den andra dagen kommer de att testas på de dubbla uppgifterna, specifikt en jämförelse mellan enstaka och samtidigt utförda uppgifter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brasschaat, Belgien, 2930
- AZ Klina
-
Brasschaat, Belgien, 2930
- Private practice physician De Barsy
-
Diepenbeek, Belgien, 3560
- Hasselt University
-
Edegem, Belgien, 2650
- UZ Antwerp
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av MS enligt McDonalds kriterier
- 18+
- Har ingen annan neurologisk eller ortopedisk störning i den övre extremiteten eller ryggraden. De bör ha möjlighet att aktivt delta i forskningen.
- Niohåls peg-test, där cut-off-värdet sätts till 0,5 PEG/sek
Exklusions kriterier:
- Patienter utesluts med allvarliga psykiska problem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: patienter med multipel skleros Dual task kostnad
Kostnad för dubbla uppgifter (kognitiv-motorisk störning), jämför prestanda för enstaka och dubbla uppgifter (på både motoriska och kognitiva uppgifter)
|
jämföra prestanda för enstaka och dubbla uppgifter (på både motoriska och kognitiva uppgifter)
|
|
Aktiv komparator: Friska volontärer Dubbel uppgift kostnad
Kostnad för dubbla uppgifter (kognitiv-motorisk störning), jämför prestanda för enstaka och dubbla uppgifter (på både motoriska och kognitiva uppgifter)
|
jämföra prestanda för enstaka och dubbla uppgifter (på både motoriska och kognitiva uppgifter)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kostnad för enskild motoruppgift
Tidsram: dag 1
|
jämföra prestanda för enstaka och dubbla uppgifter på motorisk uppgift
|
dag 1
|
|
Dubbelmotoruppgiftskostnad
Tidsram: dag 2
|
Jämföra prestanda för enstaka och dubbla uppgifter på kongnitiv uppgift
|
dag 2
|
|
kostnad för enstaka kognitiva uppgifter
Tidsram: dag 1
|
Jämföra prestanda för enstaka och dubbla uppgifter på kongnitiv uppgift
|
dag 1
|
|
Kostnad för dubbla kognitiva uppgifter
Tidsram: dag 2
|
Jämföra prestanda för enstaka och dubbla uppgifter på kongnitiv uppgift
|
dag 2
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Joke Raats, AZ Klina
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-PFE-JRA01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna