Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvojité náklady na horní končetinu u osob s roztroušenou sklerózou (DTC)

13. června 2016 aktualizováno: Peter Feys, Hasselt University

Kognitivní motorická interference během dvojího plnění úkolů s pohyby horní končetiny u osob s roztroušenou sklerózou

Roztroušená skleróza (RS) je chronické, zánětlivé, neurodegenerativní onemocnění centrálního nervového systému, s více než 2,5 miliony lidí na světě. Je to nejvíce netraumatická příčina invalidity u dospělých v mladém a středním věku.

Vzhledem k tomu, že léze jsou rozšířeny v mozku, existuje řada příznaků. Nejčastějším příznakem je typická motorická dysfunkce. 66 % osob s RS a po 15 letech dokonce 81 % z nich má problémy s pohyby jedné nebo obou horních končetin.

Také 40 až 70 % osob s roztroušenou sklerózou má kognitivní poruchy. I když jsou méně viditelné, mohou mít zásadní určující vliv na sociální nebo pracovní oblasti. Nejčastějšími kognitivními dysfunkcemi jsou trvalá pozornost, snížená rychlost zpracování informací, zhoršená paměť a omezené exekutivní funkce.

Pokud je požadována kombinace motorického a kognitivního úkolu, provedení těchto úkolů by mohlo být obtížné s ohledem na výše uvedené. Například problémy při chatování při vaření, psaní zprávy na schůzce nebo sledování televize při žehlení.

Paradigma dvou úkolů předpokládá, že pozornost by měla být rozdělena mezi dva simultánní úkoly. Dvojitá cena úkolu (DTC) je omezení výkonu každého úkolu ve srovnání se samostatným úkolem a současně.

Výzkum týkající se dvojího úkolování u osob s RS byl již rozsáhle studován, ale ne specificky na horní končetině. V roce 2015 Learmonth, Pilutti a Motl publikovali primární výzkum DTC. Kombinovali pohyby horní končetiny s kognitivním úkolem. Výzkum ukázal rozdíl mezi osobami s RS a kontrolní skupinou. Na metodologické úrovni chybí randomizace úkolů. To je důležité zkreslení kvůli učebnímu efektu úkolů. Použili pouze jeden úkol na horní končetinu; to nestačí ke zobecnění pojmu motorické interference u osob s RS.

Studie má dvě výzkumné otázky:

  • Mají osoby s RS větší DTC ve srovnání se zdravou kontrolní skupinou? Motorický úkol se provádí horní končetinou.
  • Existuje rozdíl v DTC u osob s RS v závislosti na motorické úloze?

Tento výzkum je observační případová-kontrolní studie, ve které budou jedinci s RS srovnáni se zdravou kontrolní skupinou. Budou to dva momenty hodnocení. První den bude měřena obecná výkonnost osob pomocí klinických hodnotících testů a dotazníků. Druhý den proběhnou testy z duálních úloh, konkrétně srovnání jednotlivých úloh oproti simultánně prováděným úlohám.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brasschaat, Belgie, 2930
        • AZ Klina
      • Brasschaat, Belgie, 2930
        • Private practice physician De Barsy
      • Diepenbeek, Belgie, 3560
        • Hasselt University
      • Edegem, Belgie, 2650
        • UZ Antwerp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika RS podle McDonald's kritérií
  • 18+
  • Nemají žádnou jinou neurologickou nebo ortopedickou poruchu horní končetiny nebo páteře. Měli by mít možnost aktivně se zapojit do výzkumu.
  • Test s devíti dírami, ve kterém je mezní hodnota nastavena na 0,5 PEG / sec

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti jsou vyloučeni se závažnými psychickými problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pacienti s roztroušenou sklerózou Cena za dvojí úkol
Cena dvou úkolů (kognitivně-motorická interference), porovnání výkonu jednoho úkolu a výkonu dvou úkolů (jak u motorického, tak u kognitivního úkolu)
porovnání výkonu jednoho úkolu a výkonu dvou úkolů (jak na motorické, tak kognitivní úkoly)
Aktivní komparátor: Zdraví volontieri Cena dvou úkolů
Cena dvou úkolů (kognitivně-motorická interference), porovnání výkonu jednoho úkolu a výkonu dvou úkolů (jak u motorického, tak u kognitivního úkolu)
porovnání výkonu jednoho úkolu a výkonu dvou úkolů (jak na motorické, tak kognitivní úkoly)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
náklady na jeden úkol motoru
Časové okno: den 1
porovnání výkonu jednoho úkolu oproti výkonu dvou úkolů na motorickém úkolu
den 1
Úloha dvou motorů
Časové okno: Den 2
Porovnání výkonu jednoho a dvou úkolů na kognitivním úkolu
Den 2
náklady na jeden kognitivní úkol
Časové okno: den 1
Porovnání výkonu jednoho a dvou úkolů na kognitivním úkolu
den 1
Náklady na duální kognitivní úkoly
Časové okno: Den 2
Porovnání výkonu jednoho a dvou úkolů na kognitivním úkolu
Den 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Joke Raats, AZ Klina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na náklady na dvojí úkol (kognitivně-motorická interference)

Předplatit