Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobbelte opgaveomkostninger i den øvre ekstremitet hos personer med multipel sklerose (DTC)

13. juni 2016 opdateret af: Peter Feys, Hasselt University

Kognitiv motorisk interferens under dobbeltopgaver med bevægelser af den øvre ekstremitet hos personer med multipel sklerose

Multipel sklerose (MS) er en kronisk, inflammatorisk, neurodegenerativ lidelse i centralnervesystemet med mere end 2,5 millioner mennesker i verden. Det er den mest ikke-traumatiske årsag til handicap hos unge og midaldrende voksne.

Fordi læsionerne er spredt i hjernen, er der en række forskellige symptomer. Det mest almindelige symptom er den typiske motoriske dysfunktion. 66 % af personer med MS, og endda 81 % af dem efter 15 år, har problemer med bevægelser i en eller begge overekstremiteter.

Desuden har 40 til 70 % af personer med multipel sklerose kognitiv svækkelse. Selvom de er mindre synlige, kan de have en stor afgørende indflydelse på sociale eller arbejdsrelaterede domæner. De hyppigste kognitive dysfunktioner er vedvarende opmærksomhed, reduceret informationsbehandlingshastighed, nedsat hukommelse og begrænsede eksekutive funktioner.

Når en kombination af motoriske og kognitive opgaver bliver spurgt, kan udførelsen af ​​disse opgaver være vanskelig med ovenstående in mente. For eksempel problemer under at chatte, mens du laver mad, skrive en rapport ved et møde eller se fjernsyn, mens du stryger.

Dual-task paradigmet antager, at opmærksomheden skal fordeles mellem to samtidige opgaver. En dual task cost (DTC) er en begrænsning i ydeevne på hver opgave, sammenlignet med den separate opgave kontra samtidig.

Forskning i dual tasking med personer med MS er allerede undersøgt omfattende, men ikke specifikt på overekstremiteterne. I 2015 offentliggjorde Learmonth, Pilutti og Motl en primær forskning om DTC. De kombinerede overekstremiteternes bevægelser med en kognitiv opgave. Forskningen viste en forskel mellem personer med MS og kontrolgruppen. På metodisk niveau mangler der på randomisering af opgaver. Det er en vigtig bias på grund af opgavernes læringseffekt. De brugte kun én opgave til overekstremiteterne; dette er ikke nok til at generalisere begrebet motorisk interferens hos personer med MS.

Undersøgelsen har to forskningsspørgsmål:

  • Har personer med MS en større DTC sammenlignet med en rask kontrolgruppe? Den motoriske opgave udføres med overekstremiteterne.
  • Er der forskel på DTC hos personer med MS afhængigt af den motoriske opgave?

Denne forskning er en observationel case-kontrol undersøgelse, hvor personer med MS vil blive sammenlignet med en sund kontrolgruppe. De vil være to øjeblikke med vurderinger. På den første dag vil personernes generelle præstation blive målt ved hjælp af kliniske evalueringstests og spørgeskemaer. På den anden dag vil de være tests på de dobbelte opgaver, specifikt en sammenligning mellem enkelte kontra samtidig udførte opgaver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brasschaat, Belgien, 2930
        • AZ Klina
      • Brasschaat, Belgien, 2930
        • Private practice physician De Barsy
      • Diepenbeek, Belgien, 3560
        • Hasselt University
      • Edegem, Belgien, 2650
        • UZ Antwerp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af MS i henhold til McDonald's kriterier
  • 18+
  • Har ingen anden neurologisk eller ortopædisk lidelse i overekstremiteterne eller rygsøjlen. De skal have mulighed for at deltage aktivt i forskningen.
  • Ni-hullers peg-test, hvor cut-off værdien er sat til 0,5 PEG/sek

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter udelukkes med alvorlige psykiske problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: patienter med multipel sklerose Dual task cost
Dobbeltopgaveomkostninger (kognitiv-motorisk interferens), der sammenligner enkelt- versus dobbeltopgaveydelse (på både motorisk og kognitiv opgave)
sammenligning af enkelt- versus dobbeltopgaver (på både motoriske og kognitive opgaver)
Aktiv komparator: Sunde frivillige Pris for dobbelt opgave
Dobbeltopgaveomkostninger (kognitiv-motorisk interferens), der sammenligner enkelt- versus dobbeltopgaveydelse (på både motorisk og kognitiv opgave)
sammenligning af enkelt- versus dobbeltopgaver (på både motoriske og kognitive opgaver)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
enkelt motorisk opgavepris
Tidsramme: dag 1
sammenligne enkelt- versus dobbeltopgaveydelse på motorisk opgave
dag 1
Dobbeltmotoropgaveomkostninger
Tidsramme: dag 2
Sammenligning af enkelt- versus dobbeltopgaveydelse på kognitiv opgave
dag 2
enkelt kognitiv opgave omkostning
Tidsramme: dag 1
Sammenligning af enkelt- versus dobbeltopgaveydelse på kognitiv opgave
dag 1
Dobbelt kognitiv opgavepris
Tidsramme: dag 2
Sammenligning af enkelt- versus dobbeltopgaveydelse på kognitiv opgave
dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Joke Raats, AZ Klina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2015

Først opslået (Skøn)

9. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med dobbelt opgaveomkostning (kognitiv-motorisk interferens)

Abonner