Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kettős feladat költsége a felső végtagban szklerózis multiplexben szenvedőknél (DTC)

2016. június 13. frissítette: Peter Feys, Hasselt University

Kognitív motoros interferencia kettős feladatvégzés során a felső végtag mozgásával szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél

A sclerosis multiplex (MS) a központi idegrendszer krónikus, gyulladásos, neurodegeneratív betegsége, amely több mint 2,5 millió embert érint a világon. Ez a fogyatékosság legnem traumás oka a fiatal és középkorú felnőtteknél.

Mivel a sérülések az agyban terjednek, sokféle tünet jelentkezik. A leggyakoribb tünet a tipikus motoros diszfunkció. Az SM-ben szenvedők 66%-ának, sőt 15 év elteltével 81%-uknak problémái vannak az egyik vagy mindkét felső végtag mozgásával.

Ezenkívül a szklerózis multiplexben szenvedők 40-70%-ának van kognitív károsodása. Bár kevésbé láthatóak, jelentős meghatározó befolyást gyakorolhatnak a társadalmi vagy munkával kapcsolatos területekre. A leggyakoribb kognitív diszfunkciók a folyamatos figyelem, a csökkent információfeldolgozási sebesség, a memóriazavar és a korlátozott végrehajtó funkciók.

Ha a motoros és a kognitív feladatok kombinációját kérdezzük, ezeknek a feladatoknak a végrehajtása a fentiek figyelembevételével nehéz lehet. Például problémák a főzés közbeni csevegés során, a jelentés gépelése egy értekezleten vagy a vasalás közbeni tévénézés.

A kettős feladat paradigma azt feltételezi, hogy a figyelmet két egyidejű feladat között kell megosztani. A kettős feladat költsége (DTC) az egyes feladatok teljesítményének korlátozása, összehasonlítva a különálló feladattal és egyidejűleg.

Az SM-ben szenvedő betegekkel végzett kettős feladatellátással kapcsolatos kutatásokat már alaposan tanulmányozták, de nem kifejezetten a felső végtagon. 2015-ben Learmonth, Pilutti és Motl publikált egy elsődleges kutatást a DTC-ről. A felső végtag mozgását kognitív feladattal ötvözték. A kutatás különbséget mutatott ki az SM-es személyek és a kontrollcsoport között. Módszertani szinten hiányzik a feladatok randomizálása. Ez fontos torzítás a feladatok tanulási hatása miatt. Csak egy feladatot használtak a felső végtaghoz; ez nem elég ahhoz, hogy általánosítsuk a motoros interferencia fogalmát az SM-ben szenvedőknél.

A tanulmány két kutatási kérdést tartalmaz:

  • Az SM-ben szenvedőknek nagyobb a DTC-je, mint egy egészséges kontrollcsoportban? A motoros feladatot a felső végtaggal hajtjuk végre.
  • Van-e különbség a DTC-ben SM-ben szenvedőknél a motoros feladattól függően?

Ez a kutatás egy megfigyeléses eset-kontroll vizsgálat, amelyben az SM-ben szenvedőket egy egészséges kontrollcsoporthoz hasonlítják. Az értékelés két pillanata lesz. Az első napon klinikai értékelő tesztek és kérdőívek segítségével mérik a személyek általános teljesítményét. A második napon a kettős feladatok tesztjei lesznek, konkrétan az egyes és az egyidejűleg elvégzett feladatok összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Brasschaat, Belgium, 2930
        • AZ KLINA
      • Brasschaat, Belgium, 2930
        • Private practice physician De Barsy
      • Diepenbeek, Belgium, 3560
        • Hasselt University
      • Edegem, Belgium, 2650
        • UZ Antwerp

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az SM diagnózisa a McDonald's kritériumai szerint
  • 18+
  • Nincsenek más neurológiai vagy ortopédiai rendellenességei a felső végtagban vagy a gerincben. Lehetőséget kell biztosítani számukra a kutatásban való aktív részvételre.
  • Kilenclyukú rögzítési teszt, amelyben a küszöbérték 0,5 PEG/sec

Kizárási kritériumok:

  • A súlyos pszichés problémákkal küzdő betegeket kizárják.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: sclerosis multiplexben szenvedő betegek Kettős feladat költsége
Kettős feladat költsége (kognitív-motoros interferencia), az egyszeri és a kettős feladat teljesítményének összehasonlítása (motoros és kognitív feladaton egyaránt)
az egyszeri és a kettős feladat teljesítményének összehasonlítása (motoros és kognitív feladatban egyaránt)
Aktív összehasonlító: Egészséges önkéntesek Kettős feladat költsége
Kettős feladat költsége (kognitív-motoros interferencia), az egyszeri és a kettős feladat teljesítményének összehasonlítása (motoros és kognitív feladaton egyaránt)
az egyszeri és a kettős feladat teljesítményének összehasonlítása (motoros és kognitív feladatban egyaránt)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
egyetlen motoros feladat költsége
Időkeret: 1. nap
az egyszeri és a kettős feladat teljesítményének összehasonlítása a motoros feladaton
1. nap
Kettős motoros feladat költsége
Időkeret: 2. nap
Az egyszeri és a kettős feladat teljesítményének összehasonlítása a kongnitív feladaton
2. nap
egyetlen kognitív feladat költsége
Időkeret: 1. nap
Az egyszeri és a kettős feladat teljesítményének összehasonlítása a kongnitív feladaton
1. nap
Kettős kognitív feladat költsége
Időkeret: 2. nap
Az egyszeri és a kettős feladat teljesítményének összehasonlítása a kongnitív feladaton
2. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Joke Raats, AZ KLINA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 6.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Iratkozz fel