Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FIT 2 SIT – Az ülésre/könnyű szünetekre adott metabolikus reakciókat a fitnesz közvetíti? (FIT2SIT)

2020. január 29. frissítette: University of Leicester

A cardio-respiratory fitness hatása az egyén anyagcsere-válaszára az ülésre és a könnyű tevékenységi szünetekre

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az egyén kardio-légzési alkalmassági szintje megvédheti-e őket a hosszan tartó ülésidő negatív metabolikus hatásaitól.

Összességében azt feltételezik, hogy a magas kondíciójú egyéneknél a hosszan tartó ülés (étkezés utáni cukor, zsír és inzulin felhalmozódása a vérben) kedvezőtlen hatása nem lesz olyan jelentős, és a könnyű mozgásszünet sem lesz olyan előnyös. gyengébb kondíciójú egyéneknek, mivel kisebb lehetőségük van az anyagcsere javítására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A FIT 2 SIT tanulmány összesen három különálló tanulmányi látogatást igényel.

Az első látogatás alkalmával ellenőrizzük a résztvevők vérnyomását, magasságát, súlyát, derékméretét és testzsírszázalékát, valamint vérmintát veszünk a HbA1c és a koleszterin mérésére, ami segít megerősíteni, hogy a résztvevő jogosult-e a továbbképzésre. ezt a tanulmányt (a fentiek eredményei alapján egyesek kizárhatók). Gázálarcos technikával mérjük a résztvevők percenkénti energiafelhasználását nyugalomban és lassú séta (3 km.h futópadon) során. Az ülésre és a járásra adott energiaválaszok egyénenként eltérőek, ezért érdemes megfigyelni, hogyan reagálnak a vizsgálatban résztvevők ezekre a feltételekre, mivel ez segíthet megmagyarázni a tanulmány esetleges eredményeit. Például a gyaloglási szünetek beiktatása (az ülésidő csökkentése révén) csak azoknak kedvezhet, akiknek a szünetek következtében az energiafelhasználásuk megnövekszik. Végül, az első tanulmányút végén a résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek egy futópadon alapuló gyakorlati tesztet, hogy felmérjék edzettségi szintjüket. futás közben az orrot és a szájat eltakaró speciális maszkot kell viselni a légzés elemzéséhez, ez egy géphez (gázanalizátorhoz) kapcsolódik, amely információt ad a résztvevők be- és kilégzésének mennyiségéről. Az a pont, amikor a belélegzett oxigén mennyisége stabil marad a terhelési nehézségek növekedése ellenére, az a pont, amikor leállítjuk az edzéstesztet, mert ez azt jelzi, hogy elérték a terhelési kapacitásukat (úgynevezett V02max), és ebből meg tudjuk határozni. edzettségi szint.

Ezt az első látogatást követően minden résztvevőtől rendelkezünk edzettségi szintadatokkal. A különböző edzettségi szinttel rendelkező résztvevők toborzása segít annak tisztázásában, hogy az egyén fitnesz milyen szerepet játszik a következő kezelési feltételekre adott válaszában.

Az A kezelési állapotot „ülő” állapotnak nevezik. Itt a résztvevők a teljes 7 és fél órás tesztidőszak alatt (8:00-15:30) ülve maradnak, miközben TV-t/DVD-t néznek, olvasnak, interneteznek, papírmunkát végeznek stb. Érkezéskor a résztvevők kanült (egy kis csövet, amely lehetővé teszi a vérvételt) behelyezik a karjukba; ez a karban marad, és lehetővé teszi számunkra, hogy a nap folyamán rendszeres vérmintákat vegyünk anélkül, hogy több tűre lenne szükségünk. Az első vérminta vétele után a résztvevők egy órát csendben ülnek. Ezután reggelit biztosítunk. Ülés közben reggeli után 30, 60, 120 és 180 perccel vérmintát (kanül segítségével) és vérnyomást veszünk. Ezt követően ebédet biztosítunk, és az ebéd után 30, 60, 120, 180 és 210 perccel folytatjuk a vérminta és a vérnyomás vételét. Összesen 11 vérmintát veszünk a 7 és fél órás vizsgálati időszak alatt. Bár ez soknak hangzik, ez körülbelül 8-9 teáskanál vérnek felel meg a nap folyamán.

A B feltétel a „könnyű tevékenység megszakad” állapot. A résztvevők pontosan ugyanazon a folyamaton mennek keresztül, mint az A feltétel, de arra is felkérik őket, hogy a reggeli és az ebéd után 30 percenként végezzenek 5 perces lassú sétát egy futópadon. Összesen 12 5 perces sétát tesznek meg a futópadon a 7 és fél órás tesztidőszak alatt (összesen 60 perc séta). Összesen 11 vérmintát veszünk a napon.

