- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02493647
Kjærlighet, sex og valg: En nettserie om mobile enheter for å redusere svarte kvinners HIV-risiko (LSC)
Redusere urbane kvinners HIV-risiko: Såpeoperavideoer på mobile enheter
Denne studien tester en 12-episoders internettbasert, guideforbedret Love, Sex, & Choices (LSC) HIV-forebyggende såpeopera-videoserie for smarttelefoner eller datamaskiner, i en randomisert klinisk studie blant avroamerikanske bykvinner med overveiende risiko.
Følgende hypoteser skal testes: 1) LSC-behandlingsarmen vil vise lavere ubeskyttet sexrisiko, noe som betyr lavere frekvens av ubeskyttet sex (vaginal + anal) med høyrisikopartnere 6 måneder etter intervensjon sammenlignet med en oppmerksomhetskontrollarm 2) LSC-behandlingsarmen vil vise høyere deltakelse i HIV-testing 6 måneder etter intervensjon sammenlignet med kontrollen.
Hvis den er effektiv, kan denne videointervensjonen raskt implementeres og bringes til skala til lave kostnader via Internett, og nå bredt ut til unge urbane kvinner med mål om å redusere HIV-risikoatferd og øke HIV-testing.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Love, Sex, and Choices (LSC) er en engasjerende 12-episoders videoserie for å redusere HIV-risikoen hos unge, voksne hovedsakelig svarte kvinner. En peer-videoguide ble lagt til på slutten av LSC-episoder for å provosere seerne til å stille spørsmål ved sine egne sexmanus og vurdere sitt eget behov for endring. Etterforskerne foreslår å gjennomføre en to-arms klinisk studie av guiden forbedret LSC-effekten på å redusere ubeskyttet sex med høyrisikopartnere og øke HIV-testing hos svarte kvinner i nabolag med høy HIV-prevalens. Udiagnostisert HIV er en viktig faktor som gir næring til epidemien. The Control er en 12-episoders populær nettminiserie med en historie som fremmer respektfulle forhold. En tidligere online pilotstudie ble utført for å evaluere guiden forbedret LSC-akseptabilitet, gjennomførbarheten av Facebook®-annonsering, og streaming av guiden forbedret LSC til smarttelefoner. Denne pilotstudien indikerte at 43,6 % gikk til HIV-testing innen 30 dager etter visning. Guiden forbedret LSC var assosiert med kjønnsrisikoreduksjon. Rekruttering og oppbevaring av svarte kvinner i online HIV-forebyggingsforskning forblir understudert.
MÅL 1 er å gjennomføre en RCT for å evaluere effekten av veilederen forbedret LSC på HIV-seksrisikoatferd sammenlignet med en ekte oppmerksomhetskontroll.
MÅL 2 er å evaluere effekten av veilederen forbedret LSC på HIV-testing. MÅL 3 er å sammenligne rekkevidden, som betyr påmelding, engasjement, oppbevaring, risikoatferd og demografi for unge urbane svarte kvinner med høy risiko rekruttert på nett med de oppnådd ved konvensjonell rekruttering: med og uten forskningsteamassistanse, for å avgjøre om nettbasert rekruttering når undergrupper som ikke nås ved konvensjonell rekruttering. Data fra Facebook©-annonser, QR-koder, nettstedspesifikk URL på flyers, sporing av videovisning, oppbevaringsdata og risikoatferd vil bidra til å evaluere innsatsen for å nå og beholde høyrisikokvinner.
FORMÅL 4 er å spesifisere en modell av effekten av den forbedrede LSC-serien på høyrisiko sexmanus og sexrisiko. Historiefortelling kan fremme atferdsendring, men studiet av virkningsmekanismen er fortsatt ungt, og underholdningsopplæringskonsepter for effektiv film er ennå ikke godt integrert i HIV-forebyggende vitenskap. Identifikasjon med filmkarakterer og transport, preget av emosjonell og kognitiv empati og sammenslåing, er kjent for å mediere kognitive endringer.
Følgende hypoteser skal testes i en RCT hos overveiende unge urbane svarte kvinner [1) Den veiledende forbedrede LSC-behandlingsarmen vil vise lavere ubeskyttet sexrisiko, noe som betyr lavere frekvens av ubeskyttet sex (vaginal + anal) med høyrisikopartnere etter 6 måneder post-intervensjon sammenlignet med en oppmerksomhetskontrollarm (2) Den veiledende forbedrede LSC-behandlingsarmen vil vise høyere deltakelse i HIV-testing 6 måneder etter intervensjon sammenlignet med kontrollen. Etterforskere vil lære ved sekundæranalyser om (3) det er forskjeller i rekkevidde av Facebook© sammenlignet med konvensjonell rekruttering, og 4) Oppbevaring av utsatte kvinner rekruttert på nett vil ligne på de som rekrutteres i felten og 5) om identifikasjon og transport vil senke høyrisiko sexmanus som en formidler av lavere USR og større HIV-testing.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Northeastern University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- seksuelt forhold til en mann de siste 3 månedene
- snakke og lese engelsk
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 18 år
- eldre enn 29 år
- for tiden gravid
- kvinner som allerede har deltatt i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjærlighet, sex og valg
Love, Sex, and Choices (LSC) er en engasjerende 12-episoders videoserie for å redusere HIV-risikoen hos unge, voksne hovedsakelig svarte kvinner.
