Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Custo da Dupla Tarefa no Membro Superior em Pessoas com Esclerose Múltipla (DTC)

13 de junho de 2016 atualizado por: Peter Feys, Hasselt University

Interferência motora cognitiva durante dupla tarefa com movimentos do membro superior em pessoas com esclerose múltipla

A esclerose múltipla (EM) é uma doença crônica, inflamatória e neurodegenerativa do sistema nervoso central, com mais de 2,5 milhões de pessoas no mundo. É a causa mais não traumática de incapacidade em adultos jovens e de meia-idade.

Como as lesões estão espalhadas no cérebro, há uma variedade de sintomas. O sintoma mais comum é a disfunção motora típica. 66% das pessoas com EM, e mesmo 81% delas após 15 anos, têm problemas com movimentos em uma ou ambas as extremidades superiores.

Além disso, 40 a 70% das pessoas com esclerose múltipla têm comprometimento cognitivo. Embora sejam menos visíveis, podem ter uma influência determinante nos domínios sociais ou laborais. As disfunções cognitivas mais frequentes são atenção sustentada, velocidade reduzida de processamento de informações, memória prejudicada e funções executivas limitadas.

Quando uma combinação de tarefa motora e cognitiva é solicitada, a execução dessas tarefas pode ser difícil com o que foi dito acima. Por exemplo, problemas durante o bate-papo enquanto cozinha, digita um relatório em uma reunião ou assiste televisão enquanto passa roupa.

O paradigma de dupla tarefa assume que a atenção deve ser dividida entre duas tarefas simultâneas. Um custo de tarefa dupla (DTC) é uma restrição no desempenho de cada tarefa, em comparação com a tarefa separada versus simultaneamente.

A pesquisa sobre dupla tarefa com pessoas com EM já foi amplamente estudada, mas não específica no membro superior. Em 2015, Learmonth, Pilutti e Motl publicaram uma pesquisa primária sobre o DTC. Eles combinaram os movimentos do membro superior com uma tarefa cognitiva. A pesquisa mostrou uma diferença entre Pessoas com EM e o grupo de controle. A nível metodológico, falta a aleatorização das tarefas. Esse é um viés importante por causa do efeito de aprendizagem das tarefas. Eles usaram apenas uma tarefa para o membro superior; isto não é suficiente para generalizar o conceito de interferência motora em Pessoas com EM.

O estudo tem duas questões de pesquisa:

  • As pessoas com EM têm um DTC maior em comparação com um grupo de controle saudável? A tarefa motora é executada com o membro superior.
  • Existe diferença no DTC em pessoas com EM dependendo da tarefa motora?

Esta pesquisa é um estudo observacional de caso-controle no qual indivíduos com EM serão comparados a um grupo de controle saudável. Serão dois momentos de avaliações. No primeiro dia será medido o desempenho geral das pessoas, por meio de testes de avaliação clínica e questionários. No segundo dia serão realizados testes nas tarefas duplas, especificamente uma comparação entre tarefas simples versus tarefas executadas simultaneamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brasschaat, Bélgica, 2930
        • AZ Klina
      • Brasschaat, Bélgica, 2930
        • Private practice physician De Barsy
      • Diepenbeek, Bélgica, 3560
        • Hasselt University
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • UZ Antwerp

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de EM de acordo com os critérios de McDonald
  • 18+
  • Não tem nenhum outro distúrbio neurológico ou ortopédico do membro superior ou da coluna. Eles devem ter a possibilidade de participar ativamente da pesquisa.
  • Teste de pino de nove furos, no qual o valor de corte é definido em 0,5 PEG / seg

Critério de exclusão:

  • São excluídos os pacientes com graves problemas psicológicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: pacientes com esclerose múltipla Custo de dupla tarefa
Custo de tarefa dupla (interferência cognitivo-motora), comparando o desempenho de tarefa simples versus dupla (em tarefas motoras e cognitivas)
comparando o desempenho de tarefa simples versus dupla (em tarefas motoras e cognitivas)
Comparador Ativo: Volontiers saudáveis ​​Custo de dupla tarefa
Custo de tarefa dupla (interferência cognitivo-motora), comparando o desempenho de tarefa simples versus dupla (em tarefas motoras e cognitivas)
comparando o desempenho de tarefa simples versus dupla (em tarefas motoras e cognitivas)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
custo de tarefa motora única
Prazo: dia 1
comparando o desempenho de tarefa simples versus dupla na tarefa motora
dia 1
Custo da tarefa motora dupla
Prazo: dia 2
Comparando o desempenho de tarefa simples versus dupla em tarefa cognitiva
dia 2
custo de tarefa cognitiva única
Prazo: dia 1
Comparando o desempenho de tarefa simples versus dupla em tarefa cognitiva
dia 1
Custo de tarefa cognitiva dupla
Prazo: dia 2
Comparando o desempenho de tarefa simples versus dupla em tarefa cognitiva
dia 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Joke Raats, AZ Klina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever