- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02493166
Dobbel oppgavekostnad i øvre lem hos personer med multippel sklerose (DTC)
Kognitiv motorisk interferens under dobbel oppgavekjøring med bevegelser av øvre lem hos personer med multippel sklerose
Multippel sklerose (MS) er en kronisk, inflammatorisk, nevrodegenerativ lidelse i sentralnervesystemet, med mer enn 2,5 millioner mennesker i verden. Det er den mest ikke-traumatiske årsaken til funksjonshemming hos unge og middelaldrende voksne.
Fordi lesjonene er spredt i hjernen, er det en rekke symptomer. Det vanligste symptomet er den typiske motoriske dysfunksjonen. 66 % av personer med MS, og til og med 81 % av dem etter 15 år, har problemer med bevegelser i en eller begge overekstremiteter.
Dessuten har 40 til 70 % av personer med multippel sklerose kognitiv svikt. Selv om de er mindre synlige, kan de ha stor avgjørende innflytelse på sosiale eller arbeidsrelaterte domener. De hyppigste kognitive dysfunksjonene er vedvarende oppmerksomhet, redusert hastighet på informasjonsbehandling, nedsatt hukommelse og begrensede eksekutive funksjoner.
Når en kombinasjon, av motorisk og kognitiv oppgave, blir spurt, kan utførelsen av disse oppgavene være vanskelig med det foregående i tankene. For eksempel problemer under chatting mens du lager mat, skrive en rapport på et møte eller se på TV mens du stryker.
Dual-task-paradigmet forutsetter at oppmerksomheten skal deles mellom to samtidige oppgaver. En dual task cost (DTC) er en begrensning i ytelse på hver oppgave, sammenlignet med den separate oppgaven kontra samtidig.
Forskning på dobbeltoppgaver med personer med MS har allerede studert omfattende, men ikke spesifikk på overekstremiteten. I 2015 publiserte Learmonth, Pilutti og Motl en primær forskning på DTC. De kombinerte bevegelsene til overekstremiteten med en kognitiv oppgave. Forskningen viste en forskjell mellom personer med MS og kontrollgruppen. På metodisk nivå mangler det på randomisering av oppgaver. Det er en viktig skjevhet på grunn av læringseffekten av oppgavene. De brukte bare én oppgave for overekstremiteten; dette er ikke nok til å generalisere begrepet motorisk interferens hos personer med MS.
Studien har to forskningsspørsmål:
- Har personer med MS en større DTC sammenlignet med en frisk kontrollgruppe? Den motoriske oppgaven utføres med overekstremiteten.
- Er det forskjell på DTC hos personer med MS avhengig av motoroppgaven?
Denne forskningen er en observasjonscase-kontrollstudie der individer med MS vil bli sammenlignet med en frisk kontrollgruppe. De vil være to momenter med vurderinger. Den første dagen vil den generelle ytelsen til personene bli målt ved bruk av kliniske evalueringstester og spørreskjemaer. På den andre dagen vil de være tester på de doble oppgavene, spesifikk en sammenligning mellom enkelt- og samtidig utførte oppgaver.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brasschaat, Belgia, 2930
- AZ Klina
-
Brasschaat, Belgia, 2930
- Private practice physician De Barsy
-
Diepenbeek, Belgia, 3560
- Hasselt University
-
Edegem, Belgia, 2650
- UZ Antwerp
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av MS i henhold til McDonalds kriterier
- 18+
- Har ingen annen nevrologisk eller ortopedisk lidelse i overekstremiteten eller ryggraden. De bør ha mulighet til å delta aktivt i forskningen.
- Ni-hulls pinnetest, der cut-off-verdien er satt til 0,5 PEG/sek
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ekskluderes med alvorlige psykiske problemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: pasienter med multippel sklerose Dual task kostnad
Dobbeltoppgavekostnad (kognitiv-motorisk interferens), sammenligner enkelt- og dobbeloppgaveytelse (på både motoriske og kognitive oppgaver)
|
sammenligne enkelt- og dobbeltoppgaveytelse (på både motoriske og kognitive oppgaver)
|
|
Aktiv komparator: Friske frivillige Dual task cost
Dobbeltoppgavekostnad (kognitiv-motorisk interferens), sammenligner enkelt- og dobbeloppgaveytelse (på både motoriske og kognitive oppgaver)
|
sammenligne enkelt- og dobbeltoppgaveytelse (på både motoriske og kognitive oppgaver)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kostnad for enkeltmotoroppgaver
Tidsramme: dag 1
|
sammenligner enkelt versus dobbel oppgave ytelse på motorisk oppgave
|
dag 1
|
|
Dobbeltmotoroppgavekostnad
Tidsramme: dag 2
|
Sammenligning av enkelt- og dobbeltoppgaveytelse på kongnitiv oppgave
|
dag 2
|
|
kostnad for enkelt kognitiv oppgave
Tidsramme: dag 1
|
Sammenligning av enkelt- og dobbeltoppgaveytelse på kongnitiv oppgave
|
dag 1
|
|
Dobbelt kognitiv oppgavekostnad
Tidsramme: dag 2
|
Sammenligning av enkelt- og dobbeltoppgaveytelse på kongnitiv oppgave
|
dag 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Joke Raats, AZ Klina
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-PFE-JRA01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial Hospital; Chula Clinical Research Center (Chula...Har ikke rekruttert ennåRelapserende/Refrakter Multipl Myelom (MM)Thailand
-
Hadassah Medical OrganizationRekrutteringRelapserende/Refrakter Multipl Myelom (MM)Israel
-
Baskent UniversityHar ikke rekruttert ennåMULTIPL SKLEROSETyrkia (Türkiye)
-
Beijing BiotechRekrutteringPerifert T-celle lymfom | T-lymfoblastisk lymfom | Relapset/Refraktær B-celle akutt lymfatisk leukemi | Resistent/refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom eller CLL/SLL | Relapserende/Refraktær Multipl Myelom eller Plasmacelleleukemi | Relapset/Refraktær Akutt Myeloid Leukemi, Høyrisiko Myelodysplastisk... og andre forholdKina
Kliniske studier på dobbel oppgavekostnad (kognitiv-motorisk interferens)
-
Abant Izzet Baysal UniversityFullførtMeningomyeloceleTyrkia (Türkiye)