Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lipidikerroksen paksuinen kuorinta ennen kantta ja sen jälkeen Cliradexilla (HONDA)

torstai 7. tammikuuta 2016 päivittänyt: University of Waterloo
Kyyneleillä on tärkeä rooli näkemisessä. Ohut kyynelkerros peittää silmän pinnan optimaalisen mukavuuden ja näön takaamiseksi. Kyynelkalvossa on useita kerroksia, ja uloin kerros koostuu lipideistä. Tämä lipidikerros estää kyynelten haihtumisen ja voi häiritä kuivasilmäisistä oireista kärsivillä ihmisillä. Silmäluomien puhdistaminen Cliradex-pyyhkeillä on osoittautunut tehokkaaksi kuivasilmäisyyden oireiden vähentämisessä joillakin potilailla, ja tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kyynelkalvon lipidikerroksen paksuutta ennen ja jälkeen kuukauden Cliradex Wipes -hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • Centre for Contact Lens Research, University of Waterloo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. on vähintään 17-vuotias ja hänellä on täysi oikeuskelpoisuus toimia vapaaehtoisena;
  2. on lukenut ja allekirjoittanut tietojen antamista koskevan suostumuskirjeen;
  3. Hän haluaa ja pystyy noudattamaan ohjeita ja pitämään ajanvarausaikataulusta kiinni;
  4. En ole käyttänyt piilolinssejä viimeisen kuukauden aikana;
  5. Hänellä on oireinen kuivasilmäisyys ja SPEED-kyselyn pistemäärä ≥6;
  6. Sarveiskalvon värjäysaste ≥2 Oxfordin asteikolla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Onko sinulla jokin tunnettu aktiivinen silmäsairaus ja/tai infektio;
  2. Hänellä on systeeminen tila, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan;
  3. käyttää systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan;
  4. olet käyttänyt uudelleen kostuttavia tippoja 2 päivän ajan ennen seulontakäyntiä;
  5. Hänellä on tunnettu herkkyys tutkimuksessa käytettäville diagnostisille lääkkeille;
  6. on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta ilmoittautumishetkellä suullisella vahvistuksella seulontakäynnillä;
  7. Onko afakia;
  8. Hänelle on tehty taittovirheleikkaus;
  9. On osallistunut toiseen (farmaseuttiseen) tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei hoitoa
Kokeellinen: Hoito
Osallistujat puhdistavat silmäluomet Cliradex-pyyhkeillä ennen nukkumaanmenoa illalla.
Muut: Cliradex
Cliradex on yksinkertaisesti vettä ja 4-terpineolia, luonnollista orgaanista yhdistettä, joka löytyy Melaleuca alternifoliasta. Muita Cliradexin aineosia on alle 1 % formulaatiosta ja ne ovat glyseriini, polysorbaatti 20, polysorbaatti 80, karbomeeri, trietanoliamiini.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidikerroksen paksuus
Aikaikkuna: Perustaso
Lipidikerroksen paksuus mitattuna nm.
Perustaso
Lipidikerroksen paksuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi peruskäynnin jälkeen.
Lipidikerroksen paksuus mitattuna nm.
1 kuukausi peruskäynnin jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-invasiivinen kyynelten hajoamisaika (NITBUT)
Aikaikkuna: Perustaso
Mittausaika, joka kuluu kuivan täplän ilmestymiseen sarveiskalvon pinnalle räpyttelyn jälkeen.
Perustaso
Ei-invasiivinen kyynelten hajoamisaika (NITBUT)
Aikaikkuna: 1 kuukausi peruskäynnin jälkeen.
Mittausaika, joka kuluu kuivan täplän ilmestymiseen sarveiskalvon pinnalle räpyttelyn jälkeen.
1 kuukausi peruskäynnin jälkeen.
Kuivasilmäinen kyselylomake (SPEED-pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso
Standard Patient Evaluation of Eye Dryness -kyselylomake. Koehenkilöiden kuivasilmäisten oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden arviointi. Kokonaispisteet laskettiin kaikkien oireiden summapisteinä välillä 0–28. Alempi SPEED-kokonaispistemäärä edustaa harvempia ja/tai vähemmän vakavia oireita.
Perustaso
Kuivasilmäinen kyselylomake (SPEED-pisteet)
Aikaikkuna: 15 päivää peruskäynnin jälkeen.
Standard Patient Evaluation of Eye Dryness -kyselylomake. Koehenkilöiden kuivasilmäisten oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden arviointi. Kokonaispisteet laskettiin kaikkien oireiden summapisteinä välillä 0–28. Alempi SPEED-kokonaispistemäärä edustaa harvempia ja/tai vähemmän vakavia oireita.
15 päivää peruskäynnin jälkeen.
Kuivasilmäinen kyselylomake (SPEED-pisteet)
Aikaikkuna: 1 kuukausi peruskäynnin jälkeen.
Standard Patient Evaluation of Eye Dryness -kyselylomake. Koehenkilöiden kuivasilmäisten oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden arviointi. Kokonaispisteet laskettiin kaikkien oireiden summapisteinä välillä 0–28. Alempi SPEED-kokonaispistemäärä edustaa harvempia ja/tai vähemmän vakavia oireita.
1 kuukausi peruskäynnin jälkeen.
Sarveiskalvon yleinen värjäysaste
Aikaikkuna: Perustaso
Sarveiskalvon värjäytymisen kokonaispistemäärä arvioitiin asteikolla 0 (ei mitään) 5:een (vakava). Alempi arvosana tarkoittaa vähemmän sarveiskalvon pinnan kuivumista.
Perustaso
Sarveiskalvon yleinen värjäysaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi peruskäynnin jälkeen.
Sarveiskalvon värjäytymisen kokonaispistemäärä arvioitiin asteikolla 0 (ei mitään) 5:een (vakava). Alempi arvosana tarkoittaa vähemmän sarveiskalvon pinnan kuivumista.
1 kuukausi peruskäynnin jälkeen.
Sidekalvon hyperemia
Aikaikkuna: Perustaso
Sidekalvon hyperemia arvioitiin asteikolla 0 (merkityksellinen) 100 (vakava).
Perustaso
Sidekalvon hyperemia
Aikaikkuna: 1 kuukausi peruskäynnin jälkeen.
Sidekalvon hyperemia arvioitiin asteikolla 0 (merkityksellinen) 100 (vakava).
1 kuukausi peruskäynnin jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Waterloo

Yhteistyökumppanit

Canadian Optometric Education Trust Fund (COETF)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lyndon Jones, PhD, CCLR, University of Waterloo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20714

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivat silmät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa