此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

FIT 2 SIT - 坐着/休息的代谢反应是由健身介导的吗? (FIT2SIT)

2020年1月29日 更新者:University of Leicester

心肺健康对个人对坐姿和轻度活动休息的代谢反应的影响

这项研究的目的是确定一个人的心肺健康水平是否可以保护他们免受长时间坐着带来的负面代谢影响。

总的来说,假设对于身体健康的人来说,长时间坐着的不利影响(餐后血液中糖分、脂肪和胰岛素的积累)不会那么明显,而轻度活动休息也不会那么有利,相比之下对于身体素质较低的人,因为他们的新陈代谢改善范围较小。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

FIT 2 SIT 研究总共需要 3 次独立的研究访问。

第一次访视时,我们会检查参与者的血压、身高、体重、腰围和体脂百分比,我们还会抽取血液样本来测量 HbA1c 和胆固醇,所有这些都有助于确认该参与者是否有资格继续参加这项研究(根据上述结果可能会排除一些)。 我们还将使用防毒面具技术测量参与者在休息时和慢走任务(在跑步机上 3km.h)期间每分钟消耗的能量。 坐着和走路的能量反应因人而异,因此有兴趣观察本研究中的每个参与者如何对这些条件做出反应,因为它可能有助于解释本研究的任何潜在发现。 例如,引入步行休息时间(通过减少坐着的时间)可能只会使那些因这些休息时间而导致能量消耗增加的人受益。 最后,为了标志着第一次研究访问的结束,参与者将被要求在跑步机上进行运动测试,以评估他们的健康水平。 在跑步时,将佩戴一个覆盖鼻子和嘴巴的特殊面罩来分析呼吸,这将连接到一台机器(气体分析仪),该机器提供有关参与者吸入和呼出的氧气量的信息。 尽管运动难度增加,但他们吸入的氧气量保持稳定的点是我们将停止运动测试的点,因为这告诉我们他们已经达到了他们的运动能力(称为 V02max),由此我们可以确定健身水平。

在第一次访问之后,我们将获得所有参与者的健康水平数据。 招募具有不同健身水平的参与者将有助于阐明个人健身对他们对以下治疗条件的反应的作用。

治疗条件A被称为“坐”条件。 在整个 7.5 小时的测试期间(上午 8 点 - 下午 3:30),参与者将在此处保持坐姿,同时随意观看电视/DVD、阅读、使用互联网、做文书工作等。 到达后,参与者将在他们的手臂中插入一根插管(一根可以让我们抽血的小管子);这将留在手臂上,使我们能够全天定期采集血液样本,而无需多根针头。 在我们采集了第一份血样后,参与者将静坐一个小时。 然后我们将提供早餐。 坐着时,我们将在早餐后 30、60、120 和 180 分钟采集血样(使用插管)和血压。 然后我们将提供午餐,并在午餐后的 30、60、120、180 和 210 分钟继续采集血样和血压。 在 7.5 小时的测试期间,我们将总共采集 11 份血样。 虽然这听起来可能很多,但它相当于一天中大约 8-9 茶匙的血液。

条件 B 是“轻度活动中断”条件。 参与者将经历与条件 A 完全相同的过程,但还将被要求在早餐和午餐后每 30 分钟在跑步机上慢走 5 分钟。 在整个 7.5 小时的测试期间,他们总共将在跑步机上进行 12 次五分钟的步行(总共步行 60 分钟)。 当天我们总共会采集 11 份血样。

通过每个参与者在 A) 长时间坐着和 B) 中断坐着的情况下对进餐的代谢反应的数据,我们可以看到健身如何影响结果。

然而,目前,文献中似乎缺乏评估健身调节久坐行为和代谢健康标志物之间关系的“程度”的实验室随机交叉试验,值得进一步研究,这就是选择这种设计的原因。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Leicestershire
      • Leicester、Leicestershire、英国、LE5 4PW
        • Leicester Diabetes Centre, Leicester General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与者愿意并且能够对参与研究给予知情同意
  • 身体质量指数:20 - 30 公斤/平方米
  • 男性和女性
  • 年龄:≥25至≤55岁。
  • 职业:从事以久坐为主的全职工作。

排除标准:

由于试验的性质,我们的排除标准如下:

如果符合以下任何一项,则参与者不得参加研究:

  • 年龄 <25 岁或 >55 岁。
  • 限制完全参与研究的身体状况
  • 活动性精神病或其他严重疾病,研究者认为这些疾病会妨碍全面参与
  • 无法用英语口语交流
  • 使用类固醇
  • 已知的 2 型糖尿病
  • 先前存在的心血管疾病(目前或过去的心脏或血管疾病)例如:心脏病发作、中风或心绞痛。
  • 怀孕
  • 吸烟者
  • 绝症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:久坐
条件 A 称为“坐”条件。 在整个 7 ½ 小时的测试期间(上午 8 点 - 下午 3:30),参与者将在此处保持坐姿。 到达后,参与者将在他们的手臂中插入一根插管(一根可以让我们抽血的小管子);这将留在手臂上,让我们可以全天定期采集血液样本。 将在早餐后 30、60、120 和 180 分钟采集血样和血压。 然后我们将提供午餐,并在午餐后的 30、60、120、180 和 210 分钟继续采集血样和血压。 在 7.5 小时的测试期间,我们将总共采集 11 份血样。
有源比较器:轻度活动休息
条件 B 是“轻度活动中断”条件。 参与者将经历与条件 A 完全相同的过程,但还将被要求在早餐和午餐后每 30 分钟在跑步机上慢走 5 分钟。 在整个 7.5 小时的测试期间,他们总共将在跑步机上进行 12 次五分钟的步行(总共步行 60 分钟)。 当天我们总共会采集 11 份血样。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖曲线下面积 (AUC)
大体时间:在 7.5 小时内,通过 11 个血液样本对每个治疗条件进行评估
血糖 AUC 是指餐后个体血糖的峰值,其目的是减少峰值,从而减少曲线下的面积。
在 7.5 小时内,通过 11 个血液样本对每个治疗条件进行评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血甘油三酯 AUC
大体时间:在 7.5 小时内,通过 11 个血液样本对每个治疗条件进行评估
指个体在每次治疗期间长时间内对膳食的甘油三酯反应。
在 7.5 小时内,通过 11 个血液样本对每个治疗条件进行评估
胰岛素曲线下面积
大体时间:在 7.5 小时内,通过 11 个血液样本对每个治疗条件进行评估
指个体在每次治疗期间长时间内对膳食的胰岛素反应。
在 7.5 小时内,通过 11 个血液样本对每个治疗条件进行评估
血压
大体时间:在采集每个血样之前立即采集。
在采集每个血样之前立即采集。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年10月1日

研究完成 (实际的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月6日

首次发布 (估计)

2015年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月29日

最后验证

2014年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0458
  • CRN151741 (其他标识符:Registry ID: UK Clinical Research Network)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