Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szerelem, szex és választások: Websorozat mobileszközökön a fekete nők HIV-kockázatának csökkentésére (LSC)

2019. augusztus 21. frissítette: Rachel Jones, RN, PhD, Northeastern University

A városi nők HIV-fertőzésének csökkentése: szappanopera-videók mobileszközökön

Ez a tanulmány egy 12 epizódból álló, internetalapú, útmutatóval kiegészített Love, Sex, & Choices (LSC) HIV-megelőző szappanopera videósorozatot tesztel okostelefonokra vagy számítógépekre, egy randomizált klinikai vizsgálatban, amelyet túlnyomórészt veszélyeztetett afroamerikai városi nők körében végeztek.

A következő hipotéziseket kell tesztelni: 1) Az LSC-kezelési kar alacsonyabb védekezés nélküli szexuális kockázatot mutat, ami azt jelenti, hogy a beavatkozás után 6 hónappal a védekezés nélküli szex (vaginális + anális) alacsonyabb gyakorisággal történik, mint a figyelem kontroll karral. Az LSC-kezelési kar nagyobb részt fog mutatni a HIV-tesztben a beavatkozás után 6 hónappal, mint a kontrollcsoport.

Ha hatásos, ez a videós beavatkozás gyorsan megvalósítható és alacsony költséggel méretre szabható az interneten keresztül, széles körben elérve a fiatal városi nőket azzal a céllal, hogy csökkentsék a HIV-kockázati magatartást és növeljék a HIV-tesztek számát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Love, Sex and Choices (LSC) egy lebilincselő, 12 epizódból álló videósorozat, amely a fiatal, felnőtt, túlnyomórészt fekete nők HIV-kockázatának csökkentését célozza. Az LSC-epizódok végéhez egy társvideó útmutatót adtunk, amely arra készteti a nézőket, hogy megkérdőjelezzék saját szexuális forgatókönyveiket, és mérlegeljék saját változtatási igényüket. A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek el egy kétágú klinikai vizsgálatot az útmutató megerősített LSC hatásáról a magas kockázatú partnerekkel folytatott védekezés nélküli szex csökkentésére és a HIV-teszt növelésére a fekete nők körében a magas HIV-prevalencia negyedekben. A nem diagnosztizált HIV a járványt tápláló jelentős tényező. A The Control egy 12 epizódból álló, népszerű internetes minisorozat, amelynek története a tiszteletteljes kapcsolatokat segíti elő. Egy korábbi online kísérleti tanulmányt végeztek annak értékelésére, hogy az útmutató javította az LSC-elfogadást, a Facebook®-hirdetés megvalósíthatóságát, valamint az útmutató továbbfejlesztett LSC-t okostelefonokra való streamelése. Ez a kísérleti tanulmány azt mutatta, hogy 43,6%-uk elment HIV-tesztre a megtekintés után 30 napon belül. A továbbfejlesztett LSC útmutató a nemi kockázat csökkentésével járt együtt. A fekete nők toborzását és megtartását az online HIV-megelőzési kutatásokban továbbra is alulvizsgálják.

Az 1. cél egy RCT elvégzése annak értékelésére, hogy az útmutatóban megerősített LSC milyen hatást gyakorol a HIV szexuális kockázati magatartására, összehasonlítva a valódi figyelemkontrollal.

A 2. cél az útmutató által továbbfejlesztett LSC HIV-tesztekre gyakorolt ​​hatásának értékelése. A 3. cél az online toborzású fiatal városi fekete nők elérésének, azaz beiratkozásának, elkötelezettségének, megtartásának, kockázati magatartásának és demográfiai adatainak összehasonlítása a hagyományos toborzás során szerzettekkel: kutatócsoport segítségével és anélkül, annak meghatározása érdekében, hogy az online toborzás eléri-e a hagyományos toborzás során nem elért alcsoportok. A Facebook©-hirdetésekből származó adatok, a QR-kódok, a szórólapokon található webhelyspecifikus URL-ek, a videók megtekintésének nyomon követése, a megőrzési adatok és a kockázati magatartások segítenek értékelni a magas kockázatú nők elérésére és megtartására irányuló erőfeszítéseket.

A 4. cél egy modell meghatározása az útmutatóban továbbfejlesztett LSC sorozatnak a magas kockázatú szexuális szkriptekre és a szex kockázatára gyakorolt ​​hatásáról. A történetmesélés elősegítheti a viselkedés megváltoztatását, de a hatásmechanizmus tanulmányozása még fiatal, és a hatékony film szórakoztató-oktatási koncepciói még nem épültek be megfelelően a HIV-megelőzés tudományába. A filmszereplőkkel való azonosulás és a közlekedés, amelyet érzelmi és kognitív empátia és összeolvadás jellemez, köztudottan közvetíti a kognitív eltolódásokat.

