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多発性硬化症の人の上肢のデュアルタスクコスト (DTC)

2016年6月13日 更新者:Peter Feys、Hasselt University

多発性硬化症の人の上肢の動きを伴うデュアルタスク中の認知運動障害

多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系の慢性炎症性神経変性疾患であり、世界で 250 万人以上が罹患しています。 これは、若年および中年の成人における身体障害の最も非外傷的な原因です。

病変が脳内に広がるため、さまざまな症状が現れます。 最も一般的な症状は、典型的な運動機能障害です。 多発性硬化症患者の 66%、さらに 15 年後には 81% が、片方または両方の上肢の動きに問題を抱えています。

また、多発性硬化症患者の 40% から 70% が認知障害を持っています。 目には見えませんが、社会的または仕事関連の領域に大きな決定的影響を与える可能性があります。 最もよく見られる認知機能障害は、注意力の持続、情報処理速度の低下、記憶障害、実行機能の制限です。

運動タスクと認知タスクの組み合わせが求められる場合、これらのタスクの実行は、前述のことを念頭に置くと困難になる可能性があります。 たとえば、料理をしながら雑談したり、会議でレポートを書いたり、アイロンをかけながらテレビを見たりするときの問題です。

デュアル タスク パラダイムは、注意を 2 つの同時タスクに分割する必要があることを前提としています。 デュアル タスク コスト (DTC) は、個別のタスクと同時のタスクを比較した場合の各タスクのパフォーマンスの制限です。

多発性硬化症の人とのデュアルタスクに関する研究は、すでに広範囲に研究されていますが、上肢に特化したものではありません。 2015 年に Learmonth、Pilutti と Motl は DTC に関する一次研究を発表しました。 彼らは、上肢の動きと認知課題を組み合わせました。 この研究では、MS 患者と対照群との違いが示されました。 方法論レベルでは、タスクのランダム化が欠けています。 タスクの学習効果のため、これは重要なバイアスです。 彼らは上肢に 1 つのタスクのみを使用しました。これは、多発性硬化症の人における運動障害の概念を一般化するには十分ではありません。

この研究には 2 つの研究課題があります。

  • 健康な対照群と比較して、MS患者のDTCは高いですか? 運動課題は上肢で実行されます。
  • 運動課題に応じて、MS 患者の DTC に違いはありますか?

この研究は、MS患者を健康な対照群と比較する観察的症例対照研究です。 それらは評価の2つの瞬間になります。 初日には、臨床評価テストとアンケートを使用して、人の一般的なパフォーマンスが測定されます。 2 日目には、デュアル タスクのテストが行​​われます。具体的には、単一のタスクと同時に実行されるタスクの比較です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brasschaat、ベルギー、2930
        • AZ Klina
      • Brasschaat、ベルギー、2930
        • Private practice physician De Barsy
      • Diepenbeek、ベルギー、3560
        • Hasselt University
      • Edegem、ベルギー、2650
        • UZ Antwerp

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • マクドナルドの基準によるMSの診断
  • 18歳以上
  • 上肢または脊椎に他の神経学的または整形外科的障害がないこと。 彼らは研究に積極的に参加する可能性を持っているべきです。
  • カットオフ値を0.5 PEG/秒に設定した9穴ペグ試験

除外基準:

  • 深刻な心理的問題を抱えている患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:多発性硬化症の患者 デュアル タスクのコスト
デュアル タスク コスト (認知運動干渉)、シングル タスクとデュアル タスクのパフォーマンスの比較 (運動タスクと認知タスクの両方で)
シングルタスクパフォ​​ーマンスとデュアルタスクパフォ​​ーマンスの比較 (運動タスクと認知タスクの両方)
アクティブコンパレータ:健全なボランティア デュアル タスクのコスト
デュアル タスク コスト (認知運動干渉)、シングル タスクとデュアル タスクのパフォーマンスの比較 (運動タスクと認知タスクの両方で)
シングルタスクパフォ​​ーマンスとデュアルタスクパフォ​​ーマンスの比較 (運動タスクと認知タスクの両方)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シングル モーター タスクのコスト
時間枠:1日目
運動課題における単一課題と二重課題のパフォーマンスの比較
1日目
デュアル モーター タスクのコスト
時間枠:2日目
認知課題における単一課題と二重課題のパフォーマンスの比較
2日目
単一認知タスクのコスト
時間枠:1日目
認知課題における単一課題と二重課題のパフォーマンスの比較
1日目
二重認知タスクのコスト
時間枠:2日目
認知課題における単一課題と二重課題のパフォーマンスの比較
2日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Joke Raats、AZ Klina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月13日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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