- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02493166
Coste de la tarea dual en el miembro superior en personas con esclerosis múltiple (DTC)
Interferencia motora cognitiva durante tareas duales con movimientos del miembro superior en personas con esclerosis múltiple
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad crónica, inflamatoria y neurodegenerativa del sistema nervioso central, con más de 2,5 millones de personas en el mundo. Es la causa menos traumática de discapacidad en adultos jóvenes y de mediana edad.
Debido a que las lesiones se diseminan en el cerebro, existe una variedad de síntomas. El síntoma más común es la disfunción motora típica. El 66% de las personas con EM, e incluso el 81% de ellas después de 15 años, tienen problemas de movimiento en una o ambas extremidades superiores.
Además, del 40 al 70% de las personas con Esclerosis Múltiple tienen deterioro cognitivo. Aunque son menos visibles, pueden tener una gran influencia determinante en los ámbitos sociales o laborales. Las disfunciones cognitivas más frecuentes son la atención sostenida, la reducción de la velocidad de procesamiento de la información, el deterioro de la memoria y las funciones ejecutivas limitadas.
Cuando se pide una combinación, de tarea motora y cognitiva, la ejecución de estas tareas podría resultar difícil teniendo en cuenta lo anterior. Por ejemplo, problemas al conversar mientras se cocina, escribir un informe en una reunión o ver la televisión mientras se plancha.
El paradigma de la tarea dual supone que la atención debe dividirse entre dos tareas simultáneas. Un costo de tarea dual (DTC) es una restricción en el desempeño de cada tarea, en comparación con la tarea separada frente a la simultánea.
La investigación sobre tareas duales con personas con EM ya se ha estudiado extensamente, pero no específicamente en el miembro superior. En 2015, Learmonth, Pilutti y Motl publicaron una investigación primaria sobre el DTC. Combinaron los movimientos del miembro superior con una tarea cognitiva. La investigación mostró una diferencia entre las personas con EM y el grupo de control. A nivel metodológico, se echa en falta la aleatorización de las tareas. Ese es un sesgo importante debido al efecto de aprendizaje de las tareas. Utilizaron solo una tarea para el miembro superior; esto no es suficiente para generalizar el concepto de interferencia motriz en Personas con EM.
El estudio tiene dos preguntas de investigación:
- ¿Tienen las personas con EM un mayor DTC en comparación con un grupo de control sano? La tarea motora se ejecuta con el miembro superior.
- ¿Hay alguna diferencia en el DTC en personas con EM dependiendo de la tarea motora?
Esta investigación es un estudio observacional de casos y controles en el que las personas con EM se compararán con un grupo de control sano. Serán dos momentos de valoraciones. El primer día se medirá el desempeño general de las personas, mediante pruebas y cuestionarios de evaluación clínica. En el segundo día serán pruebas sobre las tareas duales, específicamente una comparación entre tareas simples versus tareas realizadas simultáneamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brasschaat, Bélgica, 2930
- AZ Klina
-
Brasschaat, Bélgica, 2930
- Private practice physician De Barsy
-
Diepenbeek, Bélgica, 3560
- Hasselt University
-
Edegem, Bélgica, 2650
- UZ Antwerp
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la EM según los criterios de McDonald's
- 18+
- No tener otro trastorno neurológico u ortopédico del miembro superior o de la columna vertebral. Deben tener la posibilidad de participar activamente en la investigación.
- Prueba de clavija de nueve orificios, en la que el valor de corte se establece en 0.5 PEG / seg.
Criterio de exclusión:
- Se excluyen pacientes con problemas psicológicos graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: pacientes con Esclerosis Múltiple Costo de tarea dual
Costo de la tarea dual (interferencia cognitiva-motora), comparando el desempeño de una sola tarea versus la tarea doble (tanto en tareas motoras como cognitivas)
|
Comparación del rendimiento de una tarea simple versus doble (tanto en tareas motoras como cognitivas)
|
|
Comparador activo: Voluntarios saludables Costo de tarea dual
Costo de la tarea dual (interferencia cognitiva-motora), comparando el desempeño de una sola tarea versus la tarea doble (tanto en tareas motoras como cognitivas)
|
Comparación del rendimiento de una tarea simple versus doble (tanto en tareas motoras como cognitivas)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
costo de tarea de un solo motor
Periodo de tiempo: día 1
|
Comparando el desempeño de tareas simples versus tareas duales en tareas motoras
|
día 1
|
|
Costo de tarea de motor dual
Periodo de tiempo: dia 2
|
Comparación del rendimiento de una tarea única frente a una doble en una tarea cognitiva
|
dia 2
|
|
costo de una sola tarea cognitiva
Periodo de tiempo: día 1
|
Comparación del rendimiento de una tarea única frente a una doble en una tarea cognitiva
|
día 1
|
|
Costo de la tarea cognitiva dual
Periodo de tiempo: dia 2
|
Comparación del rendimiento de una tarea única frente a una doble en una tarea cognitiva
|
dia 2
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Joke Raats, AZ Klina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-PFE-JRA01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre costo de tarea dual (interferencia cognitivo-motora)
-
Cairo UniversityReclutamientoMeduloblastoma | AtaxiaEgipto