Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FIT 2 SIT – Välittyvätkö Fitness aineenvaihduntareaktiot istumiseen/kevyisiin tauoihin? (FIT2SIT)

keskiviikko 29. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of Leicester

Sydän-hengityskunton vaikutus yksilön aineenvaihduntaan istumisen ja kevyiden toimintojen taukojen yhteydessä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko yksilön sydän- ja hengityskuntotaso suojata pitkittyneen istunnon negatiivisilta metabolisilta vaikutuksilta.

Kaiken kaikkiaan oletetaan, että korkeakuntoisilla henkilöillä pitkittyneen istumisen epäsuotuisa vaikutus (sokerin, rasvan ja insuliinin kerääntyminen vereen aterian jälkeen) ei ole yhtä merkittävä, eivätkä kevyet liikuntatauot ole yhtä hyödyllisiä verrattuna. henkilöille, joiden kunto on heikompi, koska heillä on vähemmän mahdollisuuksia aineenvaihdunnan parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

FIT 2 SIT -tutkimus vaatii yhteensä kolme erillistä opintokäyntiä.

Ensimmäisellä vierailulla tarkistamme osallistujien verenpaineen, pituuden, painon, vyötärömitan ja kehon rasvaprosentin, otamme myös verikokeen HbA1c:n ja kolesterolin mittaamiseksi, mikä kaikki auttaa varmistamaan, että osallistuja on oikeutettu jatkamaan tässä tutkimuksessa (jotkut voidaan sulkea pois yllä olevien tulosten perusteella). Mittaamme myös kaasunaamaritekniikalla osallistujien kuluttaman energian minuutissa levossa ja hitaan kävelytehtävän aikana (3km.h juoksumatolla). Energiavasteet istumiseen ja kävelyyn vaihtelevat yksilöiden välillä, joten on mielenkiintoista seurata, kuinka kukin tämän tutkimuksen osallistuja reagoi näihin olosuhteisiin, koska se voi auttaa selittämään tämän tutkimuksen mahdollisia tuloksia. Esimerkiksi kävelytaukojen käyttöön ottaminen (lyhentämällä istuma-aikaa) voi hyödyttää vain niitä, joiden energiankulutus lisääntyy näiden taukojen seurauksena. Lopuksi, ensimmäisen opintovierailun päätteeksi osallistujia pyydetään suorittamaan juoksumattoon perustuva harjoitustesti kuntotasonsa arvioimiseksi. kun ajettaessa käytetään erityistä nenän ja suun peittävää maskia hengityksen analysointiin, se yhdistetään koneeseen (kaasuanalysaattori), joka antaa tietoa osallistujien sisään- ja uloshengityksestä. Kohta, jossa heidän hengittämänsä hapen määrä pysyy vakaana harjoitusvaikeuden lisääntymisestä huolimatta, lopetamme harjoitustestin, koska tämä kertoo meille, että he ovat saavuttaneet harjoituskykynsä (nimeltään V02max), ja tästä voimme päätellä. kuntotaso.

Tämän ensimmäisen käynnin jälkeen meillä on kuntotasotiedot kaikilta osallistujilta. Rekrytoimalla osallistujia, joilla on erilainen kuntotaso, voidaan sitten selvittää, mikä rooli yksilön kuntolla on heidän vasteessaan seuraaviin hoitoolosuhteisiin.

Hoitotilaa A kutsutaan "istuvaksi" tilaksi. Täällä osallistujat istuvat koko 7 ½ tunnin testijakson ajan (klo 8.00 - 15.30) katsellen televisiota/DVD:tä, lukemalla, käyttäessään Internetiä, tekemällä paperitöitä jne. tahtonsa mukaan. Saapuessaan osallistujien käsivarteen asetetaan kanyyli (pieni putki, jonka avulla voimme ottaa verta); tämä pysyy käsivarressa ja antaa meille mahdollisuuden ottaa säännöllisesti verinäytteitä koko päivän ilman useita neuloja. Ensimmäisen verinäytteen ottamisen jälkeen osallistujat istuvat hiljaa tunnin ajan. Sen jälkeen tarjoamme aamiaisen. Istuessa otamme verinäytteitä (kanyylin avulla) ja verenpaineen 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aamiaisen jälkeen. Tämän jälkeen tarjoamme lounasaterian ja jatkamme verinäytteiden ja verenpaineen ottamista 30, 60, 120, 180 ja 210 minuuttia tämän lounasaterian jälkeen. Otamme yhteensä 11 verinäytettä 7 ½ tunnin mittausjakson aikana. Vaikka tämä saattaa kuulostaa paljon, se vastaa noin 8-9 teelusikallista verta päivän aikana.

Ehto B on "kevyen toiminnan katkaisu" -tila. Osallistujat käyvät läpi täsmälleen saman prosessin kuin ehto A, mutta heitä pyydetään myös tekemään 5 minuutin hidasta kävelyä juoksumatolla 30 minuutin välein aamiaisen ja lounaan jälkeen. Yhteensä he tekevät 12 viiden minuutin kävelyä juoksumatolla 7 ½ tunnin testijakson aikana (yhteensä 60 minuuttia kävelyä). Otamme päivän aikana yhteensä 11 verinäytettä.

