- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02493166
Dual-Task-Kosten in der oberen Extremität bei Personen mit Multipler Sklerose (DTC)
Kognitive motorische Interferenz während Dual Tasking mit Bewegungen der oberen Extremität bei Personen mit Multipler Sklerose
Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische, entzündliche, neurodegenerative Erkrankung des zentralen Nervensystems, die weltweit mehr als 2,5 Millionen Menschen betrifft. Es ist die am wenigsten traumatische Ursache für Behinderungen bei jungen und mittleren Erwachsenen.
Da die Läsionen im Gehirn verteilt sind, gibt es eine Vielzahl von Symptomen. Das häufigste Symptom ist die typische motorische Dysfunktion. 66 % der Menschen mit MS und sogar 81 % von ihnen nach 15 Jahren haben Probleme mit Bewegungen in einer oder beiden oberen Extremitäten.
Außerdem haben 40 bis 70 % der Personen mit Multipler Sklerose kognitive Beeinträchtigungen. Obwohl sie weniger sichtbar sind, können sie einen großen bestimmenden Einfluss auf soziale oder arbeitsbezogene Bereiche haben. Die häufigsten kognitiven Dysfunktionen sind anhaltende Aufmerksamkeit, reduzierte Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung, beeinträchtigtes Gedächtnis und eingeschränkte exekutive Funktionen.
Wenn eine Kombination aus motorischen und kognitiven Aufgaben gestellt wird, könnte die Ausführung dieser Aufgaben unter Berücksichtigung des Vorstehenden schwierig sein. Zum Beispiel Probleme beim Chatten beim Kochen, beim Tippen eines Berichts bei einem Meeting oder beim Fernsehen beim Bügeln.
Das Dual-Task-Paradigma geht davon aus, dass die Aufmerksamkeit auf zwei simultane Aufgaben aufgeteilt werden sollte. Ein Dual-Task-Kosten (DTC) ist eine Leistungseinschränkung bei jedem Task, verglichen mit dem getrennten Task im Vergleich zu gleichzeitig.
Die Forschung zum Dual Tasking bei Personen mit MS wurde bereits ausführlich untersucht, jedoch nicht spezifisch für die oberen Extremitäten. Im Jahr 2015 veröffentlichten Learmonth, Pilutti und Motl eine Primärforschung zum DTC. Sie kombinierten die Bewegungen der oberen Extremität mit einer kognitiven Aufgabe. Die Forschung zeigte einen Unterschied zwischen Personen mit MS und der Kontrollgruppe. Auf methodischer Ebene fehlt es an der Randomisierung von Aufgaben. Das ist ein wichtiger Bias wegen des Lerneffekts der Aufgaben. Sie verwendeten nur eine Aufgabe für die obere Extremität; dies reicht nicht aus, um das Konzept der motorischen Störung bei Personen mit MS zu verallgemeinern.
Die Studie hat zwei Forschungsfragen:
- Haben Personen mit MS einen größeren DTC im Vergleich zu einer gesunden Kontrollgruppe? Die motorische Aufgabe wird mit der oberen Extremität ausgeführt.
- Gibt es einen Unterschied zur DTC bei Personen mit MS in Abhängigkeit von der motorischen Aufgabe?
Diese Forschung ist eine beobachtende Fall-Kontroll-Studie, in der Personen mit MS mit einer gesunden Kontrollgruppe verglichen werden. Sie werden zwei Momente der Einschätzung sein. Am ersten Tag wird die allgemeine Leistung der Personen anhand von klinischen Bewertungstests und Fragebögen gemessen. Am zweiten Tag finden Tests zu den Doppelaufgaben statt, insbesondere ein Vergleich zwischen Einzel- und gleichzeitig ausgeführten Aufgaben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brasschaat, Belgien, 2930
- AZ Klina
-
Brasschaat, Belgien, 2930
- Private practice physician De Barsy
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Diepenbeek, Belgien, 3560
- Hasselt University
-
Edegem, Belgien, 2650
- UZ Antwerp
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- MS-Diagnose nach McDonald's-Kriterien
- 18+
- Keine anderen neurologischen oder orthopädischen Erkrankungen der oberen Extremitäten oder der Wirbelsäule haben. Sie sollen die Möglichkeit haben, sich aktiv an der Forschung zu beteiligen.
- Neun-Loch-Peg-Test, bei dem der Cut-Off-Wert auf 0,5 PEG / Sek. eingestellt ist
Ausschlusskriterien:
- Ausgeschlossen sind Patienten mit schwerwiegenden psychischen Problemen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Patienten mit Multipler Sklerose Dual-Task-Kosten
Kosten für Doppelaufgaben (kognitiv-motorische Interferenz), Vergleich der Leistung von Einzel- und Doppelaufgaben (sowohl bei motorischen als auch bei kognitiven Aufgaben)
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Vergleich der Leistung von Einzel- und Doppelaufgaben (sowohl bei motorischen als auch bei kognitiven Aufgaben)
|
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Aktiver Komparator: Gesunde Freiwillige Kosten für zwei Aufgaben
Kosten für Doppelaufgaben (kognitiv-motorische Interferenz), Vergleich der Leistung von Einzel- und Doppelaufgaben (sowohl bei motorischen als auch bei kognitiven Aufgaben)
|
Vergleich der Leistung von Einzel- und Doppelaufgaben (sowohl bei motorischen als auch bei kognitiven Aufgaben)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kosten einer einzelnen motorischen Aufgabe
Zeitfenster: Tag 1
|
Vergleich der Einzel- und Doppelaufgabenleistung bei motorischen Aufgaben
|
Tag 1
|
|
Kosten für zweimotorige Aufgaben
Zeitfenster: Tag 2
|
Vergleich der Einzel- und Doppelaufgabenleistung bei kongnitiven Aufgaben
|
Tag 2
|
|
Kosten einer einzelnen kognitiven Aufgabe
Zeitfenster: Tag 1
|
Vergleich der Einzel- und Doppelaufgabenleistung bei kongnitiven Aufgaben
|
Tag 1
|
|
Kosten für duale kognitive Aufgaben
Zeitfenster: Tag 2
|
Vergleich der Einzel- und Doppelaufgabenleistung bei kongnitiven Aufgaben
|
Tag 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Joke Raats, AZ Klina
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-PFE-JRA01
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