Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FIT 2 SIT - Förmedlas metabola reaktioner på sittande/lätta raster av kondition? (FIT2SIT)

29 januari 2020 uppdaterad av: University of Leicester

Effekten av kardio-respiratorisk kondition på en individs metaboliska reaktion på sittande och lätta aktivitetsavbrott

Syftet med denna studie är att bestämma huruvida en individs cardio-respiratory fitnessnivå kan skydda dem från de negativa metaboliska effekterna av förlängd sittningstid.

Sammantaget antas hypotesen att hos individer med hög kondition kommer den ogynnsamma effekten av långvarigt sittande (uppbyggnad av socker, fett och insulin i blodet efter en måltid) inte att vara lika betydande, inte heller kommer lätta aktivitetsuppehåll vara lika fördelaktiga, jämfört med till individer med lägre kondition eftersom de har ett mindre utrymme för metabol förbättring.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

FIT 2 SIT-studien kräver totalt tre separata studiebesök.

Vid besök ett kommer vi att kontrollera deltagarnas blodtryck, längd, vikt, midjemått och kroppsfettprocent, vi kommer också att ta ett blodprov för att mäta HbA1c och kolesterol, vilket allt kommer att hjälpa till att bekräfta att denna deltagare är berättigad att fortsätta i denna studie (en del kan uteslutas baserat på resultaten av ovanstående). Vi kommer också att mäta mängden energi som deltagarna förbrukar per minut i vila och under en långsam gånguppgift (3 km.h på ett löpband) med hjälp av en gasmaskteknik. Energireaktionerna på att sitta och gå skiljer sig mellan individer, därför är det av intresse att observera hur varje deltagare i denna studie reagerar på dessa tillstånd eftersom det kan hjälpa till att förklara eventuella resultat av denna studie. Till exempel kan införande av promenadpauser (för att minska sitttiden) bara gynna dem som har ökat energiförbrukning som ett resultat av dessa pauser. Slutligen, för att markera slutet på det första studiebesöket, kommer deltagarna att uppmanas att utföra ett träningstest baserat på ett löpband för att bedöma deras konditionsnivå. medan man kör en speciell mask som täcker näsan och munnen kommer att bäras för att analysera andningen, denna kommer att kopplas till en maskin (gasanalysator) som ger information om mängden syre som deltagarna andas in och ut. Den punkt där mängden syre de andas in förblir stabil trots ökad träningssvårighet är punkten då vi kommer att avbryta träningstestet eftersom detta säger oss att de har nått sin träningskapacitet (kallad V02max), och utifrån detta kan vi fastställa träningsnivå.

Efter detta första besök kommer vi att ha uppgifter om konditionsnivå från alla deltagare. Att rekrytera deltagare med en varierad konditionsnivå kommer sedan att hjälpa till att klargöra vilken roll en individs fitness har för deras svar på följande behandlingstillstånd.

Behandlingstillstånd A kallas för sittande tillstånd. Här kommer deltagarna att sitta kvar under hela testperioden på 7 ½ timme (kl. 08.00 - 15.30) medan de tittar på TV/DVD, läser, använder internet, gör pappersarbete osv. Vid ankomsten kommer deltagarna att få en kanyl (ett litet rör som gör att vi kan ta blod) insatt i armen; detta stannar i armen och gör att vi kan ta regelbundna blodprover under hela dagen, utan att behöva flera nålar. Efter att vi tagit det första blodprovet kommer deltagarna att sitta tysta i en timme. Sedan bjuder vi på frukost. När vi sitter, tar vi blodprov (med hjälp av kanylen) och blodtryck 30, 60, 120 och 180 minuter efter frukost. Vi kommer sedan att tillhandahålla en lunchmåltid och kommer att fortsätta ta blodprover och blodtryck 30, 60, 120, 180 och 210 minuter efter denna lunchmåltid. Totalt kommer vi att ta 11 blodprover under den 7 ½ timmes testperioden. Även om detta kan låta mycket, motsvarar det cirka 8-9 teskedar blod under dagen.

Villkor B är villkoret "lätt aktivitetsavbrott". Deltagarna kommer att gå igenom exakt samma process som tillstånd A men kommer också att bli ombedda att göra 5 minuters långsam gång på ett löpband var 30:e minut efter frukost och lunch. Totalt kommer de att göra 12 fem minuters promenader på löpbandet under den 7 ½ timmes testperioden (totalt 60 minuters promenad). Totalt kommer vi att ta 11 blodprover under dagen.

