Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dubbele taakkosten in de bovenste ledematen bij personen met multiple sclerose (DTC)

13 juni 2016 bijgewerkt door: Peter Feys, Hasselt University

Cognitieve motorische interferentie tijdens dubbele taken met bewegingen van de bovenste ledematen bij personen met multiple sclerose

Multiple sclerose (MS) is een chronische, inflammatoire, neurodegeneratieve aandoening van het centrale zenuwstelsel, met meer dan 2,5 miljoen mensen in de wereld. Het is de meest niet-traumatische oorzaak van invaliditeit bij volwassenen van jonge en middelbare leeftijd.

Omdat de laesies verspreid zijn in de hersenen, is er een verscheidenheid aan symptomen. Het meest voorkomende symptoom is de typische motorische disfunctie. 66% van de personen met MS, en zelfs 81% van hen na 15 jaar, heeft bewegingsproblemen in één of beide bovenste extremiteiten.

Ook heeft 40 tot 70% van de mensen met Multiple Sclerose cognitieve stoornissen. Hoewel ze minder zichtbaar zijn, kunnen ze een grote bepalende invloed hebben op sociale of werkgerelateerde domeinen. De meest voorkomende cognitieve stoornissen zijn aanhoudende aandacht, verminderde snelheid van informatieverwerking, verminderd geheugen en beperkte executieve functies.

Wanneer een combinatie van motorische en cognitieve taak wordt gevraagd, kan de uitvoering van deze taken moeilijk zijn met het voorgaande in gedachten. Bijvoorbeeld problemen tijdens het kletsen tijdens het koken, het typen van een verslag tijdens een vergadering of televisie kijken tijdens het strijken.

Het dual-task paradigma gaat ervan uit dat de aandacht verdeeld moet worden over twee gelijktijdige taken. Een dual task cost (DTC) is een prestatiebeperking op elke taak, vergeleken met de afzonderlijke taak versus gelijktijdig.

Onderzoek naar dubbeltaken bij personen met MS is al uitgebreid bestudeerd, maar niet specifiek op de bovenste extremiteit. In 2015 publiceerden Learmonth, Pilutti en Motl een primair onderzoek naar de DTC. Ze combineerden de bewegingen van de bovenste extremiteit met een cognitieve taak. Uit het onderzoek bleek een verschil tussen Personen met MS en de controlegroep. Op methodologisch vlak ontbreekt het aan de randomisatie van taken. Dat is een belangrijke bias vanwege het leereffect van de taken. Ze gebruikten slechts één taak voor de bovenste ledematen; dit is niet genoeg om het concept van motorische interferentie bij personen met MS te generaliseren.

Het onderzoek heeft twee onderzoeksvragen:

  • Hebben personen met MS een grotere DTC vergeleken met een gezonde controlegroep? De motorische taak wordt uitgevoerd met het bovenste lidmaat.
  • Is er een verschil op DTC bij personen met MS afhankelijk van de motorische taak?

Dit onderzoek is een observationele case-control studie waarin personen met MS worden vergeleken met een gezonde controlegroep. Het worden twee evaluatiemomenten. Op de eerste dag worden de algemene prestaties van de personen gemeten aan de hand van klinische evaluatietests en vragenlijsten. Op de tweede dag zijn er testen op de dubbeltaken, namelijk een vergelijking tussen enkelvoudige versus gelijktijdig uitgevoerde taken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brasschaat, België, 2930
        • AZ Klina
      • Brasschaat, België, 2930
        • Private practice physician De Barsy
      • Diepenbeek, België, 3560
        • Hasselt University
      • Edegem, België, 2650
        • UZ Antwerp

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van MS volgens de criteria van McDonald's
  • 18+
  • Geen andere neurologische of orthopedische aandoening van de bovenste ledematen of wervelkolom hebben. Zij moeten de mogelijkheid hebben om actief deel te nemen aan het onderzoek.
  • Negengaats peg-test, waarbij de afkapwaarde wordt ingesteld op 0,5 PEG / sec

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige psychische problemen worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: patiënten met multiple sclerose Dubbele taakkosten
Dubbele taakkosten (cognitieve-motorische interferentie), vergelijking van enkele versus dubbele taakprestaties (zowel op motorische als op cognitieve taak)
het vergelijken van enkele versus dubbele taakprestaties (zowel op motorische als op cognitieve taken)
Actieve vergelijker: Gezonde vrijwilligers Dubbele taakkosten
Dubbele taakkosten (cognitieve-motorische interferentie), vergelijking van enkele versus dubbele taakprestaties (zowel op motorische als op cognitieve taak)
het vergelijken van enkele versus dubbele taakprestaties (zowel op motorische als op cognitieve taken)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
enkele motorische taak kost
Tijdsspanne: dag 1
het vergelijken van enkele versus dubbele taakprestaties op motorische taken
dag 1
Kosten dubbele motortaak
Tijdsspanne: dag 2
Vergelijking van enkele versus dubbele taakprestaties op cognitieve taak
dag 2
enkele cognitieve taak kost
Tijdsspanne: dag 1
Vergelijking van enkele versus dubbele taakprestaties op cognitieve taak
dag 1
Dubbele cognitieve taakkosten
Tijdsspanne: dag 2
Vergelijking van enkele versus dubbele taakprestaties op cognitieve taak
dag 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Joke Raats, AZ Klina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren