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Cliradex를 사용한 지질층 두께 사전 및 사후 뚜껑 스크럽 (HONDA)

2016년 1월 7일 업데이트: University of Waterloo
눈물은 시력에 중요한 역할을 합니다. 최적의 편안함과 시력을 위해 눈 표면을 덮기 위해 얇은 눈물층이 항상 존재합니다. 눈물막에는 여러 층이 있으며 가장 바깥층은 지질로 구성되어 있습니다. 이 지질층은 눈물의 증발을 방지하고 안구 건조증을 앓고 있는 사람들에게서 파괴될 수 있습니다. 클라라덱스 물티슈로 눈꺼풀을 닦는 것은 일부 환자의 안구건조증 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났으며, 이 연구의 목적은 클라라덱스 와이프를 사용한 1개월 치료 전후의 눈물막 지질층 두께를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3G1
        • Centre for Contact Lens Research, University of Waterloo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 17세 이상이며 자원봉사를 할 수 있는 완전한 법적 능력이 있습니다.
  2. 정보 동의서를 읽고 서명했습니다.
  3. 지시 사항을 따르고 약속 일정을 유지할 의지와 능력이 있습니다.
  4. 지난 달에 콘택트 렌즈를 착용하지 않았습니다.
  5. SPEED 설문 점수 ≥6의 증상이 있는 안구 건조증이 있습니다.
  6. 옥스퍼드 척도에서 각막 염색 등급 ≥2.

제외 기준:

  1. 알려진 활성 안구 질환 및/또는 감염이 있는 경우
  2. 조사자의 의견에 따라 연구 결과 변수에 영향을 미칠 수 있는 전신 상태를 가짐;
  3. 연구자의 의견으로는 연구 결과 변수에 영향을 미칠 수 있는 전신 또는 국소 약물을 사용하고 있습니다.
  4. 스크리닝 방문 전 2일 동안 재습윤 방울을 사용함;
  5. 연구에 사용되는 진단 의약품에 대한 민감도가 알려져 있음;
  6. 스크리닝 방문 시 구두 확인을 통해 등록 시점에 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 경우,
  7. 무수정체;
  8. 굴절 이상 수술을 받았습니다.
  9. 지난 30일 이내에 다른 (제약) 연구에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
치료 없음
실험적: 치료
참가자는 밤에 잠자리에 들기 전에 Cliradex 물티슈로 눈꺼풀을 닦습니다.
Cliradex는 단순히 물과 Melaleuca alternifolia에서 발견되는 천연 유기 화합물인 4-Terpineol입니다. Cliradex의 다른 성분은 제형의 1% 미만이며 글리세린, 폴리소르베이트 20, 폴리소르베이트 80, 카보머, 트리에탄올아민입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질층 두께
기간: 기준선
Nm 단위로 측정한 지질층 두께.
기준선
지질층 두께
기간: 기준선 방문 후 1개월.
Nm 단위로 측정한 지질층 두께.
기준선 방문 후 1개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비침습성 눈물 분해 시간(NITBUT)
기간: 기준선
깜박임 후 각막 표면에 마른 반점이 나타날 때까지 걸리는 시간 측정.
기준선
비침습성 눈물 분해 시간(NITBUT)
기간: 기준선 방문 후 1개월.
깜박임 후 각막 표면에 마른 반점이 나타날 때까지 걸리는 시간 측정.
기준선 방문 후 1개월.
안구건조증 설문지(SPEED 점수)
기간: 기준선
안구건조증 설문지의 표준 환자 평가. 피험자의 안구 건조 증상의 빈도 및 중증도 평가. 총점은 0에서 28까지의 범위에 걸쳐 모든 증상에 대한 총점으로 계산되었습니다. 더 낮은 총 SPEED 점수는 덜 빈번하고 덜 심각한 증상을 나타냅니다.
기준선
안구건조증 설문지(SPEED 점수)
기간: 기준선 방문 후 15일.
안구건조증 설문지의 표준 환자 평가. 피험자의 안구 건조 증상의 빈도 및 중증도 평가. 총점은 0에서 28까지의 범위에 걸쳐 모든 증상에 대한 총점으로 계산되었습니다. 더 낮은 총 SPEED 점수는 덜 빈번하고 덜 심각한 증상을 나타냅니다.
기준선 방문 후 15일.
안구건조증 설문지(SPEED 점수)
기간: 기준선 방문 후 1개월.
안구건조증 설문지의 표준 환자 평가. 피험자의 안구 건조 증상의 빈도 및 중증도 평가. 총점은 0에서 28까지의 범위에 걸쳐 모든 증상에 대한 총점으로 계산되었습니다. 더 낮은 총 SPEED 점수는 덜 빈번하고 덜 심각한 증상을 나타냅니다.
기준선 방문 후 1개월.
전반적인 각막 염색 등급
기간: 기준선
전체 각막 염색 점수는 0(없음)에서 5(심함)까지의 척도로 평가되었습니다. 등급이 낮을수록 각막 표면 건조가 적음을 나타냅니다.
기준선
전반적인 각막 염색 등급
기간: 기준선 방문 후 1개월.
전체 각막 염색 점수는 0(없음)에서 5(심함)까지의 척도로 평가되었습니다. 등급이 낮을수록 각막 표면 건조가 적음을 나타냅니다.
기준선 방문 후 1개월.
결막충혈
기간: 기준선
결막 충혈은 0(무시할 수 있음)에서 100(심각함)까지의 척도로 평가되었습니다.
기준선
결막충혈
기간: 기준선 방문 후 1개월.
결막 충혈은 0(무시할 수 있음)에서 100(심각함)까지의 척도로 평가되었습니다.
기준선 방문 후 1개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lyndon Jones, PhD, CCLR, University of Waterloo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20714

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