Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kærlighed, sex og valg: En webserie om mobile enheder for at reducere sorte kvinders hiv-risiko (LSC)

21. august 2019 opdateret af: Rachel Jones, RN, PhD, Northeastern University

Reduktion af urbane kvinders HIV-risiko: Sæbeopera-videoer på mobile enheder

Denne undersøgelse tester en 12-episoders internetbaseret, guide-forstærket Love, Sex, & Choices (LSC) HIV-forebyggende sæbeopera-videoserie til smartphones eller computere i et randomiseret klinisk forsøg blandt overvejende udsatte afroamerikanske bykvinder.

Følgende hypoteser skal testes: 1) LSC-behandlingsarmen vil vise lavere ubeskyttet sexrisiko, hvilket betyder lavere frekvens af ubeskyttet sex (vaginal + anal) med højrisikopartnere 6 måneder efter intervention sammenlignet med en opmærksomhedskontrolarm 2) LSC-behandlingsarmen vil vise højere deltagelse i HIV-testning 6 måneder efter intervention sammenlignet med kontrollen.

Hvis den er effektiv, kan denne videointervention hurtigt implementeres og bringes i skala til lave omkostninger via internettet, og nå bredt ud til unge bykvinder med det mål at reducere HIV-risikoadfærd og øge HIV-testning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Love, Sex, and Choices (LSC) er en engagerende 12-episoders videoserie, der skal reducere HIV-risikoen hos unge, voksne overvejende sorte kvinder. En peer-videoguide blev tilføjet til slutningen af ​​LSC-episoder for at provokere seerne til at stille spørgsmålstegn ved deres egne sex-manuskripter og overveje deres eget behov for forandring. Efterforskerne foreslår at udføre et to-arms klinisk forsøg med guiden forbedret LSC-indvirkning på at reducere ubeskyttet sex med højrisikopartnere og øge HIV-testning hos sorte kvinder i kvarterer med høj HIV-prævalens. Udiagnosticeret hiv er en væsentlig faktor, der giver næring til epidemien. The Control er en populær webminiserie på 12 afsnit med en historie, der fremmer respektfulde forhold. En tidligere online pilotundersøgelse blev udført for at evaluere guiden forbedrede LSC-acceptabilitet, gennemførligheden af ​​Facebook®-annoncering og streaming af guiden forbedrede LSC til smartphones. Denne pilotundersøgelse viste, at 43,6 % gik til HIV-test inden for 30 dage efter visning. Guiden forbedrede LSC var forbundet med kønsrisikoreduktion. Rekruttering og fastholdelse af sorte kvinder i online HIV-forebyggende forskning forbliver understuderet.

MÅL 1 er at udføre en RCT for at evaluere effekten af ​​guiden forbedret LSC på HIV-sexrisikoadfærd sammenlignet med en ægte opmærksomhedskontrol.

MÅL 2 er at evaluere effekten af ​​guiden forbedret LSC på HIV-testning. MÅL 3 er at sammenligne rækkevidden, hvilket betyder tilmelding, engagement, fastholdelse, risikoadfærd og demografi af højrisiko, unge sorte, urbane kvinder, der rekrutteres online, med dem, der opnås ved konventionel rekruttering: med og uden forskerholdsassistance, for at afgøre, om onlinerekruttering når undergrupper, der ikke nås ved konventionel rekruttering. Data fra Facebook©-annoncer, QR-koder, webstedsspecifik URL på flyers, sporing af videovisning, opbevaringsdata og risikoadfærd vil hjælpe med at evaluere indsatsen for at nå ud til og fastholde højrisikokvinder.

MÅL 4 er at specificere en model for effekten af ​​den guide-forstærkede LSC-serie på højrisiko sex-scripts og sexrisiko. Historiefortælling kan fremme adfærdsændringer, men studiet af virkningsmekanismen er stadig ung, og underholdnings-undervisningskoncepter for effektiv film er endnu ikke godt integreret i HIV-forebyggelsesvidenskaben. Identifikation med filmkarakterer og transport, præget af følelsesmæssig og kognitiv empati og sammensmeltning, er kendt for at mediere kognitive skift.

