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Amour, sexe et choix : une série Web sur les appareils mobiles pour réduire le risque de VIH chez les femmes noires (LSC)

21 août 2019 mis à jour par: Rachel Jones, RN, PhD, Northeastern University

Réduire le risque de VIH chez les femmes urbaines : vidéos de feuilletons télévisés sur appareils mobiles

Cette étude teste une série de 12 épisodes de feuilletons télévisés sur la prévention du VIH Love, Sex, & Choices (LSC) sur Internet, améliorés par un guide, pour smartphones ou ordinateurs, dans le cadre d'un essai clinique randomisé auprès de femmes urbaines afro-américaines principalement à risque.

Les hypothèses suivantes doivent être testées : 1) Le bras de traitement LSC montrera un risque de rapports sexuels non protégés plus faible, ce qui signifie une fréquence plus faible de rapports sexuels non protégés (vaginaux + anaux) avec des partenaires à haut risque à 6 mois après l'intervention par rapport à un bras de contrôle de l'attention 2) Le Le bras de traitement LSC montrera une participation plus élevée au dépistage du VIH 6 mois après l'intervention par rapport au groupe témoin.

Si elle est efficace, cette intervention vidéo pourrait être rapidement mise en œuvre et étendue à faible coût via Internet, atteignant largement les jeunes femmes urbaines dans le but de réduire les comportements à risque de VIH et d'augmenter le dépistage du VIH.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Love, Sex, and Choices (LSC) est une série vidéo captivante de 12 épisodes visant à réduire le risque de VIH chez les jeunes femmes adultes à prédominance noire. Un guide vidéo par les pairs a été ajouté à la fin des épisodes LSC pour inciter les téléspectateurs à remettre en question leurs propres scripts sexuels et à réfléchir à leur propre besoin de changement. Les enquêteurs proposent de mener un essai clinique à deux bras sur l'impact amélioré du guide LSC sur la réduction des rapports sexuels non protégés avec des partenaires à haut risque et l'augmentation du dépistage du VIH chez les femmes noires dans les quartiers à forte prévalence du VIH. Le VIH non diagnostiqué est un facteur important qui alimente l'épidémie. The Control est une mini-série Web populaire de 12 épisodes avec un scénario qui promeut des relations respectueuses. Une précédente étude pilote en ligne a été menée pour évaluer l'acceptabilité du LSC amélioré du guide, la faisabilité de la publicité sur Facebook® et la diffusion du LSC amélioré du guide sur les smartphones. Cette étude pilote a indiqué que 43,6 % se sont fait dépister pour le VIH dans les 30 jours suivant le visionnage. Le guide LSC amélioré était associé à la réduction du risque sexuel. Le recrutement et la rétention des femmes noires dans la recherche en ligne sur la prévention du VIH restent peu étudiés.

L'objectif 1 est de mener un ECR pour évaluer l'effet du guide LSC amélioré sur les comportements sexuels à risque liés au VIH par rapport à un véritable contrôle de l'attention.

L'objectif 2 est d'évaluer l'effet du guide LSC amélioré sur le dépistage du VIH. L'objectif 3 est de comparer la portée, c'est-à-dire l'inscription, l'engagement, la rétention, les comportements à risque et la démographie des jeunes femmes noires urbaines à haut risque recrutées en ligne à celles obtenues par recrutement conventionnel : avec et sans l'aide d'une équipe de recherche, pour déterminer si le recrutement en ligne atteint sous-groupes non atteints en recrutement conventionnel. Les données des publicités Facebook©, les codes QR, l'URL spécifique au site sur les dépliants, le suivi du visionnage de vidéos, les données de rétention et les comportements à risque aideront à évaluer les efforts pour atteindre et retenir les femmes à haut risque.

L'objectif 4 est de spécifier un modèle de l'effet de la série LSC améliorée du guide sur les scénarios sexuels à haut risque et le risque sexuel. La narration peut favoriser le changement de comportement, mais l'étude du mécanisme de l'effet est encore jeune et les concepts d'éducation et de divertissement d'un film efficace ne sont pas encore bien intégrés dans la science de la prévention du VIH. L'identification aux personnages du film et le transport, caractérisés par l'empathie et la fusion émotionnelles et cognitives, sont connus pour arbitrer les changements cognitifs.

Les hypothèses suivantes doivent être testées dans un ECR chez des femmes noires majoritairement jeunes en milieu urbain [1) Le bras de traitement LSC amélioré du guide montrera un risque de rapports sexuels non protégés plus faible, ce qui signifie une fréquence plus faible de rapports sexuels non protégés (vaginaux + anaux) avec des partenaires à haut risque à 6 mois après l'intervention par rapport à un bras de contrôle de l'attention (2) Le bras de traitement LSC amélioré guide montrera une participation plus élevée au dépistage du VIH à 6 mois après l'intervention par rapport au groupe de contrôle. Les enquêteurs apprendront par des analyses secondaires, si (3) il existe des différences de portée par Facebook© par rapport au recrutement conventionnel, et 4) la rétention des femmes à risque recrutées en ligne sera similaire à celles recrutées sur le terrain et 5) si l'identification et le transport réduira les scénarios sexuels à haut risque en tant que médiateur de la baisse de l'USR et de l'augmentation du dépistage du VIH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

814

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Northeastern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 29 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • relation sexuelle avec un homme au cours des 3 derniers mois
  • parler et lire l'anglais

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • plus de 29 ans
  • actuellement enceinte
  • femmes ayant déjà participé à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Amour, sexe et choix
Love, Sex, and Choices (LSC) est une série vidéo captivante de 12 épisodes visant à réduire le risque de VIH chez les jeunes femmes adultes à prédominance noire. Un guide vidéo par les pairs a été ajouté à la fin des épisodes LSC pour inciter les téléspectateurs à remettre en question leurs propres scripts sexuels et à réfléchir à leur propre besoin de changement. Les enquêteurs proposent de mener un essai clinique à deux bras sur l'impact amélioré du guide LSC sur la réduction des rapports sexuels non protégés avec des partenaires à haut risque et l'augmentation du dépistage du VIH chez les femmes noires dans les quartiers à forte prévalence du VIH.
Les enquêteurs proposent de mener un essai clinique à deux bras sur l'impact amélioré du guide LSC sur la réduction des rapports sexuels non protégés avec des partenaires à haut risque et l'augmentation du dépistage du VIH chez les femmes noires dans les quartiers à forte prévalence du VIH. Le VIH non diagnostiqué est un facteur important qui alimente l'épidémie. Le recrutement dans l'étude se fera via Facebook ou de manière traditionnelle sur le terrain.
Autres noms:
  • guide amélioré Amour, sexe et choix
Aucune intervention: Contrôle du temps d'attention
The Control est une mini-série Web populaire de 12 épisodes avec un scénario qui promeut des relations respectueuses. le temps et la fréquence sont adaptés à l'intervention active.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des relations sexuelles vaginales ou anales non protégées avec un partenaire masculin perçu comme étant à haut risque
Délai: 6 mois
tester l'hypothèse selon laquelle le bras de traitement LSC présentera un risque de rapports sexuels non protégés plus faible, ce qui signifie une fréquence plus faible de rapports sexuels non protégés (vaginaux + anaux) avec des partenaires à haut risque à 6 mois après l'intervention par rapport à un bras de contrôle de l'attention
6 mois
Incidence du dépistage du VIH
Délai: 6 mois
Tester l'hypothèse selon laquelle le bras de traitement LSC montrera une participation plus élevée au test de dépistage du VIH 6 mois après l'intervention par rapport au groupe témoin
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure démographique composite
Délai: 6 mois
tester s'il existe des différences démographiques entre le recrutement en ligne sur Facebook© par rapport au recrutement classique
6 mois
Usure
Délai: 6 mois
tester s'il y a des différences chez ceux qui ne terminent pas l'étude entre le recrutement en ligne sur Facebook© par rapport au recrutement classique
6 mois
Identification avec échelle de caractères
Délai: 1 mois
tester si l'identification et le transport réduiront les scénarios sexuels à haut risque en tant que médiateurs de la réduction du risque sexuel et de l'augmentation du dépistage du VIH.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2015

Première publication (Estimation)

9 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Amour, sexe et choix

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