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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02493647
Love, Sex & Choices: 흑인 여성의 HIV 위험을 줄이기 위한 모바일 장치 웹 시리즈 (LSC)
도시 여성의 HIV 위험 감소: 모바일 장치의 연속극 비디오
이 연구는 주로 위험에 처한 아프리카계 미국인 도시 여성을 대상으로 한 무작위 임상 시험에서 스마트폰 또는 컴퓨터용 12개 에피소드로 구성된 인터넷 기반 가이드 강화된 LSC(Love, Sex, & Choices) HIV 예방 연속극 비디오 시리즈를 테스트합니다.
다음 가설을 테스트해야 합니다. 1) LSC 치료군은 보호되지 않은 성관계 위험이 더 낮을 것입니다. 즉, 주의력 통제군에 비해 개입 후 6개월에 고위험 파트너와의 보호되지 않은 성관계(질 + 항문) 빈도가 더 낮음을 의미합니다. 2) The LSC 치료군은 대조군과 비교하여 개입 후 6개월에 HIV 테스트에 더 많이 참여할 것입니다.
효과가 있다면 이 비디오 개입은 신속하게 구현되고 인터넷을 통해 저렴한 비용으로 확장되어 HIV 위험 행동을 줄이고 HIV 테스트를 늘리는 것을 목표로 젊은 도시 여성에게 널리 다가갈 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Love, Sex, and Choices(LSC)는 젊은 성인, 주로 흑인 여성의 HIV 위험을 줄이기 위한 매력적인 12개 에피소드 비디오 시리즈입니다. 동료 비디오 가이드가 LSC 에피소드 끝에 추가되어 시청자가 자신의 섹스 스크립트에 의문을 제기하고 자신의 변화 필요성을 고려하도록 유도했습니다. 조사관은 고위험 파트너와의 보호되지 않은 성관계를 줄이고 HIV 유병률이 높은 지역의 흑인 여성에서 HIV 테스트를 늘리는 가이드 강화 LSC 영향에 대한 두 팔 임상 시험을 수행할 것을 제안합니다. 진단되지 않은 HIV는 전염병을 일으키는 중요한 요인입니다. The Control은 12부작으로 구성된 인기 웹 미니시리즈로 서로 존중하는 관계를 장려하는 스토리라인이 있습니다. 가이드 향상된 LSC 수용성, Facebook® 광고의 타당성 및 가이드 향상된 LSC를 스마트폰으로 스트리밍하는 것을 평가하기 위해 이전 온라인 파일럿 연구를 수행했습니다. 이 파일럿 연구는 43.6%가 시청 후 30일 이내에 HIV 검사를 받았다고 밝혔습니다. 가이드 강화 LSC는 성 위험 감소와 관련이 있습니다. 온라인 HIV 예방 연구에서 흑인 여성의 모집 및 유지는 아직 충분히 연구되지 않았습니다.
목표 1은 진정한 주의력 통제와 비교하여 HIV 성 위험 행동에 대한 가이드 강화 LSC의 효과를 평가하기 위해 RCT를 수행하는 것입니다.
목표 2는 HIV 테스트에 대한 가이드 강화 LSC의 효과를 평가하는 것입니다. AIM 3은 온라인으로 모집된 젊은 도시 흑인 여성의 등록, 참여, 유지, 위험 행동 및 인구 통계를 의미하는 도달 범위를 기존 모집으로 얻은 것과 비교하여 온라인 모집이 도달했는지 여부를 결정하는 것입니다. 기존 모집에서 도달하지 못한 하위 그룹. Facebook© 광고, QR 코드, 전단지의 사이트별 URL, 비디오 시청 추적, 유지 데이터 및 위험 행동의 데이터는 고위험 여성에게 도달하고 유지하기 위한 노력을 평가하는 데 도움이 됩니다.
AIM 4는 고위험 섹스 스크립트 및 섹스 위험에 대한 가이드 강화 LSC 시리즈의 효과 모델을 지정하는 것입니다. 스토리텔링은 행동 변화를 촉진할 수 있지만 효과 메커니즘에 대한 연구는 아직 초기 단계이며 효과적인 영화의 엔터테인먼트 교육 개념은 아직 HIV 예방 과학에 잘 통합되지 않았습니다. 정서적, 인지적 공감과 융합을 특징으로 하는 영화 캐릭터와 교통수단과의 동일시는 인지적 변화를 매개하는 것으로 알려져 있다.
다음 가설은 주로 젊은 도시 흑인 여성을 대상으로 한 RCT에서 테스트할 예정입니다. [1) 가이드 강화 LSC 치료군은 보호되지 않은 섹스 위험이 낮을 것입니다. 주의력 대조군과 비교한 중재 후 (2) 가이드 강화 LSC 치료군은 대조군과 비교하여 중재 후 6개월에 HIV 테스트에 더 많이 참여할 것입니다. 조사관은 2차 분석을 통해 (3) 기존 모집과 비교하여 Facebook©의 도달 범위에 차이가 있는지, 4) 온라인으로 모집된 위험에 처한 여성의 유지가 현장에서 모집된 여성과 유사할 것인지, 5) 식별 및 운송 여부를 알아낼 것입니다. 낮은 USR 및 더 큰 HIV 테스트의 중재자로서 고위험 섹스 스크립트를 낮출 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Northeastern University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 3개월 동안 남성과의 성적 관계
- 영어 말하기 및 읽기
제외 기준:
- 18세 미만
- 29세 이상
- 현재 임신
- 이미 연구에 참여한 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사랑, 섹스, 선택
Love, Sex, and Choices(LSC)는 젊은 성인, 주로 흑인 여성의 HIV 위험을 줄이기 위한 매력적인 12개 에피소드 비디오 시리즈입니다.
동료 비디오 가이드가 LSC 에피소드 끝에 추가되어 시청자가 자신의 섹스 스크립트에 의문을 제기하고 자신의 변화 필요성을 고려하도록 유도했습니다.
조사관은 고위험 파트너와의 보호되지 않은 성관계를 줄이고 HIV 유병률이 높은 지역의 흑인 여성에서 HIV 테스트를 늘리는 데 가이드 강화 LSC 영향에 대한 두 팔 임상 시험을 수행할 것을 제안합니다.
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조사관은 고위험 파트너와의 보호되지 않은 성관계를 줄이고 HIV 유병률이 높은 지역의 흑인 여성에서 HIV 테스트를 늘리는 데 가이드 강화 LSC 영향에 대한 두 팔 임상 시험을 수행할 것을 제안합니다.
진단되지 않은 HIV는 전염병을 일으키는 중요한 요인입니다.
연구에 대한 모집은 Facebook 또는 전통적으로 현장에서 이루어집니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 주의 시간 제어
The Control은 12부작으로 구성된 인기 웹 미니시리즈로 서로 존중하는 관계를 장려하는 스토리라인이 있습니다.
시간과 빈도는 능동적 개입과 일치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고위험 남성 파트너와 보호되지 않은 질 또는 항문 성교의 빈도
기간: 6 개월
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LSC 치료군이 주의 통제군에 비해 개입 후 6개월에 고위험 파트너와의 보호되지 않은 성관계(질 + 항문)의 빈도가 낮다는 의미인 보호되지 않은 성교 위험이 더 낮다는 가설을 테스트합니다.
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6 개월
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HIV 검사 발생률
기간: 6 개월
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LSC 치료군이 대조군에 비해 개입 후 6개월에 HIV 테스트에 더 많이 참여할 것이라는 가설 검정
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 인구통계 측정
기간: 6 개월
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기존 채용과 비교하여 Facebook© 온라인 채용 간에 인구통계학적 차이가 있는지 테스트합니다.
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6 개월
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마찰
기간: 6 개월
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기존 채용과 비교하여 Facebook© 온라인 채용 간에 연구를 완료하지 않은 사람들에게 차이가 있는지 테스트합니다.
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6 개월
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문자 척도로 식별
기간: 1 개월
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식별 및 교통이 성 위험 감소 및 HIV 검사 증가의 중재자로서 고위험 성 스크립트를 낮추는지 여부를 테스트합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LSCR012015
- 1R01NR014632 (미국 NIH 보조금/계약)
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위험 행위에 대한 임상 시험
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사랑, 섹스, 선택에 대한 임상 시험
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University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer...The V Foundation for Cancer Research모병
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University of WashingtonCenters for Disease Control and Prevention완전한
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St. Louis UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of Connecticut완전한