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爱、性和选择:关于移动设备以降低黑人女性感染 HIV 风险的网络系列 (LSC)

2019年8月21日 更新者:Rachel Jones, RN, PhD、Northeastern University

降低城市女性感染艾滋病病毒的风险:移动设备上的肥皂剧视频

这项研究测试了一个基于互联网的 12 集指南增强型爱情、性与选择 (LSC) HIV 预防肥皂剧视频系列,适用于智能手机或计算机,这是一项随机临床试验,主要针对高危非裔美国城市女性。

将检验以下假设:1) LSC 治疗组将显示较低的无保护性行为风险,这意味着与注意力控制组相比,干预后 6 个月与高风险伴侣发生无保护性行为(阴道 + 肛门)的频率较低 2)与对照组相比,LSC 治疗组在干预后 6 个月时将表现出更高的 HIV 检测参与度。

如果有效,这种视频干预可以通过互联网快速实施并以低成本扩大规模,广泛覆盖年轻的城市女性,以减少 HIV 风险行为和增加 HIV 检测。

研究概览

详细说明

爱、性和选择 (LSC) 是一个引人入胜的 12 集视频系列,旨在降低以黑人女性为主的年轻成年女性感染艾滋病毒的风险。 在 LSC 剧集的结尾添加了一个同伴视频指南,以激发观众质疑他们自己的性爱脚本并考虑他们自己的改变需求。 研究人员建议对该指南进行双臂临床试验,该指南增强了 LSC 对减少与高风险伴侣的无保护性行为的影响,并增加了 HIV 高流行社区黑人妇女的 HIV 检测。 未确诊的 HIV 是助长该流行病的一个重要因素。 The Control 是一部 12 集的热门网络迷你剧,其故事情节提倡相互尊重的关系。 之前进行了一项在线试点研究,以评估指南增强型 LSC 的可接受性、Facebook® 广告的可行性以及将指南增强型 LSC 流式传输到智能手机。 这项试点研究表明 43.6% 的人在观看后 30 天内进行了 HIV 检测。 指南增强的 LSC 与降低性风险有关。 在在线艾滋病毒预防研究中招募和保留黑人女性的问题仍未得到充分研究。

目的 1 是进行一项随机对照试验,以评估与真正的注意力控制相比,指南增强型 LSC 对 HIV 性风险行为的影响。

目的 2 是评估指南增强型 LSC 对 HIV 检测的影响。 目标 3 是将在线招募的高风险年轻城市黑人女性的覆盖面、入学率、参与度、保留率、风险行为和人口统计数据与通过传统招聘获得的范围进行比较:有和没有研究团队协助,以确定在线招聘是否达到常规招聘中未达到的子群体。 来自 Facebook© 广告、QR 码、传单网站特定 URL、跟踪视频观看、保留数据和风险行为的数据将有助于评估为接触和留住高风险女性所做的努力。

AIM 4 是指定指南增强 LSC 系列对高风险性脚本和性风险的影响模型。 讲故事可以促进行为改变,但作用机制的研究还很年轻,有效电影的娱乐教育理念还没有很好地融入艾滋病预防科学。 以情感和认知同理心和融合为特征的电影角色和交通方式的认同可以调节认知转变。

以下假设将在以年轻城市黑人女性为主的随机对照试验中进行检验 [1] 指南增强型 LSC 治疗组将显示较低的无保护性行为风险,这意味着在 6 个月时与高风险伴侣进行无保护性行为(阴道 + 肛门)的频率较低干预后与注意力控制组相比 (2) 与对照组相比,指南增强型 LSC 治疗组在干预后 6 个月将显示更高的 HIV 检测参与度。 调查人员将通过二次分析了解 (3) 与传统招聘相比,Facebook© 的覆盖范围是否存在差异,以及 4) 在线招聘的高危女性的保留率与现场招聘的女性相似,以及 5) 身份识别和运输是否将降低高风险性脚本作为降低 USR 和增加 HIV 检测的中介。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

814

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Northeastern University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 29年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 过去 3 个月与男性发生过性关系
  • 说和读英语

排除标准:

  • 未满 18 岁
  • 29岁以上
  • 目前怀孕
  • 已经参与研究的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:爱、性和选择
爱、性和选择 (LSC) 是一个引人入胜的 12 集视频系列,旨在降低以黑人女性为主的年轻成年女性感染艾滋病毒的风险。 在 LSC 剧集的结尾添加了一个同伴视频指南,以激发观众质疑他们自己的性爱脚本并考虑他们自己的改变需求。 研究人员建议进行一项双臂临床试验,以指导增强 LSC 对减少与高风险伴侣的无保护性行为和增加 HIV 高流行社区黑人妇女的 HIV 检测的影响。
研究人员建议进行一项双臂临床试验,以指导增强 LSC 对减少与高风险伴侣的无保护性行为和增加 HIV 高流行社区黑人妇女的 HIV 检测的影响。 未确诊的 HIV 是助长该流行病的一个重要因素。 该研究的招募将通过 Facebook 或传统的实地方式进行。
其他名称:
  • 指导增强的爱、性和选择
无干预:注意时间控制
The Control 是一部 12 集的热门网络迷你剧,其故事情节提倡相互尊重的关系。 时间和频率与主动干预相匹配。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与被认为高风险的男性伴侣进行无保护阴道或肛交的频率
大体时间:6个月
测试假设 LSC 治疗组将显示较低的无保护性行为风险,这意味着与注意力控制组相比,干预后 6 个月与高风险伴侣发生无保护性行为(阴道 + 肛门)的频率较低
6个月
艾滋病毒检测率
大体时间:6个月
测试假设:与对照组相比,LSC 治疗组在干预后 6 个月将显示出更高的 HIV 检测参与度
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
综合人口统计指标
大体时间:6个月
测试 Facebook© 在线招聘与传统招聘相比在人口统计学上是否存在差异
6个月
减员
大体时间:6个月
测试未完成研究的人在 Facebook© 在线招聘与传统招聘之间是否存在差异
6个月
字符标尺识别
大体时间:1个月
测试身份识别和运输是否会降低高风险性脚本作为降低性风险和增加 HIV 检测的中介。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月1日

研究完成 (实际的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月6日

首次发布 (估计)

2015年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月21日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LSCR012015
  • 1R01NR014632 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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