Az egyes résztvevők étkezésre adott metabolikus reakcióinak adataiból A) hosszan tartó ülés és B) megszakított ülés közben láthatjuk, hogy a fitnesz hogyan befolyásolta az eredményeket.

Jelenleg azonban úgy tűnik, hogy az irodalomból hiányzik az irodalomból, hogy nincsenek olyan laboratóriumi randomizált keresztezett vizsgálatok, amelyek az edzettség mértékét mérsékelték volna az ülő viselkedés és az anyagcsere-egészségügyi markerek kapcsolatát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Egyesült Királyság, LE5 4PW
        • Leicester Diabetes Centre, Leicester General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez
  • Testtömegindex: 20 - 30 kg/m2
  • Férfi és nő
  • Életkor: ≥ 25 és ≤ 55 év között.
  • Foglalkozás: Teljes munkaidőben, túlnyomórészt ülő foglalkozásban.

Kizárási kritériumok:

A vizsgálat természetéből adódóan a kizárási kritériumaink a következők:

A résztvevő nem vehet részt a vizsgálatban, ha az alábbiak közül BÁRMILYEN fennáll:

  • 25 év alatti vagy 55 év feletti.
  • Fizikai állapot, amely korlátozza a vizsgálatban való teljes részvételt
  • Aktív pszichotikus betegség vagy más olyan jelentős betegség, amely a nyomozók véleménye szerint megakadályozná a teljes részvételt
  • Képtelenség beszélt angolul kommunikálni
  • Szteroid használat
  • Ismert 2-es típusú cukorbetegség
  • Meglévő szív- és érrendszeri betegség (a szív vagy az erek betegsége jelenleg vagy a múltban) Például: szívroham, szélütés vagy angina.
  • Terhesség
  • Dohányos
  • Végső betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hosszan tartó ülés
Az A feltételt „ülő” állapotnak nevezzük. Itt a résztvevők ülve maradnak a teljes 7 és fél órás tesztidőszak alatt (8-tól 15:30-ig). Érkezéskor a résztvevők kanült (egy kis csövet, amely lehetővé teszi a vérvételt) behelyezik a karjukba; ez a karban marad, és lehetővé teszi számunkra, hogy a nap folyamán rendszeres vérmintákat vegyünk. A reggeli után 30, 60, 120 és 180 perccel vérmintát és vérnyomást vesznek. Ezt követően ebédet biztosítunk, és az ebéd után 30, 60, 120, 180 és 210 perccel folytatjuk a vérminta és a vérnyomás vételét. Összesen 11 vérmintát veszünk a 7 és fél órás vizsgálati időszak alatt.
Aktív összehasonlító: A könnyű tevékenység megszakad
A B feltétel a „könnyű tevékenység megszakad” állapot. A résztvevők pontosan ugyanazon a folyamaton mennek keresztül, mint az A feltétel, de arra is felkérik őket, hogy a reggeli és az ebéd után 30 percenként végezzenek 5 perces lassú sétát egy futópadon. Összesen 12 5 perces sétát tesznek meg a futópadon a 7 és fél órás tesztidőszak alatt (összesen 60 perc séta). Összesen 11 vérmintát veszünk a napon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vércukorszint görbe alatti terület (AUC)
Időkeret: 11 vérmintával értékelték az egyes kezelési körülmények között, a 7,5 órás periódus alatt
A vércukorszint AUC az egyén étkezés utáni vércukorszintjének kiugrását jelenti, amelynek célja a kiugrás csökkentése, és ennek következtében a görbe alatti terület csökkentése.
11 vérmintával értékelték az egyes kezelési körülmények között, a 7,5 órás periódus alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vér triglicerid AUC
Időkeret: 11 vérmintával értékelték az egyes kezelési körülmények között, a 7,5 órás periódus alatt
Az egyes kezelések során hosszabb ideig tartó étkezésre adott egyén trigliceridválaszára utal.
11 vérmintával értékelték az egyes kezelési körülmények között, a 7,5 órás periódus alatt
Inzulin AUC
Időkeret: 11 vérmintával értékelték az egyes kezelési körülmények között, a 7,5 órás periódus alatt
Az egyes kezelések során hosszabb ideig tartó étkezésre adott inzulinválaszra utal.
11 vérmintával értékelték az egyes kezelési körülmények között, a 7,5 órás periódus alatt
Vérnyomás
Időkeret: Közvetlenül minden vérminta vétele előtt kell venni.
Közvetlenül minden vérminta vétele előtt kell venni.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 6.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0458
  • CRN151741 (Egyéb azonosító: Registry ID: UK Clinical Research Network)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Hosszan tartó ülés

3
Iratkozz fel