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Coste de la tarea dual en el miembro superior en personas con esclerosis múltiple (DTC)

13 de junio de 2016 actualizado por: Peter Feys, Hasselt University

Interferencia motora cognitiva durante tareas duales con movimientos del miembro superior en personas con esclerosis múltiple

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad crónica, inflamatoria y neurodegenerativa del sistema nervioso central, con más de 2,5 millones de personas en el mundo. Es la causa menos traumática de discapacidad en adultos jóvenes y de mediana edad.

Debido a que las lesiones se diseminan en el cerebro, existe una variedad de síntomas. El síntoma más común es la disfunción motora típica. El 66% de las personas con EM, e incluso el 81% de ellas después de 15 años, tienen problemas de movimiento en una o ambas extremidades superiores.

Además, del 40 al 70% de las personas con Esclerosis Múltiple tienen deterioro cognitivo. Aunque son menos visibles, pueden tener una gran influencia determinante en los ámbitos sociales o laborales. Las disfunciones cognitivas más frecuentes son la atención sostenida, la reducción de la velocidad de procesamiento de la información, el deterioro de la memoria y las funciones ejecutivas limitadas.

Cuando se pide una combinación, de tarea motora y cognitiva, la ejecución de estas tareas podría resultar difícil teniendo en cuenta lo anterior. Por ejemplo, problemas al conversar mientras se cocina, escribir un informe en una reunión o ver la televisión mientras se plancha.

El paradigma de la tarea dual supone que la atención debe dividirse entre dos tareas simultáneas. Un costo de tarea dual (DTC) es una restricción en el desempeño de cada tarea, en comparación con la tarea separada frente a la simultánea.

La investigación sobre tareas duales con personas con EM ya se ha estudiado extensamente, pero no específicamente en el miembro superior. En 2015, Learmonth, Pilutti y Motl publicaron una investigación primaria sobre el DTC. Combinaron los movimientos del miembro superior con una tarea cognitiva. La investigación mostró una diferencia entre las personas con EM y el grupo de control. A nivel metodológico, se echa en falta la aleatorización de las tareas. Ese es un sesgo importante debido al efecto de aprendizaje de las tareas. Utilizaron solo una tarea para el miembro superior; esto no es suficiente para generalizar el concepto de interferencia motriz en Personas con EM.

El estudio tiene dos preguntas de investigación:

  • ¿Tienen las personas con EM un mayor DTC en comparación con un grupo de control sano? La tarea motora se ejecuta con el miembro superior.
  • ¿Hay alguna diferencia en el DTC en personas con EM dependiendo de la tarea motora?

Esta investigación es un estudio observacional de casos y controles en el que las personas con EM se compararán con un grupo de control sano. Serán dos momentos de valoraciones. El primer día se medirá el desempeño general de las personas, mediante pruebas y cuestionarios de evaluación clínica. En el segundo día serán pruebas sobre las tareas duales, específicamente una comparación entre tareas simples versus tareas realizadas simultáneamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brasschaat, Bélgica, 2930
        • AZ Klina
      • Brasschaat, Bélgica, 2930
        • Private practice physician De Barsy
      • Diepenbeek, Bélgica, 3560
        • Hasselt University
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • UZ Antwerp

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la EM según los criterios de McDonald's
  • 18+
  • No tener otro trastorno neurológico u ortopédico del miembro superior o de la columna vertebral. Deben tener la posibilidad de participar activamente en la investigación.
  • Prueba de clavija de nueve orificios, en la que el valor de corte se establece en 0.5 PEG / seg.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyen pacientes con problemas psicológicos graves.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: pacientes con Esclerosis Múltiple Costo de tarea dual
Costo de la tarea dual (interferencia cognitiva-motora), comparando el desempeño de una sola tarea versus la tarea doble (tanto en tareas motoras como cognitivas)
Comparación del rendimiento de una tarea simple versus doble (tanto en tareas motoras como cognitivas)
Comparador activo: Voluntarios saludables Costo de tarea dual
Costo de la tarea dual (interferencia cognitiva-motora), comparando el desempeño de una sola tarea versus la tarea doble (tanto en tareas motoras como cognitivas)
Comparación del rendimiento de una tarea simple versus doble (tanto en tareas motoras como cognitivas)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
costo de tarea de un solo motor
Periodo de tiempo: día 1
Comparando el desempeño de tareas simples versus tareas duales en tareas motoras
día 1
Costo de tarea de motor dual
Periodo de tiempo: dia 2
Comparación del rendimiento de una tarea única frente a una doble en una tarea cognitiva
dia 2
costo de una sola tarea cognitiva
Periodo de tiempo: día 1
Comparación del rendimiento de una tarea única frente a una doble en una tarea cognitiva
día 1
Costo de la tarea cognitiva dual
Periodo de tiempo: dia 2
Comparación del rendimiento de una tarea única frente a una doble en una tarea cognitiva
dia 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Joke Raats, AZ Klina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre costo de tarea dual (interferencia cognitivo-motora)

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