Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

FIT 2 SIT - Les réponses métaboliques aux pauses assises/légères sont-elles influencées par la condition physique ? (FIT2SIT)

29 janvier 2020 mis à jour par: University of Leicester

L'impact de la condition cardio-respiratoire sur la réponse métabolique d'un individu à la position assise et aux pauses d'activités légères

Le but de cette étude est de déterminer si le niveau de forme cardio-respiratoire d'un individu peut le protéger des impacts métaboliques négatifs d'un temps assis prolongé.

Dans l'ensemble, on suppose que chez les personnes ayant une bonne condition physique, l'effet défavorable d'une position assise prolongée (accumulation de sucre, de graisse et d'insuline dans le sang après un repas) ne sera pas aussi important, et les pauses d'activité légère ne seront pas aussi avantageuses, par rapport aux personnes ayant une condition physique inférieure car elles ont une plus petite marge d'amélioration métabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude FIT 2 SIT nécessite trois visites d'étude distinctes au total.

Lors de la première visite, nous vérifierons la tension artérielle, la taille, le poids, le tour de taille et le pourcentage de graisse corporelle des participants, nous prélèverons également un échantillon de sang pour mesurer l'HbA1c et le cholestérol, ce qui aidera à confirmer que ce participant est éligible pour continuer dans cette étude (certains peuvent être exclus en fonction des résultats de ce qui précède). Nous mesurerons également la quantité d'énergie que les participants dépensent par minute au repos et lors d'une tâche de marche lente (3 km.h sur un tapis roulant) en utilisant une technique de masque à gaz. Les réponses énergétiques à la position assise et à la marche diffèrent entre les individus, il est donc intéressant d'observer comment chaque participant à cette étude réagit à ces conditions car cela peut aider à expliquer les résultats potentiels de cette étude. Par exemple, l'introduction de pauses de marche (en réduisant le temps passé assis) ne peut profiter qu'à ceux qui ont des augmentations conséquentes de la dépense énergétique à la suite de ces pauses. Enfin, pour marquer la fin de la première visite d'étude, les participants seront invités à effectuer un test d'effort basé sur un tapis roulant pour évaluer leur niveau de forme physique. pendant l'exécution, un masque spécial couvrant le nez et la bouche sera porté pour analyser la respiration, celui-ci sera connecté à une machine (analyseur de gaz) qui donne des informations sur la quantité d'oxygène que les participants inspirent et expirent. Le point auquel la quantité d'oxygène qu'ils respirent reste stable malgré l'augmentation de la difficulté d'exercice est le point où nous arrêterons le test d'effort car cela nous indique qu'ils ont atteint leur capacité d'exercice (appelée V02max), et à partir de là, nous pouvons déterminer niveau de forme physique.

Suite à cette première visite, nous aurons des données sur le niveau de condition physique de tous les participants. Le recrutement de participants avec un niveau de forme physique varié aidera ensuite à élucider le rôle que la forme physique d'un individu a sur sa réponse aux conditions de traitement suivantes.

La condition de traitement A est appelée condition « assise ». Ici, les participants resteront assis tout au long de la période de test de 7 heures et demie (8h00 - 15h30) tout en regardant la télévision/DVD, en lisant, en utilisant Internet, en faisant de la paperasse, etc. à leur guise. A leur arrivée, les participants auront une canule (un petit tube qui nous permet de prélever du sang) insérée dans leur bras ; cela restera dans le bras et nous permettra de prélever des échantillons de sang réguliers tout au long de la journée, sans avoir besoin de plusieurs aiguilles. Après avoir prélevé le premier échantillon de sang, les participants resteront assis tranquillement pendant une heure. Nous fournirons ensuite le petit-déjeuner. En position assise, nous prendrons des échantillons de sang (à l'aide de la canule) et de la tension artérielle à 30, 60, 120 et 180 minutes après le petit-déjeuner. Nous fournirons ensuite un repas de midi et poursuivrons les prises de sang et de tension artérielle à 30, 60, 120, 180 et 210 minutes après ce repas de midi. Au total, nous prélèverons 11 échantillons de sang au cours de la période de test de 7 heures et demie. Bien que cela puisse sembler beaucoup, cela équivaut à environ 8 à 9 cuillères à café de sang au cours de la journée.

La condition B est la condition « pauses d'activité légère ». Les participants suivront exactement le même processus que la condition A, mais il leur sera également demandé de faire des périodes de marche lente de 5 minutes sur un tapis roulant toutes les 30 minutes après le petit-déjeuner et le déjeuner. Au total, ils feront 12 marches de cinq minutes sur le tapis roulant tout au long de la période de test de 7 heures et demie (60 minutes de marche au total). Au total, nous prélèverons 11 prises de sang dans la journée.

Avec des données sur la réponse métabolique de chaque participant à un repas pendant A) une position assise prolongée et B) pendant une position assise interrompue, nous pouvons voir comment la condition physique a influencé les résultats.

Cependant, à l'heure actuelle, l'absence d'essais croisés randomisés en laboratoire évaluant dans quelle mesure la forme physique modère la relation entre le comportement sédentaire et les marqueurs métaboliques de la santé semble absente de la littérature, justifiant une enquête plus approfondie, c'est pourquoi cette conception a été choisie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Royaume-Uni, LE5 4PW
        • Leicester Diabetes Centre, Leicester General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude
  • Indice de Masse Corporelle : 20 - 30 kg/m2
  • Mâle et femelle
  • Âge : ≥ 25 à ≤ 55 ans.
  • Profession : Travailler à temps plein dans une occupation à prédominance sédentaire.

Critère d'exclusion:

En raison de la nature de l'essai, nos critères d'exclusion sont les suivants :

Le participant ne peut pas participer à l'étude si l'UN des éléments suivants s'applique :

  • Âgé <25 ou >55 ans.
  • Condition physique qui limite la pleine participation à l'étude
  • Maladie psychotique active ou autre maladie grave qui, de l'avis des enquêteurs, empêcherait la pleine participation
  • Incapacité à communiquer en anglais parlé
  • Utilisation de stéroïdes
  • Diabète de type 2 connu
  • Maladie cardiovasculaire préexistante (maladie actuelle ou passée du cœur ou des vaisseaux sanguins) Par exemple : crise cardiaque, accident vasculaire cérébral ou angine de poitrine.
  • Grossesse
  • Fumeur
  • Maladie en phase terminale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Assise prolongée
La condition A est appelée condition « assise ». Ici, les participants resteront assis pendant toute la période de test de 7 heures et demie (8h00 - 15h30). A leur arrivée, les participants auront une canule (un petit tube qui nous permet de prélever du sang) insérée dans leur bras ; celui-ci restera dans le bras et nous permettra de faire des prises de sang régulières tout au long de la journée. Des échantillons de sang et la pression artérielle seront prélevés 30, 60, 120 et 180 minutes après le petit-déjeuner. Nous fournirons ensuite un repas de midi et poursuivrons les prises de sang et de tension artérielle à 30, 60, 120, 180 et 210 minutes après ce repas de midi. Au total, nous prélèverons 11 échantillons de sang au cours de la période de test de 7 heures et demie.
Comparateur actif: Pauses d'activités légères
La condition B est la condition « pauses d'activité légère ». Les participants suivront exactement le même processus que la condition A, mais il leur sera également demandé de faire des périodes de marche lente de 5 minutes sur un tapis roulant toutes les 30 minutes après le petit-déjeuner et le déjeuner. Au total, ils feront 12 marches de cinq minutes sur le tapis roulant tout au long de la période de test de 7 heures et demie (60 minutes de marche au total). Au total, nous prélèverons 11 prises de sang dans la journée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone de glycémie sous la courbe (AUC)
Délai: Évalué via 11 échantillons de sang tout au long de chaque condition de traitement tout au long de la période de 7,5 heures
L'ASC de la glycémie fait référence au pic de glycémie d'un individu après un repas, dont le but est de réduire le pic et par conséquent de réduire l'aire sous la courbe.
Évalué via 11 échantillons de sang tout au long de chaque condition de traitement tout au long de la période de 7,5 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ASC des triglycérides sanguins
Délai: Évalué via 11 échantillons de sang tout au long de chaque condition de traitement tout au long de la période de 7,5 heures
Fait référence à la réponse des triglycérides d'un individu à un repas sur une période de temps prolongée au cours de chaque traitement.
Évalué via 11 échantillons de sang tout au long de chaque condition de traitement tout au long de la période de 7,5 heures
ASC de l'insuline
Délai: Évalué via 11 échantillons de sang tout au long de chaque condition de traitement tout au long de la période de 7,5 heures
Fait référence à la réponse insulinique d'un individu à un repas sur une période de temps prolongée au cours de chaque traitement.
Évalué via 11 échantillons de sang tout au long de chaque condition de traitement tout au long de la période de 7,5 heures
Pression artérielle
Délai: Pris immédiatement avant chaque prélèvement sanguin.
Pris immédiatement avant chaque prélèvement sanguin.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2015

Première publication (Estimation)

9 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2020

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0458
  • CRN151741 (Autre identifiant: Registry ID: UK Clinical Research Network)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner