- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02493166
Costo del doppio compito nell'arto superiore nelle persone con sclerosi multipla (DTC)
Interferenza motoria cognitiva durante il doppio compito con i movimenti dell'arto superiore nelle persone con sclerosi multipla
La sclerosi multipla (SM) è una malattia cronica, infiammatoria e neurodegenerativa del sistema nervoso centrale, con oltre 2,5 milioni di persone nel mondo. È la causa più non traumatica di disabilità negli adulti giovani e di mezza età.
Poiché le lesioni sono diffuse nel cervello, c'è una varietà di sintomi. Il sintomo più comune è la tipica disfunzione motoria. Il 66% delle persone con SM, e anche l'81% dopo i 15 anni, ha problemi di movimento in uno o entrambi gli arti superiori.
Inoltre, dal 40 al 70% delle persone con sclerosi multipla hanno un deterioramento cognitivo. Sebbene siano meno visibili, possono avere un'influenza determinante maggiore sui domini sociali o lavorativi. Le disfunzioni cognitive più frequenti sono l'attenzione sostenuta, la ridotta velocità di elaborazione delle informazioni, la memoria compromessa e le funzioni esecutive limitate.
Quando viene richiesta una combinazione di compito motorio e cognitivo, l'esecuzione di questi compiti potrebbe essere difficile tenendo presente quanto sopra. Ad esempio problemi durante la chat durante la cottura, la digitazione di un rapporto durante una riunione o la visione della televisione durante la stiratura.
Il paradigma del doppio compito presuppone che l'attenzione dovrebbe essere divisa tra due compiti simultanei. Un costo per attività doppia (DTC) è una limitazione delle prestazioni su ciascuna attività, rispetto all'attività separata rispetto a quella simultanea.
La ricerca sul dual tasking con persone con SM ha già studiato ampiamente, ma non in modo specifico, l'arto superiore. Nel 2015 Learmonth, Pilutti e Motl hanno pubblicato una prima ricerca sul DTC. Hanno combinato i movimenti dell'arto superiore con un compito cognitivo. La ricerca ha mostrato una differenza tra le persone con SM e il gruppo di controllo. A livello metodologico, manca la randomizzazione dei compiti. Questo è un pregiudizio importante a causa dell'effetto di apprendimento dei compiti. Hanno usato un solo compito per l'arto superiore; questo non basta per generalizzare il concetto di interferenza motoria nelle Persone con SM.
Lo studio ha due domande di ricerca:
- Le persone con SM hanno un DTC maggiore rispetto a un gruppo di controllo sano? Il compito motorio viene eseguito con l'arto superiore.
- C'è una differenza nel DTC nelle persone con SM a seconda del compito motorio?
Questa ricerca è uno studio osservazionale caso-controllo in cui gli individui con SM saranno confrontati con un gruppo di controllo sano. Saranno due momenti di valutazione. Il primo giorno verrà misurata la prestazione generale delle persone, utilizzando test di valutazione clinica e questionari. Il secondo giorno si svolgeranno i test sui compiti doppi, in particolare un confronto tra compiti eseguiti singolarmente rispetto a quelli eseguiti contemporaneamente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brasschaat, Belgio, 2930
- AZ Klina
-
Brasschaat, Belgio, 2930
- Private practice physician De Barsy
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Diepenbeek, Belgio, 3560
- Hasselt University
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Edegem, Belgio, 2650
- UZ Antwerp
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di SM secondo i criteri di McDonald's
- 18+
- Non avere altri disturbi neurologici o ortopedici dell'arto superiore o della colonna vertebrale. Dovrebbero avere la possibilità di partecipare attivamente alla ricerca.
- Test del piolo a nove fori, in cui il valore di cut-off è fissato a 0,5 PEG / sec
Criteri di esclusione:
- Sono esclusi i pazienti con gravi problemi psicologici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: pazienti con sclerosi multipla Dual task cost
Costo del doppio compito (interferenza cognitivo-motoria), confronto tra prestazioni del compito singolo e doppio (sia sul compito motorio che su quello cognitivo)
|
confrontare le prestazioni di un compito singolo rispetto a quello doppio (sia sul compito motorio che su quello cognitivo)
|
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Comparatore attivo: Volontari sani Costo del compito doppio
Costo del doppio compito (interferenza cognitivo-motoria), confronto tra prestazioni del compito singolo e doppio (sia sul compito motorio che su quello cognitivo)
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confrontare le prestazioni di un compito singolo rispetto a quello doppio (sia sul compito motorio che su quello cognitivo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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costo del singolo compito motorio
Lasso di tempo: giorno 1
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confrontando le prestazioni del compito singolo rispetto a quello doppio sul compito motorio
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giorno 1
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Costo del compito motorio doppio
Lasso di tempo: giorno 2
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Confronto tra prestazioni di attività singole e doppie su attività congnitive
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giorno 2
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costo del singolo compito cognitivo
Lasso di tempo: giorno 1
|
Confronto tra prestazioni di attività singole e doppie su attività congnitive
|
giorno 1
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Doppio costo del compito cognitivo
Lasso di tempo: giorno 2
|
Confronto tra prestazioni di attività singole e doppie su attività congnitive
|
giorno 2
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Joke Raats, AZ Klina
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-PFE-JRA01
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