Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стоимость двойной задачи на верхней конечности у людей с рассеянным склерозом (DTC)

13 июня 2016 г. обновлено: Peter Feys, Hasselt University

Когнитивно-моторные помехи при одновременном выполнении двух задач с движениями верхней конечности у лиц с рассеянным склерозом

Рассеянный склероз (РС) — хроническое воспалительное нейродегенеративное заболевание центральной нервной системы, которым страдают более 2,5 миллионов человек в мире. Это наиболее нетравматичная причина инвалидности у лиц молодого и среднего возраста.

Поскольку поражения распространяются в головном мозге, существует множество симптомов. Наиболее частым симптомом является типичная двигательная дисфункция. У 66% больных РС и даже у 81% из них после 15 лет возникают проблемы с движениями в одной или обеих верхних конечностях.

Кроме того, от 40 до 70% больных рассеянным склерозом имеют когнитивные нарушения. Хотя они менее заметны, они могут иметь большое определяющее влияние на социальные или рабочие сферы. Наиболее частыми когнитивными дисфункциями являются устойчивое внимание, снижение скорости обработки информации, нарушение памяти и ограничение исполнительных функций.

Когда задается комбинация двигательной и когнитивной задачи, выполнение этих задач может быть затруднено с учетом вышеизложенного. Например, проблемы во время разговора во время приготовления пищи, написания отчета на совещании или просмотра телевизора во время глажки.

Парадигма двух задач предполагает, что внимание должно быть разделено между двумя одновременными задачами. Стоимость двойной задачи (DTC) — это ограничение производительности каждой задачи по сравнению с отдельной задачей по сравнению с одновременной.

Исследования по двойной задаче у людей с РС уже широко изучались, но не конкретно на верхней конечности. В 2015 году Лермонт, Пилутти и Мотл опубликовали первичное исследование DTC. Они сочетали движения верхней конечности с когнитивной задачей. Исследование показало разницу между людьми с РС и контрольной группой. На методологическом уровне отсутствует рандомизация задач. Это важное предубеждение из-за обучающего эффекта заданий. Они использовали только одну задачу для верхней конечности; этого недостаточно, чтобы обобщить концепцию двигательных помех у людей с РС.

В исследовании есть два исследовательских вопроса:

  • Имеют ли люди с рассеянным склерозом более высокий DTC по сравнению со здоровой контрольной группой? Двигательная задача выполняется верхней конечностью.
  • Есть ли разница в ДТК у лиц с РС в зависимости от двигательной задачи?

Это исследование представляет собой обсервационное исследование случай-контроль, в котором люди с РС будут сравниваться со здоровой контрольной группой. Это будут два момента оценок. В первый день будет измеряться общая работоспособность участников с помощью клинических оценочных тестов и опросников. Во второй день будут тесты на двойных задачах, в частности сравнение одиночных и одновременно выполняемых задач.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Brasschaat, Бельгия, 2930
        • AZ Klina
      • Brasschaat, Бельгия, 2930
        • Private practice physician De Barsy
      • Diepenbeek, Бельгия, 3560
        • Hasselt University
      • Edegem, Бельгия, 2650
        • UZ Antwerp

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика рассеянного склероза по критериям McDonald's
  • 18+
  • Отсутствие других неврологических или ортопедических заболеваний верхней конечности или позвоночника. Они должны иметь возможность активно участвовать в исследовании.
  • Тест с девятью отверстиями, в котором пороговое значение установлено на уровне 0,5 ПЭГ/сек.

Критерий исключения:

  • Исключаются пациенты с серьезными психологическими проблемами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: пациенты с рассеянным склерозом Стоимость двойной задачи
Стоимость двойной задачи (когнитивно-моторное вмешательство), сравнение производительности одной и двойной задачи (как моторной, так и когнитивной задачи)
сравнение производительности одной и двойной задачи (как по моторной, так и по когнитивной задаче)
Активный компаратор: Здоровые добровольцы Стоимость двойного задания
Стоимость двойной задачи (когнитивно-моторное вмешательство), сравнение производительности одной и двойной задачи (как моторной, так и когнитивной задачи)
сравнение производительности одной и двойной задачи (как по моторной, так и по когнитивной задаче)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
стоимость одной двигательной задачи
Временное ограничение: 1 день
сравнение производительности одно- и двухзадачной двигательной задачи
1 день
Стоимость двойной двигательной задачи
Временное ограничение: день 2
Сравнение производительности одиночной и двойной задачи в когнитивной задаче
день 2
стоимость одной когнитивной задачи
Временное ограничение: 1 день
Сравнение производительности одиночной и двойной задачи в когнитивной задаче
1 день
Стоимость двойной когнитивной задачи
Временное ограничение: день 2
Сравнение производительности одиночной и двойной задачи в когнитивной задаче
день 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Joke Raats, AZ Klina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Подписаться