En peer-videoguide ble lagt til på slutten av LSC-episoder for å provosere seerne til å stille spørsmål ved sine egne sexmanus og vurdere sitt eget behov for endring.
Etterforskere foreslår å gjennomføre en to-arms klinisk utprøving av guide forbedret LSC-effekt på å redusere ubeskyttet sex med høyrisikopartnere og øke HIV-testing hos svarte kvinner i nabolag med høy HIV-prevalens.
|
Etterforskere foreslår å gjennomføre en to-arms klinisk utprøving av guide forbedret LSC-effekt på å redusere ubeskyttet sex med høyrisikopartnere og øke HIV-testing hos svarte kvinner i nabolag med høy HIV-prevalens.
Udiagnostisert HIV er en viktig faktor som gir næring til epidemien.
Rekruttering til studiet vil skje via Facebook eller tradisjonell på bakken.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Oppmerksomhet-tidskontroll
The Control er en 12-episoders populær nettminiserie med en historie som fremmer respektfulle forhold.
tid og frekvens er tilpasset den aktive intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av ubeskyttet vaginal eller analsex med antatt høyrisiko mannlig partner
Tidsramme: 6 måneder
|
testhypotese om at LSC-behandlingsarmen vil vise lavere ubeskyttet sexrisiko, noe som betyr lavere frekvens av ubeskyttet sex (vaginal + anal) med høyrisikopartnere 6 måneder etter intervensjon sammenlignet med en oppmerksomhetskontrollarm
|
6 måneder
|
|
Forekomst av HIV-testing
Tidsramme: 6 måneder
|
Testhypotese om at LSC-behandlingsarmen vil vise høyere deltakelse i HIV-testing 6 måneder etter intervensjon sammenlignet med kontrollen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammensatt demografisk mål
Tidsramme: 6 måneder
|
teste om det er forskjeller i demografi mellom rekruttering online på Facebook© sammenlignet med konvensjonell rekruttering
|
6 måneder
|
|
Slitasje
Tidsramme: 6 måneder
|
teste om det er forskjeller hos de som ikke fullfører studien mellom rekruttering på nett på Facebook© sammenlignet med konvensjonell rekruttering
|
6 måneder
|
|
Identifikasjon med karakterskala
Tidsramme: 1 måned
|
teste om identifikasjon og transport vil senke høyrisiko sexmanus som en formidler for å redusere sexrisiko og økt HIV-testing.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LSCR012015
- 1R01NR014632 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Risikoatferd
-
Pakistan Institute of Living and LearningFullførtPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forente stater
-
National Medical College BirgunjFullførtPostoperativ kvalme og oppkast (PONV) | APFEL RİSK POENGNepal
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityFullførtEvaluering av effekten av APFEL-risikoscore og fasteperioder på postoperativ kvalme og/eller oppkastKvalme, postoperativt | Oppkast, postoperativt | APFEL RİSK POENGTyrkia
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukemi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, egnet for ASCT. Og oppfyller noen av de følgende UHR-MM-definisjonene | Cytogenetikk ultra høy risiko | Primær ildfast | Tidlig progresjon | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltrasjon | R2-ISS-IV /MPSS-IVKina
Kliniske studier på Kjærlighet, sex og valg
-
University of CoimbraFullførtKroniske medisinske tilstanderPortugal
-
Michelle ZellerCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringKjønnsforskjeller | Helse tjenester | Kardiovaskulær | Hematologi | Kritisk syke pasienter på intensivavdelingen | Transfusjoner av røde blodlegemerCanada
-
Fundación Santiago Dexeus FontRekruttering
-
Seoul National University Bundang HospitalFullførtMagekreft | Alder | Kjønn
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San... og andre samarbeidspartnereUkjentHIV | Risikoreduksjon | Seksuelt overførbare infeksjoner (ikke HIV eller hepatitt)Forente stater
-
Seoul National University HospitalNational Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency; National Clinical... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtKirurgi | Hoftebrudd | Anestesi | Kjønnsskjevhet
-
Environment and Health Group, Inc.FullførtSeksuelt overførbare sykdommer | Aldring | HivForente stater
-
Ryerson UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Simon Fraser University; University...Fullført
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtSykepleier-pasientforholdTaiwan