Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjærlighet, sex og valg: En nettserie om mobile enheter for å redusere svarte kvinners HIV-risiko (LSC)

21. august 2019 oppdatert av: Rachel Jones, RN, PhD, Northeastern University

Redusere urbane kvinners HIV-risiko: Såpeoperavideoer på mobile enheter

Denne studien tester en 12-episoders internettbasert, guideforbedret Love, Sex, & Choices (LSC) HIV-forebyggende såpeopera-videoserie for smarttelefoner eller datamaskiner, i en randomisert klinisk studie blant avroamerikanske bykvinner med overveiende risiko.

Følgende hypoteser skal testes: 1) LSC-behandlingsarmen vil vise lavere ubeskyttet sexrisiko, noe som betyr lavere frekvens av ubeskyttet sex (vaginal + anal) med høyrisikopartnere 6 måneder etter intervensjon sammenlignet med en oppmerksomhetskontrollarm 2) LSC-behandlingsarmen vil vise høyere deltakelse i HIV-testing 6 måneder etter intervensjon sammenlignet med kontrollen.

Hvis den er effektiv, kan denne videointervensjonen raskt implementeres og bringes til skala til lave kostnader via Internett, og nå bredt ut til unge urbane kvinner med mål om å redusere HIV-risikoatferd og øke HIV-testing.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Love, Sex, and Choices (LSC) er en engasjerende 12-episoders videoserie for å redusere HIV-risikoen hos unge, voksne hovedsakelig svarte kvinner. En peer-videoguide ble lagt til på slutten av LSC-episoder for å provosere seerne til å stille spørsmål ved sine egne sexmanus og vurdere sitt eget behov for endring. Etterforskerne foreslår å gjennomføre en to-arms klinisk studie av guiden forbedret LSC-effekten på å redusere ubeskyttet sex med høyrisikopartnere og øke HIV-testing hos svarte kvinner i nabolag med høy HIV-prevalens. Udiagnostisert HIV er en viktig faktor som gir næring til epidemien. The Control er en 12-episoders populær nettminiserie med en historie som fremmer respektfulle forhold. En tidligere online pilotstudie ble utført for å evaluere guiden forbedret LSC-akseptabilitet, gjennomførbarheten av Facebook®-annonsering, og streaming av guiden forbedret LSC til smarttelefoner. Denne pilotstudien indikerte at 43,6 % gikk til HIV-testing innen 30 dager etter visning. Guiden forbedret LSC var assosiert med kjønnsrisikoreduksjon. Rekruttering og oppbevaring av svarte kvinner i online HIV-forebyggingsforskning forblir understudert.

MÅL 1 er å gjennomføre en RCT for å evaluere effekten av veilederen forbedret LSC på HIV-seksrisikoatferd sammenlignet med en ekte oppmerksomhetskontroll.

MÅL 2 er å evaluere effekten av veilederen forbedret LSC på HIV-testing. MÅL 3 er å sammenligne rekkevidden, som betyr påmelding, engasjement, oppbevaring, risikoatferd og demografi for unge urbane svarte kvinner med høy risiko rekruttert på nett med de oppnådd ved konvensjonell rekruttering: med og uten forskningsteamassistanse, for å avgjøre om nettbasert rekruttering når undergrupper som ikke nås ved konvensjonell rekruttering. Data fra Facebook©-annonser, QR-koder, nettstedspesifikk URL på flyers, sporing av videovisning, oppbevaringsdata og risikoatferd vil bidra til å evaluere innsatsen for å nå og beholde høyrisikokvinner.

FORMÅL 4 er å spesifisere en modell av effekten av den forbedrede LSC-serien på høyrisiko sexmanus og sexrisiko. Historiefortelling kan fremme atferdsendring, men studiet av virkningsmekanismen er fortsatt ungt, og underholdningsopplæringskonsepter for effektiv film er ennå ikke godt integrert i HIV-forebyggende vitenskap. Identifikasjon med filmkarakterer og transport, preget av emosjonell og kognitiv empati og sammenslåing, er kjent for å mediere kognitive endringer.

