Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FIT 2 SIT - Er metabolske reaksjoner på sittende/lette pauser mediert av kondisjon? (FIT2SIT)

29. januar 2020 oppdatert av: University of Leicester

Effekten av kardio-respiratorisk kondisjon på en persons metabolske respons på sittende og lette aktivitetspauser

Hensikten med denne studien er å finne ut om en persons kardio-respiratoriske kondisjonsnivå kan beskytte dem mot de negative metabolske virkningene av forlenget sittetid.

Samlet sett antas det at hos personer med høy kondisjon vil den ugunstige effekten av langvarig sittestilling (oppbygging av sukker, fett og insulin i blodet etter et måltid) ikke være like betydelig, og heller ikke lette aktivitetspauser vil være like fordelaktig sammenlignet med til personer med lavere kondisjon da de har mindre mulighet for metabolsk forbedring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

FIT 2 SIT-studien krever tre separate studiebesøk totalt.

Ved besøk en vil vi sjekke deltakernes blodtrykk, høyde, vekt, midjemål og kroppsfettprosent, vi vil også ta en blodprøve for å måle HbA1c og kolesterol, som alle vil bidra til å bekrefte at denne deltakeren er kvalifisert til å fortsette i denne studien (noen kan bli ekskludert basert på resultatene av ovenstående). Vi vil også måle mengden energi deltakerne bruker per minutt mens de hviler og under en sakte gangoppgave (3 km.t på tredemølle) ved hjelp av en gassmasketeknikk. Energiresponser på å sitte og gå varierer mellom individer, derfor er det av interesse å observere hvordan hver deltaker i denne studien reagerer på disse forholdene, da det kan bidra til å forklare potensielle funn av denne studien. For eksempel kan det å innføre gåpauser (for å redusere sittetiden) bare være til fordel for de som har påfølgende økning i energiforbruket som et resultat av disse pausene. Til slutt, for å markere slutten på det første studiebesøket, vil deltakerne bli bedt om å utføre en treningstest basert på en tredemølle for å vurdere kondisjonsnivået. mens du kjører en spesiell maske som dekker nese og munn vil bli brukt for å analysere pusten, vil denne kobles til en maskin (gassanalysator) som gir informasjon om mengden oksygen deltakere puster inn og ut. Punktet hvor mengden oksygen de puster inn forblir stabil til tross for økte treningsvansker, er det punktet vi vil stoppe treningstesten fordi dette forteller oss at de har nådd treningskapasiteten (kalt V02max), og ut fra dette kan vi bestemme kondisjonsnivå.

Etter dette første besøket vil vi ha kondisjonsnivådata fra alle deltakerne. Å rekruttere deltakere med et variert kondisjonsnivå vil da bidra til å belyse rollen som en individuell kondisjon har på deres respons på følgende behandlingsforhold.

Behandlingstilstand A omtales som "sittende" tilstand. Her vil deltakerne bli sittende gjennom hele den 7 ½ timers testperioden (kl. 08.00 - 15.30) mens de ser på TV/DVDer, leser, bruker internett, gjør papirarbeid osv. etter eget ønske. Ved ankomst vil deltakerne få satt inn en kanyle (et lite rør som lar oss ta blod) i armen; dette vil holde seg i armen og tillate oss å ta regelmessige blodprøver gjennom dagen, uten behov for flere nåler. Etter at vi har tatt den første blodprøven vil deltakerne sitte stille i en time. Så sørger vi for frokost. Mens vi sitter, tar vi blodprøver (ved hjelp av kanylen) og blodtrykk 30, 60, 120 og 180 minutter etter frokost. Vi vil da sørge for et lunsjmåltid og vil fortsette å ta blodprøver og blodtrykk 30, 60, 120, 180 og 210 minutter etter dette lunsjmåltidet. Totalt vil vi ta 11 blodprøver i løpet av 7 ½ time testperioden. Selv om dette kan høres mye ut, tilsvarer det rundt 8-9 teskjeer blod i løpet av dagen.

Tilstand B er tilstanden "lette aktivitetspauser". Deltakerne vil gå gjennom nøyaktig samme prosess som tilstand A, men vil også bli bedt om å gjøre 5 minutters langsom gange på en tredemølle hvert 30. minutt etter frokost og lunsj. Totalt vil de gå 12 fem minutters gange på tredemøllen i løpet av den 7 ½ times testperioden (totalt 60 minutters gange). Totalt skal vi ta 11 blodprøver på dagen.

Med data om hver deltakers metabolske respons på et måltid under A) langvarig sittestilling og B) under en avbrutt sittetilstand, kan vi se hvordan kondisjon påvirket resultatene.

For øyeblikket ser imidlertid fraværet av randomiserte crossover-studier i laboratoriet som vurderer i hvilken grad kondisjon modererer forholdet mellom stillesittende atferd og metabolske helsemarkører, fraværende i litteraturen, noe som tilsier videre undersøkelse, og det er grunnen til at dette designet ble valgt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Storbritannia, LE5 4PW
        • Leicester Diabetes Centre, Leicester General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien
  • Kroppsmasseindeks: 20 - 30 kg/m2
  • Mann og kvinne
  • Alder: ≥ 25 til ≤ 55 år.
  • Yrke: Arbeid på heltid i et overveiende stillesittende yrke.

Ekskluderingskriterier:

På grunn av prøvens natur er eksklusjonskriteriene våre som følger:

Deltakeren kan ikke delta i studien hvis NOEN av følgende gjelder:

  • Alder <25 eller >55 år.
  • Fysisk tilstand som begrenser full deltakelse i studien
  • Aktiv psykotisk sykdom eller annen betydelig sykdom som etter etterforskernes syn ville hindre full deltakelse
  • Manglende evne til å kommunisere på muntlig engelsk
  • Bruk av steroider
  • Kjent type 2 diabetes
  • Eksisterende kardiovaskulær sykdom (sykdom i hjertet eller blodårene nå eller tidligere) For eksempel: Hjerteinfarkt, hjerneslag eller angina.
  • Svangerskap
  • Røyker
  • Dødelig sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Langvarig sitting
Tilstand A er referert til som "sittende" tilstand. Her vil deltakerne bli sittende gjennom hele testperioden på 7 ½ time (kl. 08.00 - 15.30). Ved ankomst vil deltakerne få satt inn en kanyle (et lite rør som lar oss ta blod) i armen; dette vil holde seg i armen og gjøre at vi kan ta regelmessige blodprøver gjennom dagen. Blodprøver og blodtrykk vil bli tatt 30, 60, 120 og 180 minutter etter frokost. Vi vil da sørge for et lunsjmåltid og vil fortsette å ta blodprøver og blodtrykk 30, 60, 120, 180 og 210 minutter etter dette lunsjmåltidet. Totalt vil vi ta 11 blodprøver i løpet av 7 ½ time testperioden.
Aktiv komparator: Lette aktivitetspauser
Tilstand B er tilstanden "lette aktivitetspauser". Deltakerne vil gå gjennom nøyaktig samme prosess som tilstand A, men vil også bli bedt om å gjøre 5 minutters langsom gange på en tredemølle hvert 30. minutt etter frokost og lunsj. Totalt vil de gå 12 fem minutters gange på tredemøllen i løpet av den 7 ½ times testperioden (totalt 60 minutters gange). Totalt skal vi ta 11 blodprøver på dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkerområde under kurven (AUC)
Tidsramme: Vurdert via 11 blodprøver gjennom hver behandlingstilstand gjennom hele 7,5 timers perioden
AUC for blodsukker refererer til stigningen til et individs blodsukker etter et måltid, hvis mål er å redusere stigningen og følgelig redusere området under kurven.
Vurdert via 11 blodprøver gjennom hver behandlingstilstand gjennom hele 7,5 timers perioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AUC for triglyserid i blodet
Tidsramme: Vurdert via 11 blodprøver gjennom hver behandlingstilstand gjennom hele 7,5 timers perioden
Refererer til individets triglyseridrespons på et måltid over en lengre tidsperiode under hver behandling.
Vurdert via 11 blodprøver gjennom hver behandlingstilstand gjennom hele 7,5 timers perioden
Insulin AUC
Tidsramme: Vurdert via 11 blodprøver gjennom hver behandlingstilstand gjennom hele 7,5 timers perioden
Refererer til individets insulinrespons på et måltid over en lengre tidsperiode under hver behandling.
Vurdert via 11 blodprøver gjennom hver behandlingstilstand gjennom hele 7,5 timers perioden
Blodtrykk
Tidsramme: Tas rett før hver blodprøve tas.
Tas rett før hver blodprøve tas.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0458
  • CRN151741 (Annen identifikator: Registry ID: UK Clinical Research Network)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Langvarig sitting

Abonnere