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Dual-Task-Kosten in der oberen Extremität bei Personen mit Multipler Sklerose (DTC)

13. Juni 2016 aktualisiert von: Peter Feys, Hasselt University

Kognitive motorische Interferenz während Dual Tasking mit Bewegungen der oberen Extremität bei Personen mit Multipler Sklerose

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische, entzündliche, neurodegenerative Erkrankung des zentralen Nervensystems, die weltweit mehr als 2,5 Millionen Menschen betrifft. Es ist die am wenigsten traumatische Ursache für Behinderungen bei jungen und mittleren Erwachsenen.

Da die Läsionen im Gehirn verteilt sind, gibt es eine Vielzahl von Symptomen. Das häufigste Symptom ist die typische motorische Dysfunktion. 66 % der Menschen mit MS und sogar 81 % von ihnen nach 15 Jahren haben Probleme mit Bewegungen in einer oder beiden oberen Extremitäten.

Außerdem haben 40 bis 70 % der Personen mit Multipler Sklerose kognitive Beeinträchtigungen. Obwohl sie weniger sichtbar sind, können sie einen großen bestimmenden Einfluss auf soziale oder arbeitsbezogene Bereiche haben. Die häufigsten kognitiven Dysfunktionen sind anhaltende Aufmerksamkeit, reduzierte Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung, beeinträchtigtes Gedächtnis und eingeschränkte exekutive Funktionen.

Wenn eine Kombination aus motorischen und kognitiven Aufgaben gestellt wird, könnte die Ausführung dieser Aufgaben unter Berücksichtigung des Vorstehenden schwierig sein. Zum Beispiel Probleme beim Chatten beim Kochen, beim Tippen eines Berichts bei einem Meeting oder beim Fernsehen beim Bügeln.

Das Dual-Task-Paradigma geht davon aus, dass die Aufmerksamkeit auf zwei simultane Aufgaben aufgeteilt werden sollte. Ein Dual-Task-Kosten (DTC) ist eine Leistungseinschränkung bei jedem Task, verglichen mit dem getrennten Task im Vergleich zu gleichzeitig.

Die Forschung zum Dual Tasking bei Personen mit MS wurde bereits ausführlich untersucht, jedoch nicht spezifisch für die oberen Extremitäten. Im Jahr 2015 veröffentlichten Learmonth, Pilutti und Motl eine Primärforschung zum DTC. Sie kombinierten die Bewegungen der oberen Extremität mit einer kognitiven Aufgabe. Die Forschung zeigte einen Unterschied zwischen Personen mit MS und der Kontrollgruppe. Auf methodischer Ebene fehlt es an der Randomisierung von Aufgaben. Das ist ein wichtiger Bias wegen des Lerneffekts der Aufgaben. Sie verwendeten nur eine Aufgabe für die obere Extremität; dies reicht nicht aus, um das Konzept der motorischen Störung bei Personen mit MS zu verallgemeinern.

Die Studie hat zwei Forschungsfragen:

  • Haben Personen mit MS einen größeren DTC im Vergleich zu einer gesunden Kontrollgruppe? Die motorische Aufgabe wird mit der oberen Extremität ausgeführt.
  • Gibt es einen Unterschied zur DTC bei Personen mit MS in Abhängigkeit von der motorischen Aufgabe?

Diese Forschung ist eine beobachtende Fall-Kontroll-Studie, in der Personen mit MS mit einer gesunden Kontrollgruppe verglichen werden. Sie werden zwei Momente der Einschätzung sein. Am ersten Tag wird die allgemeine Leistung der Personen anhand von klinischen Bewertungstests und Fragebögen gemessen. Am zweiten Tag finden Tests zu den Doppelaufgaben statt, insbesondere ein Vergleich zwischen Einzel- und gleichzeitig ausgeführten Aufgaben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brasschaat, Belgien, 2930
        • AZ Klina
      • Brasschaat, Belgien, 2930
        • Private practice physician De Barsy
      • Diepenbeek, Belgien, 3560
        • Hasselt University
      • Edegem, Belgien, 2650
        • UZ Antwerp

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • MS-Diagnose nach McDonald's-Kriterien
  • 18+
  • Keine anderen neurologischen oder orthopädischen Erkrankungen der oberen Extremitäten oder der Wirbelsäule haben. Sie sollen die Möglichkeit haben, sich aktiv an der Forschung zu beteiligen.
  • Neun-Loch-Peg-Test, bei dem der Cut-Off-Wert auf 0,5 PEG / Sek. eingestellt ist

Ausschlusskriterien:

  • Ausgeschlossen sind Patienten mit schwerwiegenden psychischen Problemen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patienten mit Multipler Sklerose Dual-Task-Kosten
Kosten für Doppelaufgaben (kognitiv-motorische Interferenz), Vergleich der Leistung von Einzel- und Doppelaufgaben (sowohl bei motorischen als auch bei kognitiven Aufgaben)
Vergleich der Leistung von Einzel- und Doppelaufgaben (sowohl bei motorischen als auch bei kognitiven Aufgaben)
Aktiver Komparator: Gesunde Freiwillige Kosten für zwei Aufgaben
Kosten für Doppelaufgaben (kognitiv-motorische Interferenz), Vergleich der Leistung von Einzel- und Doppelaufgaben (sowohl bei motorischen als auch bei kognitiven Aufgaben)
Vergleich der Leistung von Einzel- und Doppelaufgaben (sowohl bei motorischen als auch bei kognitiven Aufgaben)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten einer einzelnen motorischen Aufgabe
Zeitfenster: Tag 1
Vergleich der Einzel- und Doppelaufgabenleistung bei motorischen Aufgaben
Tag 1
Kosten für zweimotorige Aufgaben
Zeitfenster: Tag 2
Vergleich der Einzel- und Doppelaufgabenleistung bei kongnitiven Aufgaben
Tag 2
Kosten einer einzelnen kognitiven Aufgabe
Zeitfenster: Tag 1
Vergleich der Einzel- und Doppelaufgabenleistung bei kongnitiven Aufgaben
Tag 1
Kosten für duale kognitive Aufgaben
Zeitfenster: Tag 2
Vergleich der Einzel- und Doppelaufgabenleistung bei kongnitiven Aufgaben
Tag 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Joke Raats, AZ Klina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dual-Task-Kosten (kognitiv-motorische Interferenz)

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