Følgende hypoteser skal testes i en RCT hos overvejende unge sorte kvinder i byerne [1) Guiden forbedret LSC-behandlingsarm vil vise lavere risiko for ubeskyttet sex, hvilket betyder lavere frekvens af ubeskyttet sex (vaginal + anal) med højrisikopartnere efter 6 måneder post intervention sammenlignet med en opmærksomhedskontrolarm (2) Den guide-forstærkede LSC-behandlingsarm vil vise højere deltagelse i HIV-testning 6 måneder efter intervention sammenlignet med kontrollen. Efterforskere vil ved sekundære analyser lære, om (3) der er forskelle i rækkevidde af Facebook© sammenlignet med konventionel rekruttering, og 4) Fastholdelse af udsatte kvinder rekrutteret online vil svare til dem, der rekrutteres i felten, og 5) om identifikation og transport vil sænke højrisiko sex-scripts som en formidler af lavere USR og større HIV-testning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

814

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Northeastern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • seksuelt forhold til en mand i de foregående 3 måneder
  • tale og læse engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år
  • ældre end 29 år
  • i øjeblikket gravid
  • kvinder, der allerede har deltaget i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kærlighed, sex og valg
Love, Sex, and Choices (LSC) er en engagerende 12-episoders videoserie, der skal reducere HIV-risikoen hos unge, voksne overvejende sorte kvinder. En peer-videoguide blev tilføjet til slutningen af ​​LSC-episoder for at provokere seerne til at stille spørgsmålstegn ved deres egne sex-manuskripter og overveje deres eget behov for forandring. Efterforskere foreslår at udføre et to-arms klinisk forsøg med at guide forbedret LSC-indvirkning på at reducere ubeskyttet sex med højrisikopartnere og øge HIV-testning hos sorte kvinder i kvarterer med høj HIV-prævalens.
Efterforskere foreslår at udføre et to-arms klinisk forsøg med at guide forbedret LSC-indvirkning på at reducere ubeskyttet sex med højrisikopartnere og øge HIV-testning hos sorte kvinder i kvarterer med høj HIV-prævalens. Udiagnosticeret hiv er en væsentlig faktor, der giver næring til epidemien. Rekruttering til undersøgelsen vil ske via Facebook eller traditionel på stedet.
Andre navne:
  • guide forbedret kærlighed, sex og valg
Ingen indgriben: Opmærksomhed-tidskontrol
The Control er en populær webminiserie på 12 afsnit med en historie, der fremmer respektfulde forhold. tid og hyppighed afstemmes efter den aktive intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af ubeskyttet vaginal eller analsex med mandlig partner, der opfattes som højrisiko
Tidsramme: 6 måneder
testhypotese, at LSC-behandlingsarmen vil vise lavere ubeskyttet sexrisiko, hvilket betyder lavere frekvens af ubeskyttet sex (vaginal + anal) med højrisikopartnere 6 måneder efter intervention sammenlignet med en opmærksomhedskontrolarm
6 måneder
Forekomst af HIV-test
Tidsramme: 6 måneder
Testhypotese, at LSC-behandlingsarmen vil vise højere deltagelse i HIV-testning 6 måneder efter intervention sammenlignet med kontrollen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammensat demografisk mål
Tidsramme: 6 måneder
teste, om der er forskelle i demografi mellem rekruttering online på Facebook© sammenlignet med konventionel rekruttering
6 måneder
Nedslidning
Tidsramme: 6 måneder
teste, om der er forskel på dem, der ikke gennemfører undersøgelsen mellem rekruttering online på Facebook© i forhold til konventionel rekruttering
6 måneder
Identifikation med karakterskala
Tidsramme: 1 måned
teste, om identifikation og transport vil sænke højrisiko sex-scripts som en mediator til at reducere sexrisiko og øget HIV-test.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2015

Først opslået (Skøn)

9. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikoadfærd

Kliniske forsøg med Kærlighed, sex og valg

Abonner