- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02493647
Любовь, секс и выбор: веб-сериал о мобильных устройствах для снижения риска заражения ВИЧ среди чернокожих женщин (LSC)
Снижение риска инфицирования ВИЧ среди городских женщин: мыльные оперы на мобильных устройствах
В этом исследовании проводится тестирование 12-серийного интернет-сериала «Любовь, секс и выбор» (LSC) «Мыльная опера» по профилактике ВИЧ для смартфонов или компьютеров в рамках рандомизированного клинического испытания среди афроамериканских городских женщин, в основном подверженных риску.
Следующие гипотезы должны быть проверены: 1) Группа лечения LSC будет демонстрировать более низкий риск незащищенного секса, что означает более низкую частоту незащищенного секса (вагинального + анального) с партнерами с высоким риском через 6 месяцев после вмешательства по сравнению с группой контроля внимания 2) Группа контроля внимания Группа лечения LSC продемонстрирует более высокое участие в тестировании на ВИЧ через 6 месяцев после вмешательства по сравнению с контрольной группой.
В случае эффективности это видеоинтервенция может быть быстро реализована и широко распространена через Интернет с низкими затратами, широко охватывая молодых городских женщин с целью снижения поведения, связанного с риском заражения ВИЧ, и расширения масштабов тестирования на ВИЧ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
«Любовь, секс и выбор» (LSC) — увлекательный 12-серийный видеосериал, посвященный снижению риска заражения ВИЧ среди молодых и взрослых, преимущественно темнокожих женщин. В конце эпизодов LSC было добавлено видеоруководство для сверстников, чтобы побудить зрителей усомниться в своих собственных сексуальных сценариях и задуматься о своей потребности в переменах. Исследователи предлагают провести двухстороннее клиническое исследование воздействия расширенного LSC на сокращение незащищенного секса с партнерами из группы высокого риска и увеличение количества тестов на ВИЧ среди чернокожих женщин в районах с высоким уровнем распространенности ВИЧ. Недиагностированный ВИЧ является важным фактором, подпитывающим эпидемию. The Control — это 12-серийный популярный веб-мини-сериал, сюжетная линия которого пропагандирует уважительные отношения. Предыдущее пилотное онлайн-исследование было проведено для оценки приемлемости расширенного LSC руководства, осуществимости рекламы Facebook® и потоковой передачи расширенного LSC руководства на смартфоны. Это пилотное исследование показало, что 43,6% прошли тестирование на ВИЧ в течение 30 дней после просмотра. LSC, усиленный руководством, был связан со снижением сексуального риска. Привлечение и удержание чернокожих женщин в онлайн-исследованиях по профилактике ВИЧ остается недостаточно изученным.
Целью 1 является проведение РКИ для оценки влияния LSC, усиленного руководством, на рискованное сексуальное поведение, связанное с ВИЧ, по сравнению с контролем истинного внимания.
ЦЕЛЬ 2 заключается в оценке влияния LSC, расширенного руководством, на тестирование на ВИЧ. ЦЕЛЬ 3 состоит в том, чтобы сравнить охват, то есть зачисление, вовлеченность, удержание, рискованное поведение и демографию молодых городских чернокожих женщин с высоким уровнем риска, набранных онлайн, с охватом, полученным при обычном наборе: с помощью исследовательской группы и без нее, чтобы определить, достигает ли онлайн-вербовка подгруппы, не охваченные обычным набором. Данные из рекламы Facebook©, QR-коды, URL-адреса конкретных сайтов на листовках, отслеживание просмотра видео, данные об удержании и рискованном поведении помогут оценить усилия по охвату и удержанию женщин из групп риска.
ЦЕЛЬ 4 состоит в том, чтобы определить модель влияния расширенной серии LSC руководства на сексуальные сценарии с высоким риском и сексуальный риск. Рассказывание историй может способствовать изменению поведения, но изучение механизма эффекта еще только начинается, а развлекательно-образовательные концепции эффективных фильмов еще недостаточно интегрированы в науку о профилактике ВИЧ. Известно, что идентификация с персонажами фильмов и транспортировка, характеризующаяся эмоциональной и когнитивной эмпатией и слиянием, опосредуют когнитивные сдвиги.
Следующие гипотезы должны быть проверены в РКИ с участием преимущественно молодых городских чернокожих женщин. после вмешательства по сравнению с контрольной группой внимания (2) Группа лечения LSC, усиленная руководством, продемонстрирует более активное участие в тестировании на ВИЧ через 6 месяцев после вмешательства по сравнению с контрольной группой. С помощью вторичного анализа следователи узнают, (3) существуют ли различия в охвате через Facebook© по сравнению с обычным набором, и 4) удержание женщин из группы риска, набранных онлайн, будет таким же, как и набранных в полевых условиях, и 5) будут ли выявление и транспортировка уменьшит сценарии секса с высоким риском как посредник более низкого USR и большего тестирования на ВИЧ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Northeastern University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- сексуальные отношения с мужчиной в течение предыдущих 3 месяцев
- говорить и читать по-английски
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- старше 29 лет
- в настоящее время беременна
- женщины, которые уже участвовали в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Любовь, секс и выбор
«Любовь, секс и выбор» (LSC) — увлекательный 12-серийный видеосериал, посвященный снижению риска заражения ВИЧ среди молодых и взрослых, преимущественно темнокожих женщин.
В конце эпизодов LSC было добавлено видеоруководство для сверстников, чтобы побудить зрителей усомниться в своих собственных сексуальных сценариях и задуматься о своей потребности в переменах.
Исследователи предлагают провести клиническое испытание с двумя группами, чтобы определить усиленное влияние LSC на сокращение незащищенного секса с партнерами из группы высокого риска и увеличение количества тестов на ВИЧ среди чернокожих женщин в районах с высоким уровнем распространенности ВИЧ.
|
Исследователи предлагают провести клиническое испытание с двумя группами, чтобы определить усиленное влияние LSC на сокращение незащищенного секса с партнерами из группы высокого риска и увеличение количества тестов на ВИЧ среди чернокожих женщин в районах с высоким уровнем распространенности ВИЧ.
Недиагностированный ВИЧ является важным фактором, подпитывающим эпидемию.
Набор в исследование будет осуществляться через Facebook или традиционным способом на местах.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль времени внимания
The Control — это 12-серийный популярный веб-мини-сериал, сюжетная линия которого пропагандирует уважительные отношения.
время и частота соответствуют активному вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота незащищенного вагинального или анального секса с предполагаемым партнером-мужчиной высокого риска
Временное ограничение: 6 месяцев
|
тестовая гипотеза о том, что группа лечения LSC будет демонстрировать более низкий риск незащищенного секса, что означает более низкую частоту незащищенного секса (вагинальный + анальный) с партнерами с высоким риском через 6 месяцев после вмешательства по сравнению с группой контроля внимания.
|
6 месяцев
|
|
Частота тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Проверить гипотезу о том, что группа лечения LSC продемонстрирует более высокое участие в тестировании на ВИЧ через 6 месяцев после вмешательства по сравнению с контрольной группой.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
составной демографический показатель
Временное ограничение: 6 месяцев
|
проверить, есть ли различия в демографических характеристиках между онлайн-наймом на Facebook© и обычным набором
|
6 месяцев
|
|
Потертость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
проверить, есть ли различия между теми, кто не завершил исследование, между онлайн-набором на Facebook© и обычным набором
|
6 месяцев
|
|
Идентификация с помощью шкалы символов
Временное ограничение: 1 месяц
|
проверить, снизят ли идентификация и транспортировка сценарии секса с высоким риском в качестве посредника снижения риска секса и увеличения тестирования на ВИЧ.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LSCR012015
- 1R01NR014632 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Любовь, секс и выбор
-
National Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйЗдоровый | Поведение в отношении здоровьяСоединенные Штаты
-
Chang Gung Memorial HospitalЗавершенныйОтношения медсестры и пациентаТайвань
-
National Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйЗдоровый | Поведение в отношении здоровья | Психологический стрессСоединенные Штаты
-
Fundacion Clinica Valle del LiliInternational Society of NephrologyЗавершенный
-
Love WellnessCitruslabsЗавершенныйВагинальное здоровье | Вагинальный pHСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ЗавершенныйВИЧ | Подростковое поведение | Секс, СейфСоединенные Штаты
-
Yaolin PeiNational Institutes of Health (NIH)РекрутингПринятие решений в конце жизни | Уход за деменцией | Продвинутая деменцияСоединенные Штаты
-
St. Louis UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)РекрутингРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты
-
Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of ConnecticutЗавершенныйВоспалительная реакция | Пролапс тазовых органов | ДисбактериозСоединенные Штаты
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)РекрутингПрофилактика ВИЧ | Приверженность ДКП | Стигма, связанная с ВИЧТаиланд