Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Liefde, seks en keuzes: een webserie over mobiele apparaten om het hiv-risico van zwarte vrouwen te verminderen (LSC)

21 augustus 2019 bijgewerkt door: Rachel Jones, RN, PhD, Northeastern University

Het hiv-risico van stedelijke vrouwen verminderen: soapserievideo's op mobiele apparaten

Deze studie test een 12-episode op internet gebaseerde, door een gids verbeterde Love, Sex, & Choices (LSC) hiv-preventie soap-opera-videoserie voor smartphones of computers, in een gerandomiseerde klinische studie onder overwegend risicovolle Afro-Amerikaanse stadsvrouwen.

De volgende hypothesen moeten worden getest: 1) De LSC-behandelingsarm vertoont een lager risico op onbeschermde seks, wat betekent dat er minder vaak onbeschermde seks (vaginaal + anaal) is met partners met een hoog risico 6 maanden na de interventie in vergelijking met een aandachtscontrole-arm. De LSC-behandelingsarm zal 6 maanden na de interventie een hogere deelname aan hiv-testen laten zien in vergelijking met de controlegroep.

Indien effectief, zou deze video-interventie snel kunnen worden geïmplementeerd en tegen lage kosten op schaal kunnen worden gebracht via internet, waardoor jonge stadsvrouwen op grote schaal worden bereikt met als doel het verminderen van hiv-risicogedrag en het verhogen van hiv-testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Love, Sex, and Choices (LSC) is een boeiende videoserie van 12 afleveringen om het hiv-risico bij jonge, volwassen, overwegend zwarte vrouwen te verminderen. Aan het einde van LSC-afleveringen is een peer-videogids toegevoegd om kijkers ertoe aan te zetten hun eigen seksscripts in twijfel te trekken en na te denken over hun eigen behoefte aan verandering. De onderzoekers stellen voor om een ​​tweearmige klinische studie uit te voeren naar de verbeterde LSC-impact op het verminderen van onbeschermde seks met partners met een hoog risico en het verhogen van hiv-testen bij zwarte vrouwen in buurten met een hoge hiv-prevalentie. Niet-gediagnosticeerde hiv is een belangrijke factor die de epidemie aanwakkert. The Control is een populaire webminiserie van 12 afleveringen met een verhaallijn die respectvolle relaties bevordert. Er is een eerdere online pilotstudie uitgevoerd om de aanvaardbaarheid van de LSC-gids, de haalbaarheid van Facebook®-advertenties en het streamen van de LSC-gids naar smartphones te evalueren. Uit deze pilotstudie bleek dat 43,6% binnen 30 dagen na de bezichtiging op hiv werd getest. De door de gids verbeterde LSC werd in verband gebracht met vermindering van het risico op seks. Het werven en behouden van zwarte vrouwen in online onderzoek naar hiv-preventie blijft onderbelicht.

DOEL 1 is het uitvoeren van een RCT om het effect van de door de gids verbeterde LSC op HIV-risicogedrag op seks te evalueren in vergelijking met een echte aandachtscontrole.

AIM 2 is het evalueren van het effect van de gids verbeterde LSC op hiv-testen. DOEL 3 is het vergelijken van het bereik, d.w.z. inschrijving, betrokkenheid, retentie, risicogedrag en demografische gegevens van jonge, stedelijke zwarte vrouwen die online zijn geworven met een hoog risico, met die verkregen door conventionele werving: met en zonder hulp van het onderzoeksteam, om te bepalen of online werving bereikt subgroepen die bij conventionele werving niet worden bereikt. Gegevens van Facebook©-advertenties, QR-codes, sitespecifieke URL's op folders, het volgen van videoweergaven, retentiegegevens en risicogedrag helpen bij het evalueren van inspanningen om vrouwen met een hoog risico te bereiken en te behouden.

AIM 4 is het specificeren van een model van het effect van de door de gids verbeterde LSC-serie op risicovolle seksscripts en seksrisico. Verhalen vertellen kan gedragsverandering bevorderen, maar de studie van het effectmechanisme is nog jong, en entertainment-educatieve concepten van effectieve film zijn nog niet goed geïntegreerd in de hiv-preventiewetenschap. Het is bekend dat identificatie met filmpersonages en transport, gekenmerkt door emotionele en cognitieve empathie en versmelting, cognitieve verschuivingen bemiddelt.

De volgende hypothesen moeten worden getest in een RCT bij overwegend jonge zwarte vrouwen in de stad [1) De door de gids verbeterde LSC-behandelingsarm zal een lager risico op onbeschermde seks laten zien, wat betekent dat er na 6 maanden minder vaak onbeschermde seks (vaginaal + anaal) is met partners met een hoog risico post-interventie vergeleken met een aandachtscontrolearm (2) De met de gids verbeterde LSC-behandelingsarm zal 6 maanden na de interventie een hogere deelname aan hiv-testen laten zien in vergelijking met de controlegroep. Onderzoekers zullen door secundaire analyses leren of (3) er verschillen zijn in het bereik van Facebook© in vergelijking met conventionele werving, en 4) het vasthouden van risicovrouwen die online worden geworven vergelijkbaar zal zijn met degenen die in het veld worden geworven en 5) of identificatie en transport zal seksscripts met een hoog risico verlagen als bemiddelaar van lagere USR en meer HIV-testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

814

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Northeastern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 29 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • seksuele relatie met een man in de afgelopen 3 maanden
  • Engels spreken en lezen

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar
  • ouder dan 29 jaar
  • momenteel zwanger
  • vrouwen die al hebben deelgenomen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Liefde, seks en keuzes
Love, Sex, and Choices (LSC) is een boeiende videoserie van 12 afleveringen om het hiv-risico bij jonge, volwassen, overwegend zwarte vrouwen te verminderen. Aan het einde van LSC-afleveringen is een peer-videogids toegevoegd om kijkers ertoe aan te zetten hun eigen seksscripts in twijfel te trekken en na te denken over hun eigen behoefte aan verandering. Onderzoekers stellen voor om een ​​tweearmige klinische studie uit te voeren naar een verbeterde LSC-impact op het verminderen van onbeschermde seks met partners met een hoog risico en het verhogen van hiv-testen bij zwarte vrouwen in buurten met een hoge hiv-prevalentie.
Onderzoekers stellen voor om een ​​tweearmige klinische studie uit te voeren naar een verbeterde LSC-impact op het verminderen van onbeschermde seks met partners met een hoog risico en het verhogen van hiv-testen bij zwarte vrouwen in buurten met een hoge hiv-prevalentie. Niet-gediagnosticeerde hiv is een belangrijke factor die de epidemie aanwakkert. Werving voor de studie vindt plaats via Facebook of traditioneel op de grond.
Andere namen:
  • gids verbeterde liefde, seks en keuzes
Geen tussenkomst: Aandacht-tijdcontrole
The Control is een populaire webminiserie van 12 afleveringen met een verhaallijn die respectvolle relaties bevordert. tijd en frequentie worden afgestemd op de actieve interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van onbeschermde vaginale of anale seks met een vermeende mannelijke partner met een hoog risico
Tijdsspanne: 6 maanden
testhypothese dat de LSC-behandelingsarm een ​​lager risico op onbeschermde seks zal vertonen, wat betekent dat er minder vaak onbeschermde seks (vaginaal + anaal) is met partners met een hoog risico 6 maanden na de interventie in vergelijking met een aandachtscontrole-arm
6 maanden
Incidentie van hiv-testen
Tijdsspanne: 6 maanden
Testhypothese dat de LSC-behandelarm 6 maanden na de interventie een hogere deelname aan hiv-testen zal laten zien in vergelijking met de controlegroep
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
samengestelde demografische maatstaf
Tijdsspanne: 6 maanden
testen of er verschillen zijn in demografie tussen werving online op Facebook© en conventionele werving
6 maanden
Slijtage
Tijdsspanne: 6 maanden
toets of er bij niet-afgestudeerden verschillen zijn tussen online werving op Facebook© en conventionele werving
6 maanden
Identificatie met karakterschaal
Tijdsspanne: 1 maand
test of identificatie en transport risicovolle seksscripts zullen verlagen als bemiddelaar van het verminderen van seksrisico en meer hiv-testen.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Risicogedrag

Klinische onderzoeken op Liefde, seks en keuzes

Abonneren