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多发性硬化症患者上肢的双重任务成本 (DTC)

2016年6月13日 更新者:Peter Feys、Hasselt University

多发性硬化症患者上肢运动双重任务期间的认知运动干扰

多发性硬化症 (MS) 是一种中枢神经系统的慢性炎症性神经退行性疾病,全世界有超过 250 万人。 它是导致青壮年和中年人残疾的最非外伤性原因。

由于病变在大脑中扩散,因此会出现多种症状。 最常见的症状是典型的运动功能障碍。 66% 的多发性硬化症患者,甚至 81% 的人在 15 年后,单上肢或双上肢都有运动问题。

此外,40% 到 70% 的多发性硬化症患者有认知障碍。 尽管它们不那么显眼,但它们可以对社会或工作相关领域产生重大的决定性影响。 最常见的认知功能障碍是持续注意力、信息处理速度降低、记忆力受损和执行功能受限。

当询问运动和认知任务的组合时,考虑到上述情况,执行这些任务可能会很困难。 例如,在做饭时聊天、在会议上打报告或在熨烫时看电视时出现问题。

双任务范式假设注意力应该分配给两个同时进行的任务。 双任务成本 (DTC) 是对每个任务的性能限制,与单独任务和同时进行比较。

对 MS 患者进行双重任务的研究已经进行了广泛的研究,但并不具体针对上肢。 2015 年,Learmonth、Pilutti 和 Motl 发表了关于 DTC 的初步研究。 他们将上肢的运动与认知任务结合起来。 研究表明 MS 患者与对照组之间存在差异。 在方法论层面,缺乏任务的随机化。 由于任务的学习效果,这是一个重要的偏差。 他们只对上肢进行了一项任务;这不足以概括 MS 患者的运动干扰概念。

该研究有两个研究问题:

  • 与健康对照组相比,MS 患者的 DTC 是否更大? 运动任务是用上肢执行的。
  • MS 患者的 DTC 是否因运动任务而异?

这项研究是一项观察性病例对照研究,其中将 MS 患者与健康对照组进行比较。 他们将是两个时刻的评估。 第一天,将通过临床评估测试和问卷调查来衡量人员的一般表现。 第二天,他们将进行双重任务测试,具体比较单一任务与同时执行的任务。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brasschaat、比利时、2930
        • AZ Klina
      • Brasschaat、比利时、2930
        • Private practice physician De Barsy
      • Diepenbeek、比利时、3560
        • Hasselt University
      • Edegem、比利时、2650
        • UZ Antwerp

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据麦当劳标准诊断 MS
  • 18+
  • 没有其他上肢或脊柱的神经或骨科疾病。 他们应该有可能积极参与研究。
  • 九孔钉测试,其中截止值设置为 0.5 PEG / 秒

排除标准:

  • 患有严重心理问题的患者被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:多发性硬化症患者双重任务成本
双任务成本(认知-运动干扰),比较单任务和双任务性能(运动和认知任务)
比较单任务和双任务表现(在运动和认知任务上)
有源比较器:健康志愿者双重任务成本
双任务成本(认知-运动干扰),比较单任务和双任务性能(运动和认知任务)
比较单任务和双任务表现(在运动和认知任务上)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
单电机任务成本
大体时间:第一天
比较单任务和双任务在运动任务上的表现
第一天
双电机任务成本
大体时间:第二天
比较认知任务的单任务和双任务性能
第二天
单一认知任务成本
大体时间:第一天
比较认知任务的单任务和双任务性能
第一天
双重认知任务成本
大体时间:第二天
比较认知任务的单任务和双任务性能
第二天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Joke Raats、AZ Klina

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月6日

首次发布 (估计)

2015年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月13日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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