A következő hipotéziseket kell tesztelni egy RCT-ben túlnyomórészt fiatal városi fekete nőkön [1) Az útmutató által továbbfejlesztett LSC kezelési kar alacsonyabb védekezés nélküli szexuális kockázatot mutat, ami azt jelenti, hogy 6 hónapos korban alacsonyabb a védekezés nélküli szex (vaginális + anális) gyakorisága magas kockázatú partnerekkel. beavatkozás után a figyelem kontroll karhoz képest (2) A továbbfejlesztett LSC kezelési kar nagyobb részt fog mutatni a HIV-tesztben a beavatkozás után 6 hónappal, mint a kontroll. A nyomozók másodlagos elemzésekkel megtudják, hogy (3) van-e különbség a Facebook© általi elérhetőségben a hagyományos toborzáshoz képest, és 4) az online toborzott veszélyeztetett nők megtartása hasonló lesz-e a terepen toborzottakéhoz, és 5) hogy az azonosítás és a szállítás csökkenti a magas kockázatú szexuális szkripteket, mint az alacsonyabb USR és a nagyobb HIV-teszt közvetítője.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

814

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Northeastern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szexuális kapcsolat egy férfival az előző 3 hónapban
  • beszélni és olvasni angolul

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • 29 évesnél idősebb
  • jelenleg terhes
  • nők, akik már részt vettek a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szerelem, szex és választások
A Love, Sex and Choices (LSC) egy lebilincselő, 12 epizódból álló videósorozat, amely a fiatal, felnőtt, túlnyomórészt fekete nők HIV-kockázatának csökkentését célozza. Az LSC-epizódok végéhez egy társvideó útmutatót adtunk, amely arra készteti a nézőket, hogy megkérdőjelezzék saját szexuális forgatókönyveiket, és mérlegeljék saját változtatási igényüket. A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek egy kétágú klinikai vizsgálatot, amelynek célja az LSC fokozott hatása a magas kockázatú partnerekkel való védekezés nélküli szexuális kapcsolat csökkentésére és a HIV-tesztek számának növelésére a magas HIV-prevalencia negyedekben élő fekete nők körében.
A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek egy kétágú klinikai vizsgálatot, amelynek célja az LSC fokozott hatása a magas kockázatú partnerekkel való védekezés nélküli szexuális kapcsolat csökkentésére és a HIV-tesztek számának növelésére a magas HIV-prevalencia negyedekben élő fekete nők körében. A nem diagnosztizált HIV a járványt tápláló jelentős tényező. A tanulmányba a Facebookon keresztül vagy hagyományosan a helyszínen vehetnek részt.
Más nevek:
  • útmutató továbbfejlesztett szerelem, szex és választások
Nincs beavatkozás: Figyelem-idő szabályozás
A The Control egy 12 epizódból álló, népszerű internetes minisorozat, amelynek története a tiszteletteljes kapcsolatokat segíti elő. idő és gyakoriság az aktív beavatkozáshoz igazodik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Védelem nélküli vaginális vagy anális szex gyakorisága magas kockázatú férfi partnerrel
Időkeret: 6 hónap
tesztelni azt a hipotézist, hogy az LSC kezelési karon alacsonyabb a védekezés nélküli szex kockázata, ami azt jelenti, hogy a beavatkozás után 6 hónappal a védekezés nélküli szex (vaginális + anális) alacsonyabb gyakorisággal történik magas kockázatú partnerekkel, mint a figyelemkontroll karral
6 hónap
A HIV-teszt előfordulása
Időkeret: 6 hónap
Teszthipotézis, miszerint az LSC-kezelési kar nagyobb részt fog mutatni a HIV-szűrésben 6 hónappal a beavatkozás után, mint a kontrollcsoport
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
összetett demográfiai mérőszám
Időkeret: 6 hónap
tesztelje, hogy vannak-e különbségek a demográfiai adatok között a Facebook© online toborzása és a hagyományos toborzás között
6 hónap
Kopás
Időkeret: 6 hónap
tesztelje, hogy vannak-e különbségek azok között, akik nem végzik el a vizsgálatot a Facebook© online toborzása és a hagyományos toborzás között
6 hónap
Azonosítás karakterskálával
Időkeret: 1 hónap
tesztelje, hogy az azonosítás és a szállítás csökkenti-e a magas kockázatú szexuális szkripteket, mint közvetítőt a szexuális kockázat csökkentésében és a HIV-tesztek növekedésében.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 6.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel