Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dobbel oppgavekostnad i øvre lem hos personer med multippel sklerose (DTC)

13. juni 2016 oppdatert av: Peter Feys, Hasselt University

Kognitiv motorisk interferens under dobbel oppgavekjøring med bevegelser av øvre lem hos personer med multippel sklerose

Multippel sklerose (MS) er en kronisk, inflammatorisk, nevrodegenerativ lidelse i sentralnervesystemet, med mer enn 2,5 millioner mennesker i verden. Det er den mest ikke-traumatiske årsaken til funksjonshemming hos unge og middelaldrende voksne.

Fordi lesjonene er spredt i hjernen, er det en rekke symptomer. Det vanligste symptomet er den typiske motoriske dysfunksjonen. 66 % av personer med MS, og til og med 81 % av dem etter 15 år, har problemer med bevegelser i en eller begge overekstremiteter.

Dessuten har 40 til 70 % av personer med multippel sklerose kognitiv svikt. Selv om de er mindre synlige, kan de ha stor avgjørende innflytelse på sosiale eller arbeidsrelaterte domener. De hyppigste kognitive dysfunksjonene er vedvarende oppmerksomhet, redusert hastighet på informasjonsbehandling, nedsatt hukommelse og begrensede eksekutive funksjoner.

Når en kombinasjon, av motorisk og kognitiv oppgave, blir spurt, kan utførelsen av disse oppgavene være vanskelig med det foregående i tankene. For eksempel problemer under chatting mens du lager mat, skrive en rapport på et møte eller se på TV mens du stryker.

Dual-task-paradigmet forutsetter at oppmerksomheten skal deles mellom to samtidige oppgaver. En dual task cost (DTC) er en begrensning i ytelse på hver oppgave, sammenlignet med den separate oppgaven kontra samtidig.

Forskning på dobbeltoppgaver med personer med MS har allerede studert omfattende, men ikke spesifikk på overekstremiteten. I 2015 publiserte Learmonth, Pilutti og Motl en primær forskning på DTC. De kombinerte bevegelsene til overekstremiteten med en kognitiv oppgave. Forskningen viste en forskjell mellom personer med MS og kontrollgruppen. På metodisk nivå mangler det på randomisering av oppgaver. Det er en viktig skjevhet på grunn av læringseffekten av oppgavene. De brukte bare én oppgave for overekstremiteten; dette er ikke nok til å generalisere begrepet motorisk interferens hos personer med MS.

Studien har to forskningsspørsmål:

  • Har personer med MS en større DTC sammenlignet med en frisk kontrollgruppe? Den motoriske oppgaven utføres med overekstremiteten.
  • Er det forskjell på DTC hos personer med MS avhengig av motoroppgaven?

Denne forskningen er en observasjonscase-kontrollstudie der individer med MS vil bli sammenlignet med en frisk kontrollgruppe. De vil være to momenter med vurderinger. Den første dagen vil den generelle ytelsen til personene bli målt ved bruk av kliniske evalueringstester og spørreskjemaer. På den andre dagen vil de være tester på de doble oppgavene, spesifikk en sammenligning mellom enkelt- og samtidig utførte oppgaver.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • AZ Klina
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • Private practice physician De Barsy
      • Diepenbeek, Belgia, 3560
        • Hasselt University
      • Edegem, Belgia, 2650
        • UZ Antwerp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av MS i henhold til McDonalds kriterier
  • 18+
  • Har ingen annen nevrologisk eller ortopedisk lidelse i overekstremiteten eller ryggraden. De bør ha mulighet til å delta aktivt i forskningen.
  • Ni-hulls pinnetest, der cut-off-verdien er satt til 0,5 PEG/sek

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ekskluderes med alvorlige psykiske problemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: pasienter med multippel sklerose Dual task kostnad
Dobbeltoppgavekostnad (kognitiv-motorisk interferens), sammenligner enkelt- og dobbeloppgaveytelse (på både motoriske og kognitive oppgaver)
sammenligne enkelt- og dobbeltoppgaveytelse (på både motoriske og kognitive oppgaver)
Aktiv komparator: Friske frivillige Dual task cost
Dobbeltoppgavekostnad (kognitiv-motorisk interferens), sammenligner enkelt- og dobbeloppgaveytelse (på både motoriske og kognitive oppgaver)
sammenligne enkelt- og dobbeltoppgaveytelse (på både motoriske og kognitive oppgaver)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kostnad for enkeltmotoroppgaver
Tidsramme: dag 1
sammenligner enkelt versus dobbel oppgave ytelse på motorisk oppgave
dag 1
Dobbeltmotoroppgavekostnad
Tidsramme: dag 2
Sammenligning av enkelt- og dobbeltoppgaveytelse på kongnitiv oppgave
dag 2
kostnad for enkelt kognitiv oppgave
Tidsramme: dag 1
Sammenligning av enkelt- og dobbeltoppgaveytelse på kongnitiv oppgave
dag 1
Dobbelt kognitiv oppgavekostnad
Tidsramme: dag 2
Sammenligning av enkelt- og dobbeltoppgaveytelse på kongnitiv oppgave
dag 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Joke Raats, AZ Klina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på dobbel oppgavekostnad (kognitiv-motorisk interferens)

Abonnere