- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02493166
Custo da Dupla Tarefa no Membro Superior em Pessoas com Esclerose Múltipla (DTC)
Interferência motora cognitiva durante dupla tarefa com movimentos do membro superior em pessoas com esclerose múltipla
A esclerose múltipla (EM) é uma doença crônica, inflamatória e neurodegenerativa do sistema nervoso central, com mais de 2,5 milhões de pessoas no mundo. É a causa mais não traumática de incapacidade em adultos jovens e de meia-idade.
Como as lesões estão espalhadas no cérebro, há uma variedade de sintomas. O sintoma mais comum é a disfunção motora típica. 66% das pessoas com EM, e mesmo 81% delas após 15 anos, têm problemas com movimentos em uma ou ambas as extremidades superiores.
Além disso, 40 a 70% das pessoas com esclerose múltipla têm comprometimento cognitivo. Embora sejam menos visíveis, podem ter uma influência determinante nos domínios sociais ou laborais. As disfunções cognitivas mais frequentes são atenção sustentada, velocidade reduzida de processamento de informações, memória prejudicada e funções executivas limitadas.
Quando uma combinação de tarefa motora e cognitiva é solicitada, a execução dessas tarefas pode ser difícil com o que foi dito acima. Por exemplo, problemas durante o bate-papo enquanto cozinha, digita um relatório em uma reunião ou assiste televisão enquanto passa roupa.
O paradigma de dupla tarefa assume que a atenção deve ser dividida entre duas tarefas simultâneas. Um custo de tarefa dupla (DTC) é uma restrição no desempenho de cada tarefa, em comparação com a tarefa separada versus simultaneamente.
A pesquisa sobre dupla tarefa com pessoas com EM já foi amplamente estudada, mas não específica no membro superior. Em 2015, Learmonth, Pilutti e Motl publicaram uma pesquisa primária sobre o DTC. Eles combinaram os movimentos do membro superior com uma tarefa cognitiva. A pesquisa mostrou uma diferença entre Pessoas com EM e o grupo de controle. A nível metodológico, falta a aleatorização das tarefas. Esse é um viés importante por causa do efeito de aprendizagem das tarefas. Eles usaram apenas uma tarefa para o membro superior; isto não é suficiente para generalizar o conceito de interferência motora em Pessoas com EM.
O estudo tem duas questões de pesquisa:
- As pessoas com EM têm um DTC maior em comparação com um grupo de controle saudável? A tarefa motora é executada com o membro superior.
- Existe diferença no DTC em pessoas com EM dependendo da tarefa motora?
Esta pesquisa é um estudo observacional de caso-controle no qual indivíduos com EM serão comparados a um grupo de controle saudável. Serão dois momentos de avaliações. No primeiro dia será medido o desempenho geral das pessoas, por meio de testes de avaliação clínica e questionários. No segundo dia serão realizados testes nas tarefas duplas, especificamente uma comparação entre tarefas simples versus tarefas executadas simultaneamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brasschaat, Bélgica, 2930
- AZ Klina
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Brasschaat, Bélgica, 2930
- Private practice physician De Barsy
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Diepenbeek, Bélgica, 3560
- Hasselt University
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Edegem, Bélgica, 2650
- UZ Antwerp
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de EM de acordo com os critérios de McDonald
- 18+
- Não tem nenhum outro distúrbio neurológico ou ortopédico do membro superior ou da coluna. Eles devem ter a possibilidade de participar ativamente da pesquisa.
- Teste de pino de nove furos, no qual o valor de corte é definido em 0,5 PEG / seg
Critério de exclusão:
- São excluídos os pacientes com graves problemas psicológicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: pacientes com esclerose múltipla Custo de dupla tarefa
Custo de tarefa dupla (interferência cognitivo-motora), comparando o desempenho de tarefa simples versus dupla (em tarefas motoras e cognitivas)
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comparando o desempenho de tarefa simples versus dupla (em tarefas motoras e cognitivas)
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Comparador Ativo: Volontiers saudáveis Custo de dupla tarefa
Custo de tarefa dupla (interferência cognitivo-motora), comparando o desempenho de tarefa simples versus dupla (em tarefas motoras e cognitivas)
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comparando o desempenho de tarefa simples versus dupla (em tarefas motoras e cognitivas)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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custo de tarefa motora única
Prazo: dia 1
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comparando o desempenho de tarefa simples versus dupla na tarefa motora
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dia 1
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Custo da tarefa motora dupla
Prazo: dia 2
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Comparando o desempenho de tarefa simples versus dupla em tarefa cognitiva
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dia 2
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custo de tarefa cognitiva única
Prazo: dia 1
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Comparando o desempenho de tarefa simples versus dupla em tarefa cognitiva
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dia 1
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Custo de tarefa cognitiva dupla
Prazo: dia 2
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Comparando o desempenho de tarefa simples versus dupla em tarefa cognitiva
|
dia 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Joke Raats, AZ Klina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-PFE-JRA01
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