- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02493166
Coût de la double tâche dans le membre supérieur chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (DTC)
Interférence cognitivo-motrice lors de la double tâche avec des mouvements du membre supérieur chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie chronique, inflammatoire et neurodégénérative du système nerveux central, qui touche plus de 2,5 millions de personnes dans le monde. Il s'agit de la cause d'invalidité la moins traumatisante chez les adultes jeunes et d'âge moyen.
Parce que les lésions se propagent dans le cerveau, il existe une variété de symptômes. Le symptôme le plus courant est le dysfonctionnement moteur typique. 66 % des personnes atteintes de SEP, et même 81 % d'entre elles après 15 ans, ont des problèmes de mouvements d'un ou des deux membres supérieurs.
En outre, 40 à 70 % des personnes atteintes de sclérose en plaques ont des troubles cognitifs. Bien qu'ils soient moins visibles, ils peuvent avoir une influence déterminante majeure sur les domaines sociaux ou liés au travail. Les dysfonctionnements cognitifs les plus fréquents sont l'attention soutenue, la vitesse réduite de traitement de l'information, les troubles de la mémoire et les fonctions exécutives limitées.
Lorsqu'une combinaison de tâches motrices et cognitives est demandée, l'exécution de ces tâches peut être difficile compte tenu de ce qui précède. Par exemple, des problèmes lors de la conversation en cuisinant, en tapant un rapport lors d'une réunion ou en regardant la télévision pendant le repassage.
Le paradigme de la double tâche suppose que l'attention doit être divisée entre deux tâches simultanées. Un coût de tâche double (DTC) est une restriction des performances de chaque tâche, par rapport à la tâche séparée par rapport à simultanément.
La recherche sur la double tâche avec des personnes atteintes de SEP a déjà beaucoup étudié, mais pas spécifiquement sur le membre supérieur. En 2015, Learmonth, Pilutti et Motl ont publié une recherche primaire sur le DTC. Ils ont combiné les mouvements du membre supérieur avec une tâche cognitive. La recherche a montré une différence entre les personnes atteintes de SEP et le groupe témoin. Au niveau méthodologique, il manque la randomisation des tâches. C'est un biais important en raison de l'effet d'apprentissage des tâches. Ils n'ont utilisé qu'une seule tâche pour le membre supérieur ; ce n'est pas suffisant pour généraliser le concept d'interférence motrice chez les personnes atteintes de SEP.
L'étude comporte deux questions de recherche :
- Les personnes atteintes de SEP ont-elles un plus grand DTC par rapport à un groupe témoin en bonne santé ? La tâche motrice est exécutée avec le membre supérieur.
- Y a-t-il une différence de DTC chez les personnes atteintes de SEP en fonction de la tâche motrice ?
Cette recherche est une étude observationnelle cas-témoin dans laquelle des personnes atteintes de SEP seront comparées à un groupe témoin sain. Ce seront deux moments d'évaluations. Le premier jour, la performance générale des personnes sera mesurée à l'aide de tests d'évaluation clinique et de questionnaires. Le deuxième jour, il y aura des tests sur les tâches doubles, spécifiques à une comparaison entre des tâches simples par rapport à des tâches exécutées simultanément.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brasschaat, Belgique, 2930
- AZ Klina
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Brasschaat, Belgique, 2930
- Private practice physician De Barsy
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Diepenbeek, Belgique, 3560
- Hasselt University
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Edegem, Belgique, 2650
- UZ Antwerp
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la SEP selon les critères de McDonald's
- 18+
- Ne pas avoir d'autre trouble neurologique ou orthopédique du membre supérieur ou de la colonne vertébrale. Ils devraient avoir la possibilité de participer activement à la recherche.
- Test de cheville à neuf trous, dans lequel la valeur seuil est fixée à 0,5 PEG / sec
Critère d'exclusion:
- Les patients sont exclus avec de graves problèmes psychologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: patients atteints de sclérose en plaques Coût de la double tâche
Coût de la double tâche (interférence cognitivo-motrice), comparant les performances d'une seule tâche à celles d'une double tâche (à la fois sur la tâche motrice et cognitive)
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comparant les performances à une seule tâche par rapport à deux tâches (à la fois sur les tâches motrices et cognitives)
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Comparateur actif: Volontaire sain Coût de la double tâche
Coût de la double tâche (interférence cognitivo-motrice), comparant les performances d'une seule tâche à celles d'une double tâche (à la fois sur la tâche motrice et cognitive)
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comparant les performances à une seule tâche par rapport à deux tâches (à la fois sur les tâches motrices et cognitives)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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coût d'une tâche motrice unique
Délai: jour 1
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comparant les performances d'une seule tâche à une double tâche sur une tâche motrice
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jour 1
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Coût de la tâche bimotrice
Délai: jour 2
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Comparaison des performances d'une seule tâche par rapport à une double tâche sur une tâche cognitive
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jour 2
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coût d'une tâche cognitive unique
Délai: jour 1
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Comparaison des performances d'une seule tâche par rapport à une double tâche sur une tâche cognitive
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jour 1
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Coût de la double tâche cognitive
Délai: jour 2
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Comparaison des performances d'une seule tâche par rapport à une double tâche sur une tâche cognitive
|
jour 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Joke Raats, AZ Klina
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-PFE-JRA01
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