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Costo del doppio compito nell'arto superiore nelle persone con sclerosi multipla (DTC)

13 giugno 2016 aggiornato da: Peter Feys, Hasselt University

Interferenza motoria cognitiva durante il doppio compito con i movimenti dell'arto superiore nelle persone con sclerosi multipla

La sclerosi multipla (SM) è una malattia cronica, infiammatoria e neurodegenerativa del sistema nervoso centrale, con oltre 2,5 milioni di persone nel mondo. È la causa più non traumatica di disabilità negli adulti giovani e di mezza età.

Poiché le lesioni sono diffuse nel cervello, c'è una varietà di sintomi. Il sintomo più comune è la tipica disfunzione motoria. Il 66% delle persone con SM, e anche l'81% dopo i 15 anni, ha problemi di movimento in uno o entrambi gli arti superiori.

Inoltre, dal 40 al 70% delle persone con sclerosi multipla hanno un deterioramento cognitivo. Sebbene siano meno visibili, possono avere un'influenza determinante maggiore sui domini sociali o lavorativi. Le disfunzioni cognitive più frequenti sono l'attenzione sostenuta, la ridotta velocità di elaborazione delle informazioni, la memoria compromessa e le funzioni esecutive limitate.

Quando viene richiesta una combinazione di compito motorio e cognitivo, l'esecuzione di questi compiti potrebbe essere difficile tenendo presente quanto sopra. Ad esempio problemi durante la chat durante la cottura, la digitazione di un rapporto durante una riunione o la visione della televisione durante la stiratura.

Il paradigma del doppio compito presuppone che l'attenzione dovrebbe essere divisa tra due compiti simultanei. Un costo per attività doppia (DTC) è una limitazione delle prestazioni su ciascuna attività, rispetto all'attività separata rispetto a quella simultanea.

La ricerca sul dual tasking con persone con SM ha già studiato ampiamente, ma non in modo specifico, l'arto superiore. Nel 2015 Learmonth, Pilutti e Motl hanno pubblicato una prima ricerca sul DTC. Hanno combinato i movimenti dell'arto superiore con un compito cognitivo. La ricerca ha mostrato una differenza tra le persone con SM e il gruppo di controllo. A livello metodologico, manca la randomizzazione dei compiti. Questo è un pregiudizio importante a causa dell'effetto di apprendimento dei compiti. Hanno usato un solo compito per l'arto superiore; questo non basta per generalizzare il concetto di interferenza motoria nelle Persone con SM.

Lo studio ha due domande di ricerca:

  • Le persone con SM hanno un DTC maggiore rispetto a un gruppo di controllo sano? Il compito motorio viene eseguito con l'arto superiore.
  • C'è una differenza nel DTC nelle persone con SM a seconda del compito motorio?

Questa ricerca è uno studio osservazionale caso-controllo in cui gli individui con SM saranno confrontati con un gruppo di controllo sano. Saranno due momenti di valutazione. Il primo giorno verrà misurata la prestazione generale delle persone, utilizzando test di valutazione clinica e questionari. Il secondo giorno si svolgeranno i test sui compiti doppi, in particolare un confronto tra compiti eseguiti singolarmente rispetto a quelli eseguiti contemporaneamente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brasschaat, Belgio, 2930
        • AZ Klina
      • Brasschaat, Belgio, 2930
        • Private practice physician De Barsy
      • Diepenbeek, Belgio, 3560
        • Hasselt University
      • Edegem, Belgio, 2650
        • UZ Antwerp

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di SM secondo i criteri di McDonald's
  • 18+
  • Non avere altri disturbi neurologici o ortopedici dell'arto superiore o della colonna vertebrale. Dovrebbero avere la possibilità di partecipare attivamente alla ricerca.
  • Test del piolo a nove fori, in cui il valore di cut-off è fissato a 0,5 PEG / sec

Criteri di esclusione:

  • Sono esclusi i pazienti con gravi problemi psicologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: pazienti con sclerosi multipla Dual task cost
Costo del doppio compito (interferenza cognitivo-motoria), confronto tra prestazioni del compito singolo e doppio (sia sul compito motorio che su quello cognitivo)
confrontare le prestazioni di un compito singolo rispetto a quello doppio (sia sul compito motorio che su quello cognitivo)
Comparatore attivo: Volontari sani Costo del compito doppio
Costo del doppio compito (interferenza cognitivo-motoria), confronto tra prestazioni del compito singolo e doppio (sia sul compito motorio che su quello cognitivo)
confrontare le prestazioni di un compito singolo rispetto a quello doppio (sia sul compito motorio che su quello cognitivo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
costo del singolo compito motorio
Lasso di tempo: giorno 1
confrontando le prestazioni del compito singolo rispetto a quello doppio sul compito motorio
giorno 1
Costo del compito motorio doppio
Lasso di tempo: giorno 2
Confronto tra prestazioni di attività singole e doppie su attività congnitive
giorno 2
costo del singolo compito cognitivo
Lasso di tempo: giorno 1
Confronto tra prestazioni di attività singole e doppie su attività congnitive
giorno 1
Doppio costo del compito cognitivo
Lasso di tempo: giorno 2
Confronto tra prestazioni di attività singole e doppie su attività congnitive
giorno 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Joke Raats, AZ Klina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su costo del doppio compito (interferenza cognitivo-motoria)

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