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FIT 2 SIT - 앉기/가벼운 휴식에 대한 대사 반응이 피트니스에 의해 조정됩니까? (FIT2SIT)

2020년 1월 29일 업데이트: University of Leicester

좌식 및 가벼운 활동 휴식에 대한 개인의 대사 반응에 대한 심폐 건강의 영향

이 연구의 목적은 개인의 심폐 건강 수준이 장시간 앉아 있는 시간의 부정적인 대사 영향으로부터 그들을 보호할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

전반적으로, 체력이 높은 개인의 경우, 장시간 앉아 있는 것의 불리한 영향(식사 후 혈액에 설탕, 지방 및 인슐린 축적)이 그다지 크지 않을 것이며, 가벼운 활동 휴식이 유리하지도 않을 것이라고 가정합니다. 신진 대사 개선 범위가 더 작기 때문에 체력이 낮은 개인에게.

연구 개요

상세 설명

FIT 2 SIT 연구에는 총 3회의 개별 연구 방문이 필요합니다.

방문 1에서 참가자의 혈압, 신장, 체중, 허리둘레 및 체지방률을 확인하고 혈액 샘플을 채취하여 HbA1c 및 콜레스테롤을 측정합니다. (위 결과에 따라 일부 제외될 수 있음). 우리는 방독면 기술을 사용하여 참가자들이 쉬고 있는 동안과 천천히 걷는 작업(러닝머신에서 3km.h) 중에 분당 소비하는 에너지의 양을 측정합니다. 앉기와 걷기에 대한 에너지 반응은 개인마다 다르므로 이 연구의 잠재적 결과를 설명하는 데 도움이 될 수 있으므로 이 연구의 각 참가자가 이러한 조건에 어떻게 반응하는지 관찰하는 것이 중요합니다. 예를 들어, (앉아 있는 시간을 줄이는 방식으로) 걷는 휴식을 도입하는 것은 이러한 휴식의 결과로 결과적으로 에너지 소비가 증가하는 사람들에게만 도움이 될 수 있습니다. 마지막으로, 첫 번째 연구 방문의 끝을 표시하기 위해 참가자는 체력 수준을 평가하기 위해 러닝머신을 기반으로 한 운동 테스트를 수행하도록 요청받을 것입니다. 코와 입을 덮는 특수 마스크를 착용하고 호흡을 분석하는 동안 참가자가 호흡하는 산소량에 대한 정보를 제공하는 기계(가스 분석기)에 연결됩니다. 운동 난이도가 증가함에도 불구하고 호흡하는 산소량이 안정적으로 유지되는 시점은 운동 능력(V02max)에 도달했음을 알려주기 때문에 운동 테스트를 중단하는 시점이며, 이를 통해 판단할 수 있습니다. 체력 수준.

이 첫 번째 방문 후 모든 참가자의 체력 수준 데이터를 얻게 됩니다. 다양한 체력 수준을 가진 참가자를 모집하면 개인의 체력이 다음 치료 조건에 대한 반응에 미치는 역할을 설명하는 데 도움이 됩니다.

치료 조건 A는 '앉아있는' 조건으로 언급된다. 여기에서 참가자는 7시간 반의 테스트 기간(오전 8시 - 오후 3시 30분) 내내 앉아 있으면서 TV/DVD를 보고, 읽고, 인터넷을 사용하고, 서류 작업 등을 마음대로 할 수 있습니다. 도착하면 참가자는 캐뉼라(혈액을 채취할 수 있는 작은 튜브)를 팔에 ​​삽입합니다. 이것은 팔에 남아 있어 여러 개의 바늘 없이도 하루 종일 정기적으로 혈액 샘플을 채취할 수 있습니다. 첫 번째 혈액 샘플을 채취한 후 참가자는 한 시간 동안 조용히 앉아 있습니다. 그런 다음 아침 식사를 제공합니다. 앉아있는 동안 아침 식사 후 30, 60, 120, 180분에 혈액 샘플(캐뉼라 사용)과 혈압을 측정합니다. 그런 다음 점심 식사를 제공하고 이 점심 식사 후 30, 60, 120, 180 및 210분에 혈액 샘플과 혈압을 계속 측정합니다. 7시간 30분의 테스트 기간 동안 총 11개의 혈액 샘플을 채취합니다. 이것은 많이 들릴지 모르지만 하루 동안 약 8-9 티스푼의 혈액과 같습니다.

조건 B는 '가벼운 활동 중단' 조건입니다. 참가자는 조건 A와 정확히 동일한 과정을 거치지만 아침과 점심 식사 후 30분마다 러닝머신에서 5분간 천천히 걷기를 하도록 요청받습니다. 총 7시간 30분의 테스트 기간(총 60분 걷기) 동안 러닝머신에서 12번의 5분 걷기를 수행합니다. 당일 총 11개의 혈액 샘플을 채취합니다.

A) 장시간 앉아 있는 동안 및 B) 중단된 앉은 상태 동안 식사에 대한 각 참가자의 대사 반응에 대한 데이터를 통해 피트니스가 결과에 어떤 영향을 미쳤는지 확인할 수 있습니다.

그러나 현재는 피트니스가 좌식 행동과 신진대사 건강 지표 사이의 관계를 조절하는 '정도'를 평가하는 실험실 무작위 교차 시험이 문헌에 없기 때문에 추가 조사가 필요하며, 이것이 이 설계가 선택된 이유입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, 영국, LE5 4PW
        • Leicester Diabetes Centre, Leicester General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
  • 체질량 지수: 20~30kg/m2
  • 남성과 여성
  • 고령자: ≥ 25 ~ ≤ 55세.
  • 직업: 주로 앉아서 일하는 직업에서 풀타임으로 일합니다.

제외 기준:

시험의 특성상 제외 기준은 다음과 같습니다.

참가자는 다음 중 하나라도 해당되는 경우 연구에 참가할 수 없습니다.

  • 25세 미만 또는 55세 초과.
  • 연구에 대한 완전한 참여를 제한하는 신체 상태
  • 조사관의 관점에서 완전한 참여를 방해하는 활동성 정신병 또는 기타 중대한 질병
  • 영어로 대화할 수 없음
  • 스테로이드 사용
  • 알려진 제2형 당뇨병
  • 기존 심혈관 질환(현재 또는 과거의 심장 또는 혈관 질환) 예: 심장마비, 뇌졸중 또는 협심증.
  • 임신
  • 흡연자
  • 불치병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 장시간 앉아
조건 A는 '앉아 있는' 조건이라고 합니다. 여기에서 참가자는 7시간 30분의 테스트 기간(오전 8시 - 오후 3시 30분) 내내 앉아 있어야 합니다. 도착하면 참가자는 캐뉼라(혈액을 채취할 수 있는 작은 튜브)를 팔에 ​​삽입합니다. 이것은 팔에 남아 하루 종일 정기적으로 혈액 샘플을 채취할 수 있게 해줍니다. 아침 식사 후 30분, 60분, 120분, 180분에 혈액 샘플과 혈압을 측정합니다. 그런 다음 점심 식사를 제공하고 이 점심 식사 후 30, 60, 120, 180 및 210분에 혈액 샘플과 혈압을 계속 측정합니다. 7시간 30분의 테스트 기간 동안 총 11개의 혈액 샘플을 채취합니다.
활성 비교기: 가벼운 활동 휴식
조건 B는 '가벼운 활동 중단' 조건입니다. 참가자는 조건 A와 정확히 동일한 과정을 거치지만 아침과 점심 식사 후 30분마다 러닝머신에서 5분간 천천히 걷기를 하도록 요청받습니다. 총 7시간 30분의 테스트 기간(총 60분 걷기) 동안 러닝머신에서 12번의 5분 걷기를 수행합니다. 당일 총 11개의 혈액 샘플을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
곡선 아래 혈당 면적(AUC)
기간: 7.5시간 동안 각 치료 조건에서 11개의 혈액 샘플을 통해 평가
혈당 AUC는 식사 후 개인 혈당의 급증을 말하며, 그 목적은 급증을 줄이고 결과적으로 곡선 아래 면적을 줄이는 것입니다.
7.5시간 동안 각 치료 조건에서 11개의 혈액 샘플을 통해 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈중 트리글리세리드 AUC
기간: 7.5시간 동안 각 치료 조건에서 11개의 혈액 샘플을 통해 평가
각 치료 동안 오랜 기간 동안 식사에 대한 개인의 트리글리세리드 반응을 나타냅니다.
7.5시간 동안 각 치료 조건에서 11개의 혈액 샘플을 통해 평가
인슐린 AUC
기간: 7.5시간 동안 각 치료 조건에서 11개의 혈액 샘플을 통해 평가
각 치료 동안 장기간에 걸친 식사에 대한 개인의 인슐린 반응을 말합니다.
7.5시간 동안 각 치료 조건에서 11개의 혈액 샘플을 통해 평가
혈압
기간: 각 혈액 샘플을 채취하기 직전에 채취합니다.
각 혈액 샘플을 채취하기 직전에 채취합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0458
  • CRN151741 (기타 식별자: Registry ID: UK Clinical Research Network)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

장시간 앉아에 대한 임상 시험

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