Tietojen avulla kunkin osallistujan aineenvaihduntavasteesta aterian aikana A) pitkittyneen istunnon ja B) keskeytetyn istunnon aikana voimme nähdä, kuinka kunto vaikutti tuloksiin.

Tällä hetkellä kirjallisuudessa ei kuitenkaan näytä olevan satunnaistettujen laboratoriotutkimusten, joissa arvioitaisiin, missä määrin kunto maltillista istuvan käyttäytymisen ja aineenvaihdunnan terveysmerkkien välistä suhdetta, puuttuminen, mikä vaatii lisätutkimuksia, minkä vuoksi tämä malli valittiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
        • Leicester Diabetes Centre, Leicester General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
  • Painoindeksi: 20 - 30 kg/m2
  • Mies ja nainen
  • Ikäraja: ≥ 25 - ≤ 55 vuotta.
  • Ammatti: Työskentele kokopäiväisesti pääasiassa istuvassa ammatissa.

Poissulkemiskriteerit:

Kokeilun luonteesta johtuen poissulkemiskriteerimme ovat seuraavat:

Osallistuja ei voi osallistua tutkimukseen, jos jokin seuraavista pätee:

  • Ikä <25 tai >55 vuotta.
  • Fyysinen kunto, joka rajoittaa täyttä osallistumista tutkimukseen
  • Aktiivinen psykoottinen sairaus tai muu merkittävä sairaus, joka tutkijoiden näkemyksen mukaan estäisi täysimääräisen osallistumisen
  • Kyvyttömyys kommunikoida puhutulla englannin kielellä
  • Steroidien käyttö
  • Tunnettu tyypin 2 diabetes
  • Aiempi sydän- ja verisuonisairaus (sydämen tai verisuonten sairaus tällä hetkellä tai aiemmin) Esimerkiksi: sydänkohtaus, aivohalvaus tai angina.
  • Raskaus
  • Tupakoitsija
  • Parantumaton sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pitkäaikainen istuminen
Tilaa A kutsutaan "istuvaksi" tilaksi. Täällä osallistujat pysyvät paikallaan koko 7 ½ tunnin testijakson ajan (klo 8-15.30). Saapuessaan osallistujien käsivarteen asetetaan kanyyli (pieni putki, jonka avulla voimme ottaa verta); tämä pysyy käsivarressa ja antaa meille mahdollisuuden ottaa säännöllisesti verinäytteitä koko päivän ajan. Verinäytteet ja verenpaine otetaan 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aamiaisen jälkeen. Tämän jälkeen tarjoamme lounasaterian ja jatkamme verinäytteiden ja verenpaineen ottamista 30, 60, 120, 180 ja 210 minuuttia tämän lounasaterian jälkeen. Otamme yhteensä 11 verinäytettä 7 ½ tunnin mittausjakson aikana.
Active Comparator: Kevyt toiminta taukoja
Ehto B on "kevyen toiminnan katkaisu" -tila. Osallistujat käyvät läpi täsmälleen saman prosessin kuin ehto A, mutta heitä pyydetään myös tekemään 5 minuutin hidasta kävelyä juoksumatolla 30 minuutin välein aamiaisen ja lounaan jälkeen. Yhteensä he tekevät 12 viiden minuutin kävelyä juoksumatolla 7 ½ tunnin testijakson aikana (yhteensä 60 minuuttia kävelyä). Otamme päivän aikana yhteensä 11 verinäytettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokerin käyrän alla oleva alue (AUC)
Aikaikkuna: Arvioitu 11 verinäytteellä jokaisessa hoitotilassa 7,5 tunnin jakson aikana
Verensokerin AUC viittaa henkilön verensokerin piikkiin aterian jälkeen, jonka tavoitteena on pienentää piikkiä ja siten pienentää käyrän alla olevaa pinta-alaa.
Arvioitu 11 verinäytteellä jokaisessa hoitotilassa 7,5 tunnin jakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren triglyseridien AUC
Aikaikkuna: Arvioitu 11 verinäytteellä jokaisessa hoitotilassa 7,5 tunnin jakson aikana
Viittaa yksilön triglyseridivasteeseen aterialla pitkän ajan kuluessa kunkin hoidon aikana.
Arvioitu 11 verinäytteellä jokaisessa hoitotilassa 7,5 tunnin jakson aikana
Insuliinin AUC
Aikaikkuna: Arvioitu 11 verinäytteellä jokaisessa hoitotilassa 7,5 tunnin jakson aikana
Viittaa yksilön insuliinivasteeseen aterialla pitkän ajan kuluessa kunkin hoidon aikana.
Arvioitu 11 verinäytteellä jokaisessa hoitotilassa 7,5 tunnin jakson aikana
Verenpaine
Aikaikkuna: Otetaan välittömästi ennen jokaista verinäytettä.
Otetaan välittömästi ennen jokaista verinäytettä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0458
  • CRN151741 (Muu tunniste: Registry ID: UK Clinical Research Network)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Pitkäaikainen istuminen

3
Tilaa