- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02493166
Kettős feladat költsége a felső végtagban szklerózis multiplexben szenvedőknél (DTC)
Kognitív motoros interferencia kettős feladatvégzés során a felső végtag mozgásával szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél
A sclerosis multiplex (MS) a központi idegrendszer krónikus, gyulladásos, neurodegeneratív betegsége, amely több mint 2,5 millió embert érint a világon. Ez a fogyatékosság legnem traumás oka a fiatal és középkorú felnőtteknél.
Mivel a sérülések az agyban terjednek, sokféle tünet jelentkezik. A leggyakoribb tünet a tipikus motoros diszfunkció. Az SM-ben szenvedők 66%-ának, sőt 15 év elteltével 81%-uknak problémái vannak az egyik vagy mindkét felső végtag mozgásával.
Ezenkívül a szklerózis multiplexben szenvedők 40-70%-ának van kognitív károsodása. Bár kevésbé láthatóak, jelentős meghatározó befolyást gyakorolhatnak a társadalmi vagy munkával kapcsolatos területekre. A leggyakoribb kognitív diszfunkciók a folyamatos figyelem, a csökkent információfeldolgozási sebesség, a memóriazavar és a korlátozott végrehajtó funkciók.
Ha a motoros és a kognitív feladatok kombinációját kérdezzük, ezeknek a feladatoknak a végrehajtása a fentiek figyelembevételével nehéz lehet. Például problémák a főzés közbeni csevegés során, a jelentés gépelése egy értekezleten vagy a vasalás közbeni tévénézés.
A kettős feladat paradigma azt feltételezi, hogy a figyelmet két egyidejű feladat között kell megosztani. A kettős feladat költsége (DTC) az egyes feladatok teljesítményének korlátozása, összehasonlítva a különálló feladattal és egyidejűleg.
Az SM-ben szenvedő betegekkel végzett kettős feladatellátással kapcsolatos kutatásokat már alaposan tanulmányozták, de nem kifejezetten a felső végtagon. 2015-ben Learmonth, Pilutti és Motl publikált egy elsődleges kutatást a DTC-ről. A felső végtag mozgását kognitív feladattal ötvözték. A kutatás különbséget mutatott ki az SM-es személyek és a kontrollcsoport között. Módszertani szinten hiányzik a feladatok randomizálása. Ez fontos torzítás a feladatok tanulási hatása miatt. Csak egy feladatot használtak a felső végtaghoz; ez nem elég ahhoz, hogy általánosítsuk a motoros interferencia fogalmát az SM-ben szenvedőknél.
A tanulmány két kutatási kérdést tartalmaz:
- Az SM-ben szenvedőknek nagyobb a DTC-je, mint egy egészséges kontrollcsoportban? A motoros feladatot a felső végtaggal hajtjuk végre.
- Van-e különbség a DTC-ben SM-ben szenvedőknél a motoros feladattól függően?
Ez a kutatás egy megfigyeléses eset-kontroll vizsgálat, amelyben az SM-ben szenvedőket egy egészséges kontrollcsoporthoz hasonlítják. Az értékelés két pillanata lesz. Az első napon klinikai értékelő tesztek és kérdőívek segítségével mérik a személyek általános teljesítményét. A második napon a kettős feladatok tesztjei lesznek, konkrétan az egyes és az egyidejűleg elvégzett feladatok összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brasschaat, Belgium, 2930
- AZ KLINA
-
Brasschaat, Belgium, 2930
- Private practice physician De Barsy
-
Diepenbeek, Belgium, 3560
- Hasselt University
-
Edegem, Belgium, 2650
- UZ Antwerp
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az SM diagnózisa a McDonald's kritériumai szerint
- 18+
- Nincsenek más neurológiai vagy ortopédiai rendellenességei a felső végtagban vagy a gerincben. Lehetőséget kell biztosítani számukra a kutatásban való aktív részvételre.
- Kilenclyukú rögzítési teszt, amelyben a küszöbérték 0,5 PEG/sec
Kizárási kritériumok:
- A súlyos pszichés problémákkal küzdő betegeket kizárják.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: sclerosis multiplexben szenvedő betegek Kettős feladat költsége
Kettős feladat költsége (kognitív-motoros interferencia), az egyszeri és a kettős feladat teljesítményének összehasonlítása (motoros és kognitív feladaton egyaránt)
|
az egyszeri és a kettős feladat teljesítményének összehasonlítása (motoros és kognitív feladatban egyaránt)
|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges önkéntesek Kettős feladat költsége
Kettős feladat költsége (kognitív-motoros interferencia), az egyszeri és a kettős feladat teljesítményének összehasonlítása (motoros és kognitív feladaton egyaránt)
|
az egyszeri és a kettős feladat teljesítményének összehasonlítása (motoros és kognitív feladatban egyaránt)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
egyetlen motoros feladat költsége
Időkeret: 1. nap
|
az egyszeri és a kettős feladat teljesítményének összehasonlítása a motoros feladaton
|
1. nap
|
|
Kettős motoros feladat költsége
Időkeret: 2. nap
|
Az egyszeri és a kettős feladat teljesítményének összehasonlítása a kongnitív feladaton
|
2. nap
|
|
egyetlen kognitív feladat költsége
Időkeret: 1. nap
|
Az egyszeri és a kettős feladat teljesítményének összehasonlítása a kongnitív feladaton
|
1. nap
|
|
Kettős kognitív feladat költsége
Időkeret: 2. nap
|
Az egyszeri és a kettős feladat teljesítményének összehasonlítása a kongnitív feladaton
|
2. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Joke Raats, AZ KLINA
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-PFE-JRA01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex
-
Baskent UniversityMég nincs toborzásMULTIPL SCLEROSİSTörökország (Türkiye)
-
Hadassah Medical OrganizationToborzásRelapszáló/Refrakter Multipl Myeloma (MM)Izrael
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial Hospital; Chula Clinical Research Center (Chula CRC)...Még nincs toborzásRelapszáló/Refrakter Multipl Myeloma (MM)Thaiföld
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of DefenseToborzásSclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Sclerosis multiplex (MS) | Sclerosis multiplex Relapszus | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex agyi elváltozás | Jóindulatú sclerosis multiplexEgyesült Államok
-
TG Therapeutics, Inc.Még nincs toborzásKiújuló sclerosis multiplex
-
TG Therapeutics, Inc.Aktív, nem toborzóKiújuló sclerosis multiplexUkrajna, Horvátország, Bosznia és Hercegovina, Bulgária, Csehország, Grúzia, Magyarország, Észak-Macedónia, Szerbia
-
University of Illinois at ChicagoToborzásSclerosis multiplex | Sclerosis multiplex (MS) – Relapszus-remittáló | Akut és progresszív sclerosis multiplex | Sclerosis multiplex (MS) elsődlegesen progresszív | Szklerózis multiplex (MS) másodlagosan progresszívEgyesült Államok
-
Hanifi BalDicle UniversityMég nincs toborzásSclerosis multiplex (MS) – Relapszus-remittáló
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesToborzásSclerosis multiplex (MS) – Relapszus-remittálóFranciaország
-
Sichuan Academy of Medical SciencesBeijing Tiantan Hospital; Shandong Provincial Hospital; Tang-Du Hospital; First Affiliated... és más munkatársakMég nincs toborzásSclerosis multiplex (MS) kiújuló remittáló