Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Amor, sexo y opciones: una serie web sobre dispositivos móviles para reducir el riesgo de VIH de las mujeres negras (LSC)

21 de agosto de 2019 actualizado por: Rachel Jones, RN, PhD, Northeastern University

Reducción del riesgo de VIH de las mujeres urbanas: videos de telenovelas en dispositivos móviles

Este estudio prueba una serie de videos de telenovelas de prevención del VIH Love, Sex, & Choices (LSC) de 12 episodios basada en Internet y mejorada para teléfonos inteligentes o computadoras, en un ensayo clínico aleatorio entre mujeres urbanas afroamericanas predominantemente en riesgo.

Se probarán las siguientes hipótesis: 1) El brazo de tratamiento de LSC mostrará un menor riesgo de sexo sin protección, lo que significa una menor frecuencia de sexo sin protección (vaginal + anal) con parejas de alto riesgo a los 6 meses posteriores a la intervención en comparación con un brazo de control de atención 2) El El brazo de tratamiento de LSC mostrará una mayor participación en la prueba del VIH a los 6 meses posteriores a la intervención en comparación con el control.

Si es eficaz, esta intervención de video podría implementarse rápidamente y ampliarse a bajo costo a través de Internet, alcanzando ampliamente a las mujeres jóvenes urbanas con el objetivo de reducir el comportamiento de riesgo del VIH y aumentar las pruebas del VIH.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Love, Sex, and Choices (LSC) es una atractiva serie de videos de 12 episodios para reducir el riesgo de VIH en mujeres adultas jóvenes predominantemente negras. Se agregó una guía de video de pares al final de los episodios de LSC para provocar que los espectadores cuestionen sus propios guiones sexuales y consideren su propia necesidad de cambio. Los investigadores proponen realizar un ensayo clínico de dos brazos del impacto mejorado de LSC de la guía en la reducción del sexo sin protección con parejas de alto riesgo y el aumento de las pruebas de VIH en mujeres negras en vecindarios con alta prevalencia de VIH. El VIH no diagnosticado es un factor importante que alimenta la epidemia. The Control es una popular miniserie web de 12 episodios con una historia que promueve las relaciones respetuosas. Se realizó un estudio piloto en línea anterior para evaluar la aceptabilidad del LSC mejorado de la guía, la viabilidad de la publicidad en Facebook® y la transmisión del LSC mejorado de la guía a los teléfonos inteligentes. Este estudio piloto indicó que el 43,6% se sometió a la prueba del VIH dentro de los 30 días posteriores a la visualización. La guía LSC mejorada se asoció con la reducción del riesgo sexual. El reclutamiento y la retención de mujeres negras en la investigación de prevención del VIH en línea siguen sin estudiarse.

El OBJETIVO 1 es realizar un ECA para evaluar el efecto de la guía LSC mejorada sobre el comportamiento sexual de riesgo del VIH en comparación con un verdadero control de atención.

El OBJETIVO 2 es evaluar el efecto de la guía LSC mejorada en la prueba del VIH. El OBJETIVO 3 es comparar el alcance, es decir, la inscripción, el compromiso, la retención, los comportamientos de riesgo y la demografía de las jóvenes negras urbanas de alto riesgo reclutadas en línea con las obtenidas mediante el reclutamiento convencional: con y sin la asistencia del equipo de investigación, para determinar si el reclutamiento en línea alcanza subgrupos no alcanzados en el reclutamiento convencional. Los datos de los anuncios de Facebook©, los códigos QR, la URL específica del sitio en los volantes, el seguimiento de la visualización de videos, los datos de retención y los comportamientos de riesgo ayudarán a evaluar los esfuerzos para llegar y retener a las mujeres de alto riesgo.

El OBJETIVO 4 es especificar un modelo del efecto de la serie LSC mejorada de la guía sobre los guiones sexuales de alto riesgo y el riesgo sexual. La narración de historias puede promover el cambio de comportamiento, pero el estudio del mecanismo del efecto aún es joven, y los conceptos de entretenimiento y educación de películas efectivas aún no están bien integrados en la ciencia de la prevención del VIH. Se sabe que la identificación con los personajes de la película y el transporte, caracterizados por la empatía y la fusión emocional y cognitiva, median en los cambios cognitivos.