Følgende hypoteser skal testes i en RCT hos overveiende unge urbane svarte kvinner [1) Den veiledende forbedrede LSC-behandlingsarmen vil vise lavere ubeskyttet sexrisiko, noe som betyr lavere frekvens av ubeskyttet sex (vaginal + anal) med høyrisikopartnere etter 6 måneder post-intervensjon sammenlignet med en oppmerksomhetskontrollarm (2) Den veiledende forbedrede LSC-behandlingsarmen vil vise høyere deltakelse i HIV-testing 6 måneder etter intervensjon sammenlignet med kontrollen. Etterforskere vil lære ved sekundæranalyser om (3) det er forskjeller i rekkevidde av Facebook© sammenlignet med konvensjonell rekruttering, og 4) Oppbevaring av utsatte kvinner rekruttert på nett vil ligne på de som rekrutteres i felten og 5) om identifikasjon og transport vil senke høyrisiko sexmanus som en formidler av lavere USR og større HIV-testing.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

814

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Northeastern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 29 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • seksuelt forhold til en mann de siste 3 månedene
  • snakke og lese engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 18 år
  • eldre enn 29 år
  • for tiden gravid
  • kvinner som allerede har deltatt i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kjærlighet, sex og valg
Love, Sex, and Choices (LSC) er en engasjerende 12-episoders videoserie for å redusere HIV-risikoen hos unge, voksne hovedsakelig svarte kvinner. En peer-videoguide ble lagt til på slutten av LSC-episoder for å provosere seerne til å stille spørsmål ved sine egne sexmanus og vurdere sitt eget behov for endring. Etterforskere foreslår å gjennomføre en to-arms klinisk utprøving av guide forbedret LSC-effekt på å redusere ubeskyttet sex med høyrisikopartnere og øke HIV-testing hos svarte kvinner i nabolag med høy HIV-prevalens.
Etterforskere foreslår å gjennomføre en to-arms klinisk utprøving av guide forbedret LSC-effekt på å redusere ubeskyttet sex med høyrisikopartnere og øke HIV-testing hos svarte kvinner i nabolag med høy HIV-prevalens. Udiagnostisert HIV er en viktig faktor som gir næring til epidemien. Rekruttering til studiet vil skje via Facebook eller tradisjonell på bakken.
Andre navn:
  • guide forbedret kjærlighet, sex og valg
Ingen inngripen: Oppmerksomhet-tidskontroll
The Control er en 12-episoders populær nettminiserie med en historie som fremmer respektfulle forhold. tid og frekvens er tilpasset den aktive intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av ubeskyttet vaginal eller analsex med antatt høyrisiko mannlig partner
Tidsramme: 6 måneder
testhypotese om at LSC-behandlingsarmen vil vise lavere ubeskyttet sexrisiko, noe som betyr lavere frekvens av ubeskyttet sex (vaginal + anal) med høyrisikopartnere 6 måneder etter intervensjon sammenlignet med en oppmerksomhetskontrollarm
6 måneder
Forekomst av HIV-testing
Tidsramme: 6 måneder
Testhypotese om at LSC-behandlingsarmen vil vise høyere deltakelse i HIV-testing 6 måneder etter intervensjon sammenlignet med kontrollen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammensatt demografisk mål
Tidsramme: 6 måneder
teste om det er forskjeller i demografi mellom rekruttering online på Facebook© sammenlignet med konvensjonell rekruttering
6 måneder
Slitasje
Tidsramme: 6 måneder
teste om det er forskjeller hos de som ikke fullfører studien mellom rekruttering på nett på Facebook© sammenlignet med konvensjonell rekruttering
6 måneder
Identifikasjon med karakterskala
Tidsramme: 1 måned
teste om identifikasjon og transport vil senke høyrisiko sexmanus som en formidler for å redusere sexrisiko og økt HIV-testing.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Risikoatferd

Kliniske studier på Kjærlighet, sex og valg

Abonnere