Med data om varje deltagares metaboliska svar på en måltid under A) långvarigt sittande och B) under ett avbrutet sitttillstånd, kan vi se hur konditionen påverkade resultaten.

Men för närvarande förefaller frånvaron av randomiserade crossover-studier i laboratorier som bedömer i vilken utsträckning fitness modererar förhållandet mellan stillasittande beteende och metaboliska hälsomarkörer vara frånvarande i litteraturen, vilket motiverar ytterligare undersökning, vilket är anledningen till att denna design valdes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Storbritannien, LE5 4PW
        • Leicester Diabetes Centre, Leicester General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien
  • Body Mass Index: 20 - 30 kg/m2
  • Man och kvinna
  • Ålder: ≥ 25 till ≤ 55 år.
  • Yrke: Arbeta heltid i ett övervägande stillasittande yrke.

Exklusions kriterier:

På grund av rättegångens karaktär är våra uteslutningskriterier följande:

Deltagaren får inte delta i studien om NÅGOT av följande gäller:

  • Ålder <25 eller >55 år.
  • Fysiskt tillstånd som begränsar fullständigt deltagande i studien
  • Aktiv psykotisk sjukdom eller annan betydande sjukdom som enligt utredarnas uppfattning skulle hindra fullt deltagande
  • Oförmåga att kommunicera på talad engelska
  • Steroidanvändning
  • Känd typ 2-diabetes
  • Redan existerande kardiovaskulär sjukdom (sjukdom i hjärtat eller blodkärlen för närvarande eller tidigare) Till exempel: Hjärtinfarkt, stroke eller kärlkramp.
  • Graviditet
  • Rökare
  • Dödlig sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Långvarigt sittande
Villkor A kallas för sittande tillstånd. Här kommer deltagarna att sitta kvar under hela testperioden på 7 ½ timme (kl. 08.00 - 15.30). Vid ankomsten kommer deltagarna att få en kanyl (ett litet rör som gör att vi kan ta blod) insatt i armen; detta stannar i armen och gör att vi kan ta regelbundna blodprover under hela dagen. Blodprover och blodtryck tas 30, 60, 120 och 180 minuter efter frukost. Vi kommer sedan att tillhandahålla en lunchmåltid och kommer att fortsätta ta blodprover och blodtryck 30, 60, 120, 180 och 210 minuter efter denna lunchmåltid. Totalt kommer vi att ta 11 blodprover under den 7 ½ timmes testperioden.
Aktiv komparator: Lätt aktivitetsuppehåll
Villkor B är villkoret "lätt aktivitetsavbrott". Deltagarna kommer att gå igenom exakt samma process som tillstånd A men kommer också att bli ombedda att göra 5 minuters långsam gång på ett löpband var 30:e minut efter frukost och lunch. Totalt kommer de att göra 12 fem minuters promenader på löpbandet under den 7 ½ timmes testperioden (totalt 60 minuters promenad). Totalt kommer vi att ta 11 blodprover under dagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsockerarea under kurvan (AUC)
Tidsram: Bedömd via 11 blodprover under varje behandlingstillstånd under hela 7,5 timmarsperioden
AUC för blodsocker hänvisar till ökningen av en individs blodsocker efter en måltid, vars syfte är att minska toppen och följaktligen minska arean under kurvan.
Bedömd via 11 blodprover under varje behandlingstillstånd under hela 7,5 timmarsperioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AUC för blodtriglycerider
Tidsram: Bedömd via 11 blodprover under varje behandlingstillstånd under hela 7,5 timmarsperioden
Hänvisar till en individs triglyceridsvar på en måltid under en längre tidsperiod under varje behandling.
Bedömd via 11 blodprover under varje behandlingstillstånd under hela 7,5 timmarsperioden
Insulin AUC
Tidsram: Bedömd via 11 blodprover under varje behandlingstillstånd under hela 7,5 timmarsperioden
Hänvisar till en individs insulinsvar på en måltid under en längre tidsperiod under varje behandling.
Bedömd via 11 blodprover under varje behandlingstillstånd under hela 7,5 timmarsperioden
Blodtryck
Tidsram: Tas omedelbart innan varje blodprov tas.
Tas omedelbart innan varje blodprov tas.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2020

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0458
  • CRN151741 (Annan identifierare: Registry ID: UK Clinical Research Network)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera