Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rakkaus, seksi ja valinnat: Verkkosarja mobiililaitteilla vähentää mustien naisten HIV-riskiä (LSC)

keskiviikko 21. elokuuta 2019 päivittänyt: Rachel Jones, RN, PhD, Northeastern University

Kaupunkien naisten HIV-riskin vähentäminen: saippuaoopperavideoita mobiililaitteilla

Tässä tutkimuksessa testataan 12-jaksoista Internet-pohjaista, opastettua rakkautta, seksiä ja valintoja (LSC) HIV-ehkäisyä koskevaa saippuaoopperavideosarjaa älypuhelimille tai tietokoneille satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui pääasiassa riskialttiita afroamerikkalaisia ​​kaupunkinaisia.

Seuraavat hypoteesit on testattava: 1) LSC-hoitohaarassa on pienempi suojaamattoman seksin riski, mikä tarkoittaa, että suojaamattoman seksin (emättimen + anaali) esiintymistiheys on pienempi 6 kuukauden kuluttua interventiosta verrattuna tarkkaavaisuuskontrolliryhmään. 2) LSC-hoitoryhmä osallistuu enemmän HIV-testaukseen 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä verrattuna kontrolliin.

Jos tämä videointerventio on tehokasta, se voitaisiin ottaa nopeasti käyttöön ja saada mittakaavaan alhaisin kustannuksin Internetin kautta, jotta se tavoittaisi laajasti nuoret kaupunkinaiset tavoitteena vähentää HIV-riskikäyttäytymistä ja lisätä HIV-testausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Love, Sex, and Choices (LSC) on mukaansatempaava 12-jaksoinen videosarja, joka vähentää HIV-riskiä nuorilla, aikuisilla, pääasiassa mustia naisilla. LSC-jaksojen loppuun lisättiin vertaisvideoopas, joka saa katsojat kyseenalaistamaan omia seksikäsikirjoituksiaan ja pohtimaan omaa muutostarvetta. Tutkijat ehdottavat, että tehdään kaksihaarainen kliininen tutkimus oppaasta, joka parantaa LSC:n vaikutusta suojaamattoman seksin vähentämiseen riskialttiiden kumppanien kanssa ja HIV-testauksen lisäämiseen mustilla naisilla korkean HIV:n esiintyvyyden alueilla. Diagnosoimaton HIV on merkittävä epidemiaa ruokkiva tekijä. The Control on 12-jaksoinen suosittu verkkominisarja, jonka tarina edistää kunnioittavia ihmissuhteita. Aiempi online-pilottitutkimus tehtiin arvioimaan oppaan parannettua LSC:n hyväksyttävyyttä, Facebook®-mainonnan toteutettavuutta ja oppaan suoratoistoa parannettiin LSC:tä älypuhelimiin. Tämä pilottitutkimus osoitti, että 43,6 % kävi HIV-testauksessa 30 päivän kuluessa katselun jälkeen. Oppaan tehostettu LSC liittyi sukupuoliriskin vähentämiseen. Mustien naisten rekrytointia ja säilyttämistä HIV-ehkäisytutkimuksessa verkossa ei ole vielä tutkittu.

Tavoitteena 1 on suorittaa RCT arvioidakseen oppaan tehostetun LSC:n vaikutusta HIV-seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen verrattuna todelliseen tarkkaavaisuuteen.

Tavoitteena 2 on arvioida ohjeen tehostetun LSC:n vaikutusta HIV-testaukseen. Tavoitteena 3 on verrata verkossa rekrytoitujen nuorten kaupunkilaisten mustien naisten kattavuutta, eli ilmoittautumista, sitoutumista, säilyttämistä, riskikäyttäytymistä ja demografisia tietoja tavanomaisella rekrytoinnilla saatuihin naisiin: tutkimusryhmän avustuksella ja ilman, jotta voidaan määrittää, tavoittaako verkkorekrytointi. alaryhmiä, joita ei saavuteta tavanomaisessa rekrytoinnissa. Facebook©-mainosten tiedot, QR-koodit, sivustokohtaiset URL-osoitteet lentolehtisissä, videoiden katselun seuranta, säilytystiedot ja riskikäyttäytymiset auttavat arvioimaan pyrkimyksiä tavoittaa ja säilyttää riskialttiita naisia.

Tavoitteena 4 on määritellä malli oppaan parannetun LSC-sarjan vaikutuksesta korkean riskin seksiskripteihin ja seksiriskiin. Tarinankerronta voi edistää käyttäytymisen muutosta, mutta vaikutusmekanismien tutkiminen on vielä nuorta, ja tehokkaan elokuvan viihde-kasvatuskonseptit eivät ole vielä integroituneet hyvin HIV-ehkäisytieteeseen. Samaistuminen elokuvan hahmoihin ja liikkumiseen, jolle on ominaista emotionaalinen ja kognitiivinen empatia ja sulautuminen, tiedetään välittävän kognitiivisia muutoksia.

Seuraavat hypoteesit on testattava RCT:ssä pääosin nuorilla kaupunkilaismustia naisilla [1) Oppaan tehostettu LSC-hoitohaara osoittaa pienemmän suojaamattoman seksin riskin, mikä tarkoittaa, että suojaamatonta seksiä (emätin + anaali) on harvemmin 6 kuukauden iässä. toimenpiteen jälkeinen verrattuna tarkkaavaisuuskontrolliryhmään (2) Oppaan tehostettu LSC-hoitoryhmä osoittaa enemmän osallistumista HIV-testaukseen 6 kuukauden kuluttua interventiosta verrattuna kontrolliin. Tutkijat saavat selville toissijaisilla analyyseillä, (3) onko Facebook©:n tavoittavuudessa eroja tavanomaiseen rekrytointiin verrattuna ja 4) verkossa rekrytoitujen riskinaisten pysyvyys on samanlaista kuin kentällä rekrytoitujen ja 5) onko tunnistaminen ja kuljetus vähentää riskialttiita seksikäsikirjoituksia alhaisemman USR:n ja suuremman HIV-testauksen välittäjänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

814

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Northeastern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 29 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • seksisuhde miehen kanssa edellisten 3 kuukauden aikana
  • puhua ja lukea englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias
  • yli 29 vuotta vanha
  • tällä hetkellä raskaana
  • naiset, jotka ovat jo osallistuneet tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rakkaus, seksi ja valinnat
Love, Sex, and Choices (LSC) on mukaansatempaava 12-jaksoinen videosarja, joka vähentää HIV-riskiä nuorilla, aikuisilla, pääasiassa mustia naisilla. LSC-jaksojen loppuun lisättiin vertaisvideoopas, joka saa katsojat kyseenalaistamaan omia seksikäsikirjoituksiaan ja pohtimaan omaa muutostarvetta. Tutkijat ehdottavat, että tehdään kaksihaarainen kliininen tutkimus, joka koskisi LSC:n tehostettua vaikutusta suojaamattoman seksin vähentämiseen riskialttiiden kumppanien kanssa ja HIV-testauksen lisäämiseen mustilla naisilla alueilla, joilla on korkea HIV:n esiintyvyys.
Tutkijat ehdottavat, että tehdään kaksihaarainen kliininen tutkimus, joka koskisi LSC:n tehostettua vaikutusta suojaamattoman seksin vähentämiseen riskialttiiden kumppanien kanssa ja HIV-testauksen lisäämiseen mustilla naisilla alueilla, joilla on korkea HIV:n esiintyvyys. Diagnosoimaton HIV on merkittävä epidemiaa ruokkiva tekijä. Rekrytointi tutkimukseen tapahtuu Facebookin kautta tai perinteisesti paikan päällä.
Muut nimet:
  • opas parannettu rakkaus, seksi ja valinnat
Ei väliintuloa: Huomio-ajan hallinta
The Control on 12-jaksoinen suosittu verkkominisarja, jonka tarina edistää kunnioittavia ihmissuhteita. aika ja taajuus sovitetaan aktiiviseen toimenpiteeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suojaamattoman emätin- tai anaaliseksin esiintymistiheys koetaan suuren riskin mieskumppanin kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
testaa hypoteesia, jonka mukaan LSC-hoitohaarassa on pienempi suojaamattoman seksin riski, mikä tarkoittaa, että suojaamattomat seksit (emätin + anaali) ovat pienempiä riskialttiiden kumppanien kanssa 6 kuukauden kuluttua interventiosta verrattuna tarkkaavaisuuskontrolliryhmään
6 kuukautta
HIV-testauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Testihypoteesi, että LSC-hoitoryhmä osallistuu enemmän HIV-testaukseen 6 kuukauden kuluttua interventiosta verrattuna kontrolliin
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yhdistetty demografinen mitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
testaa, onko Facebook©-verkkorekrytoinnin demografisissa eroja tavanomaiseen rekrytointiin
6 kuukautta
Hankaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
testaa, onko tutkimusta jättäneissä eroja Facebook©-verkkorekrytoinnin ja tavanomaisen rekrytoinnin välillä
6 kuukautta
Tunnistaminen merkkiasteikolla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
testaa, vähentävätkö tunnistaminen ja kuljetus riskialttiita seksikäsikirjoituksia välittäjänä seksiriskin vähentämisessä ja HIV-testauksen lisääntymisessä.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LSCR012015
  • 1R01NR014632 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Riskikäyttäytyminen

Kliiniset tutkimukset Rakkaus, seksi ja valinnat

3
Tilaa