Las siguientes hipótesis se probarán en un ECA en mujeres afroamericanas urbanas predominantemente jóvenes [1) El brazo de tratamiento de LSC mejorado de la guía mostrará un menor riesgo de sexo sin protección, lo que significa una menor frecuencia de sexo sin protección (vaginal + anal) con parejas de alto riesgo a los 6 meses después de la intervención en comparación con un brazo de control de atención (2) El brazo de tratamiento de LSC mejorado con guía mostrará una mayor participación en la prueba del VIH a los 6 meses después de la intervención en comparación con el control. Los investigadores aprenderán mediante análisis secundarios si (3) existen diferencias en el alcance de Facebook© en comparación con el reclutamiento convencional, y 4) la retención de mujeres en riesgo reclutadas en línea será similar a las reclutadas en el campo y 5) si la identificación y el transporte reducirá los guiones sexuales de alto riesgo como mediador de una menor USR y mayores pruebas de VIH.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

814

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Northeastern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 29 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • relación sexual con un hombre en los últimos 3 meses
  • hablar y leer ingles

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 años
  • mayores de 29 años
  • actualmente embarazada
  • mujeres que ya han participado en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Amor, sexo y opciones
Love, Sex, and Choices (LSC) es una atractiva serie de videos de 12 episodios para reducir el riesgo de VIH en mujeres adultas jóvenes predominantemente negras. Se agregó una guía de video de pares al final de los episodios de LSC para provocar que los espectadores cuestionen sus propios guiones sexuales y consideren su propia necesidad de cambio. Los investigadores proponen llevar a cabo un ensayo clínico de dos brazos para guiar el impacto mejorado del LSC en la reducción de las relaciones sexuales sin protección con parejas de alto riesgo y el aumento de las pruebas del VIH en mujeres negras en vecindarios con alta prevalencia del VIH.
Los investigadores proponen llevar a cabo un ensayo clínico de dos brazos para guiar el impacto mejorado del LSC en la reducción de las relaciones sexuales sin protección con parejas de alto riesgo y el aumento de las pruebas del VIH en mujeres negras en vecindarios con alta prevalencia del VIH. El VIH no diagnosticado es un factor importante que alimenta la epidemia. El reclutamiento para el estudio se realizará a través de Facebook o de manera tradicional en el terreno.
Otros nombres:
  • guía mejorada Amor, sexo y opciones
Sin intervención: Control del tiempo de atención
The Control es una popular miniserie web de 12 episodios con una historia que promueve las relaciones respetuosas. el tiempo y la frecuencia se ajustan a la intervención activa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de relaciones sexuales vaginales o anales sin protección con una pareja masculina percibida como de alto riesgo
Periodo de tiempo: 6 meses
probar la hipótesis de que el grupo de tratamiento con LSC mostrará un menor riesgo de sexo sin protección, lo que significa una menor frecuencia de sexo sin protección (vaginal + anal) con parejas de alto riesgo a los 6 meses posteriores a la intervención en comparación con un grupo de control de atención
6 meses
Incidencia de la prueba del VIH
Periodo de tiempo: 6 meses
Probar la hipótesis de que el brazo de tratamiento de LSC mostrará una mayor participación en la prueba del VIH a los 6 meses después de la intervención en comparación con el control
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medida demográfica compuesta
Periodo de tiempo: 6 meses
probar si existen diferencias en la demografía entre el reclutamiento en línea en Facebook© en comparación con el reclutamiento convencional
6 meses
Desgaste
Periodo de tiempo: 6 meses
probar si hay diferencias en los que no completan el estudio entre el reclutamiento en línea en Facebook© en comparación con el reclutamiento convencional
6 meses
Identificación con escala de caracteres
Periodo de tiempo: 1 mes
probar si la identificación y el transporte reducirán los guiones sexuales de alto riesgo como un mediador para reducir el riesgo sexual y aumentar las pruebas de VIH.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Amor, sexo y opciones

Suscribir