Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yläraajojen kaksoistyökustannukset multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä (DTC)

maanantai 13. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Peter Feys, Hasselt University

Kognitiivinen motorinen häiriö MS-tautia sairastavien henkilöiden yläraajan liikkeiden kaksoistehtävien aikana

Multippeliskleroosi (MS) on krooninen, tulehduksellinen, neurodegeneratiivinen keskushermoston sairaus, jota sairastaa yli 2,5 miljoonaa ihmistä maailmassa. Se on ei-traumaattisin nuorten ja keski-ikäisten aikuisten vamman aiheuttaja.

Koska vauriot leviävät aivoissa, oireita on monenlaisia. Yleisin oire on tyypillinen motorinen toimintahäiriö. 66 %:lla MS-potilaista ja jopa 81 %:lla heistä 15 vuoden jälkeen on ongelmia toisessa tai molemmissa yläraajoissa.

Lisäksi 40–70 %:lla MS-tautia sairastavista on kognitiivinen vajaatoiminta. Vaikka ne ovat vähemmän näkyviä, niillä voi olla suuri ratkaiseva vaikutus sosiaalisiin tai työhön liittyviin aloihin. Yleisimmät kognitiiviset toimintahäiriöt ovat jatkuva keskittyminen, hidastunut tiedonkäsittelyn nopeus, heikentynyt muisti ja rajalliset toimeenpanotoiminnot.

Kun kysytään motorisen ja kognitiivisen tehtävän yhdistelmää, näiden tehtävien suorittaminen voi olla vaikeaa edellä mainittua ajatellen. Esimerkiksi ongelmia keskustelun aikana ruoanlaiton aikana, raportin kirjoittamisessa kokouksessa tai television katselun aikana silityksen aikana.

Kaksoistehtävän paradigma olettaa, että huomio tulisi jakaa kahden samanaikaisen tehtävän kesken. Kaksoistehtäväkustannus (DTC) on kunkin tehtävän suorituskyvyn rajoitus, kun sitä verrataan erilliseen tehtävään ja samanaikaisesti.

Tutkimusta kaksoistehtävistä MS-tautia sairastavilla henkilöillä on jo tutkittu laajasti, mutta ei erityisemmin yläraajojen osalta. Vuonna 2015 Learmonth, Pilutti ja Motl julkaisivat primääritutkimuksen DTC:stä. He yhdistivät yläraajan liikkeet kognitiiviseen tehtävään. Tutkimus osoitti eron MS-potilaiden ja kontrolliryhmän välillä. Metodologisella tasolla tehtävien satunnaistaminen puuttuu. Se on tärkeä harha tehtävien oppimisvaikutuksen vuoksi. He käyttivät vain yhtä tehtävää yläraajaan; tämä ei riitä yleistämään käsitettä motorisista häiriöistä MS-tautia sairastavilla henkilöillä.

Tutkimuksessa on kaksi tutkimuskysymystä:

  • Onko MS-tautia sairastavilla henkilöillä suurempi DTC verrattuna terveeseen kontrolliryhmään? Motorinen tehtävä suoritetaan yläraajalla.
  • Onko DTC:ssä eroa MS-tautia sairastavilla henkilöillä moottoritehtävän mukaan?

Tämä tutkimus on havainnollinen tapaus-verrokkitutkimus, jossa MS-potilaita verrataan terveeseen kontrolliryhmään. Ne ovat kaksi arviointihetkeä. Ensimmäisenä päivänä mitataan henkilöiden yleistä suorituskykyä kliinisillä arviointitesteillä ja kyselylomakkeilla. Toisena päivänä testataan kaksoistehtäviä, joissa verrataan yksittäisiä ja samanaikaisesti suoritettuja tehtäviä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • AZ Klina
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • Private practice physician De Barsy
      • Diepenbeek, Belgia, 3560
        • Hasselt University
      • Edegem, Belgia, 2650
        • UZ Antwerp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MS-taudin diagnoosi McDonald'sin kriteerien mukaan
  • 18+
  • Sinulla ei ole muita yläraajan tai selkärangan neurologisia tai ortopedisia häiriöitä. Heillä tulee olla mahdollisuus osallistua aktiivisesti tutkimukseen.
  • Yhdeksän reiän tappitesti, jossa raja-arvoksi asetetaan 0,5 PEG/s

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakavia psyykkisiä ongelmia, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: potilaat, joilla on multippeliskleroosi Kaksitehtäväkustannukset
Kaksoistehtävän kustannukset (kognitiiviset-motoriset häiriöt), yhden ja kahden tehtävän suorituskyvyn vertailu (sekä motorisessa että kognitiivisessa tehtävässä)
yhden ja kahden tehtävän suorituskyvyn vertaaminen (sekä motorisessa että kognitiivisessa tehtävässä)
Active Comparator: Terveet vapaaehtoiset Kaksitehtävän kustannukset
Kaksoistehtävän kustannukset (kognitiiviset-motoriset häiriöt), yhden ja kahden tehtävän suorituskyvyn vertailu (sekä motorisessa että kognitiivisessa tehtävässä)
yhden ja kahden tehtävän suorituskyvyn vertaaminen (sekä motorisessa että kognitiivisessa tehtävässä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yhden moottorin tehtävän hinta
Aikaikkuna: päivä 1
vertaamalla yhden ja kahden tehtävän suorituskykyä motorisessa tehtävässä
päivä 1
Kaksoismoottoritehtävän hinta
Aikaikkuna: päivä 2
Yhden ja kahden tehtävän suorituskyvyn vertaaminen kongnitiivisessa tehtävässä
päivä 2
yhden kognitiivisen tehtävän hinta
Aikaikkuna: päivä 1
Yhden ja kahden tehtävän suorituskyvyn vertaaminen kongnitiivisessa tehtävässä
päivä 1
Kahden kognitiivisen tehtävän hinta
Aikaikkuna: päivä 2
Yhden ja kahden tehtävän suorituskyvyn vertaaminen kongnitiivisessa tehtävässä
päivä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Joke Raats, AZ Klina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset kaksoistehtäväkustannukset (kognitiiviset-motoriset häiriöt)

Tilaa