Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koszt podwójnego zadania w kończynie górnej u osób ze stwardnieniem rozsianym (DTC)

13 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Peter Feys, Hasselt University

Zakłócenia poznawczo-motoryczne podczas podwójnego zadania z ruchami kończyny górnej u osób ze stwardnieniem rozsianym

Stwardnienie rozsiane (SM) to przewlekła, zapalna, neurodegeneracyjna choroba ośrodkowego układu nerwowego, na którą cierpi ponad 2,5 miliona ludzi na świecie. Jest to najbardziej nieurazowa przyczyna niepełnosprawności u młodych dorosłych iw średnim wieku.

Ponieważ zmiany chorobowe rozprzestrzeniają się w mózgach, występuje wiele objawów. Najczęstszym objawem jest typowa dysfunkcja ruchowa. 66% osób z SM, a nawet 81% po 15 latach ma problemy z poruszaniem się w jednej lub obu kończynach górnych.

Również od 40 do 70% osób ze stwardnieniem rozsianym ma upośledzenie funkcji poznawczych. Chociaż są mniej widoczne, mogą mieć decydujący wpływ na dziedziny społeczne lub związane z pracą. Najczęstszymi dysfunkcjami poznawczymi są: ciągła uwaga, zmniejszona szybkość przetwarzania informacji, zaburzenia pamięci i ograniczone funkcje wykonawcze.

Gdy wymagane jest połączenie zadania motorycznego i poznawczego, wykonanie tych zadań może być trudne, biorąc pod uwagę powyższe. Na przykład problemy podczas rozmowy podczas gotowania, pisania raportu na spotkaniu czy oglądania telewizji podczas prasowania.

Paradygmat dwuzadaniowy zakłada, że ​​uwaga powinna być podzielona między dwa wykonywane jednocześnie zadania. Koszt podwójnego zadania (DTC) to ograniczenie wydajności każdego zadania w porównaniu z oddzielnym zadaniem w porównaniu z równoczesnym.

Badania dotyczące dwuzadaniowości osób ze stwardnieniem rozsianym były już szeroko badane, ale nie dotyczyły konkretnie kończyny górnej. W 2015 roku Learmonth, Pilutti i Motl opublikowali podstawowe badanie dotyczące DTC. Łączyli ruchy kończyny górnej z zadaniem poznawczym. Badania wykazały różnicę między osobami z SM a grupą kontrolną. Na poziomie metodologicznym brakuje losowości zadań. Jest to ważne odchylenie ze względu na efekt uczenia się zadań. Użyli tylko jednego zadania dla kończyny górnej; to nie wystarczy, aby uogólnić koncepcję zakłóceń motorycznych u osób ze stwardnieniem rozsianym.

Badanie ma dwa pytania badawcze:

  • Czy osoby ze stwardnieniem rozsianym mają większy DTC w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną? Zadanie motoryczne jest wykonywane kończyną górną.
  • Czy istnieje różnica w DTC u osób ze stwardnieniem rozsianym w zależności od zadania motorycznego?

To badanie jest obserwacyjnym badaniem kliniczno-kontrolnym, w którym osoby ze stwardnieniem rozsianym będą porównywane ze zdrową grupą kontrolną. Będą to dwa momenty ocen. Pierwszego dnia zostanie zmierzona ogólna sprawność osób za pomocą testów oceny klinicznej i kwestionariuszy. Drugiego dnia będą to sprawdziany z zadań dualnych, szczegółowe porównanie zadań pojedynczych z zadaniami wykonywanymi jednocześnie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • AZ Klina
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • Private practice physician De Barsy
      • Diepenbeek, Belgia, 3560
        • Hasselt University
      • Edegem, Belgia, 2650
        • UZ Antwerp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie SM według kryteriów McDonalda
  • 18+
  • Brak innych neurologicznych lub ortopedycznych zaburzeń kończyny górnej lub kręgosłupa. Powinni mieć możliwość aktywnego udziału w badaniach.
  • Test z dziewięcioma otworami, w którym wartość odcięcia jest ustawiona na 0,5 PEG/sek

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci są wykluczani z poważnymi problemami psychologicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pacjentów ze stwardnieniem rozsianym Koszt podwójnego zadania
Koszt podwójnego zadania (zakłócenia poznawczo-motoryczne), porównanie wydajności jednego i podwójnego zadania (zarówno w zadaniu motorycznym, jak i poznawczym)
porównanie wykonania pojedynczego i podwójnego zadania (zarówno w zadaniu motorycznym, jak i poznawczym)
Aktywny komparator: Zdrowi wolontariusze Koszt podwójnego zadania
Koszt podwójnego zadania (zakłócenia poznawczo-motoryczne), porównanie wydajności jednego i podwójnego zadania (zarówno w zadaniu motorycznym, jak i poznawczym)
porównanie wykonania pojedynczego i podwójnego zadania (zarówno w zadaniu motorycznym, jak i poznawczym)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
koszt pojedynczego zadania motorycznego
Ramy czasowe: dzień 1
porównanie wykonania pojedynczego i podwójnego zadania w zadaniu motorycznym
dzień 1
Koszt podwójnego zadania motorycznego
Ramy czasowe: dzień 2
Porównanie wydajności pojedynczego i podwójnego zadania w zadaniu poznawczym
dzień 2
koszt pojedynczego zadania poznawczego
Ramy czasowe: dzień 1
Porównanie wydajności pojedynczego i podwójnego zadania w zadaniu poznawczym
dzień 1
Podwójny koszt zadania poznawczego
Ramy czasowe: dzień 2
Porównanie wydajności pojedynczego i podwójnego zadania w zadaniu poznawczym
dzień 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Joke Raats, AZ Klina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

3
Subskrybuj