愛、セックス、選択肢: 黒人女性の HIV リスクを軽減するためのモバイル デバイスに関するウェブ シリーズ (LSC)
都会の女性の HIV リスクを減らす: モバイル デバイスでのソープ オペラ ビデオ
この研究では、主にリスクのあるアフリカ系アメリカ人の都市部の女性を対象とした無作為化臨床試験で、12 エピソードのインターネットベースの、ガイド強化された愛、セックス、および選択 (LSC) HIV 予防メロドラマ ビデオ シリーズをスマートフォンまたはコンピューターでテストします。
以下の仮説を検証する必要があります: 1) LSC 治療群は、無防備なセックスのリスクが低いことを示します。これは、注意制御群と比較して、介入後 6 か月でリスクの高いパートナーとの無防備なセックス (膣 + 肛門) の頻度が低いことを意味します 2) LSC 治療群は、対照群と比較して、介入後 6 か月で HIV 検査への参加率が高くなります。
効果があれば、このビデオによる介入は迅速に実施され、インターネットを介して低コストで大規模に展開され、HIV リスク行動を減らし、HIV 検査を増やすことを目標に、都市部の若い女性に広くリーチすることができます。
調査の概要
詳細な説明
Love, Sex, and Choices (LSC) は、主に黒人女性である若い大人の HIV リスクを軽減するための魅力的な 12 エピソードのビデオ シリーズです。 LSC エピソードの最後にピア ビデオ ガイドが追加され、視聴者が自分のセックス スクリプトに疑問を投げかけ、変化の必要性を考えるようになりました。 研究者らは、リスクの高いパートナーとの無防備なセックスを減らし、HIV 陽性率の高い地域の黒人女性の HIV 検査を増やすために、ガイド強化 LSC の影響の 2 つのアームの臨床試験を実施することを提案しています。 未診断の HIV は、流行を助長する重要な要因です。 The Control は、12 話からなる人気の Web ミニシリーズで、お互いを尊重する関係を促進するストーリーが展開されています。 以前のオンライン パイロット調査は、ガイド拡張 LSC の受容性、Facebook® 広告の実現可能性、およびガイド拡張 LSC のスマートフォンへのストリーミングを評価するために実施されました。 このパイロット調査では、視聴後 30 日以内に 43.6% が HIV 検査を受けました。 ガイドが強化された LSC は、性リスクの軽減と関連していました。 オンラインの HIV 予防研究における黒人女性の採用と維持は、依然として十分に研究されていません。
AIM 1 は、RCT を実施して、真の注意制御と比較して、ガイド強化 LSC が HIV 性リスク行動に及ぼす影響を評価することです。
目的 2 は、HIV 検査に対するガイド強化 LSC の効果を評価することです。 AIM 3 は、オンラインで募集されたリスクの高い都市部の若い黒人女性のリーチ、意味する登録、関与、保持、リスク行動、および人口統計を、従来の募集によって得られたものと比較することです。研究チームの支援の有無にかかわらず、オンライン募集が従来の募集では到達できなかったサブグループ。 Facebook© 広告、QR コード、フライヤーのサイト固有の URL、動画視聴の追跡、保持データ、およびリスク行動からのデータは、リスクの高い女性にリーチして保持するための取り組みを評価するのに役立ちます。
AIM 4 は、リスクの高いセックス スクリプトとセックス リスクに対するガイド強化 LSC シリーズの効果のモデルを指定することです。 ストーリーテリングは行動の変化を促進することができますが、効果のメカニズムの研究はまだ始まったばかりであり、効果的な映画の娯楽教育の概念はまだ HIV 予防科学にうまく統合されていません。 感情的および認知的共感と融合を特徴とする、映画の登場人物との同一化と輸送は、認知的変化を媒介することが知られています。
以下の仮説は、主に若い都会の黒人女性を対象とした RCT で検証されます [1) ガイドが強化された LSC 治療アームは、無防備なセックスのリスクが低く、6 か月でリスクの高いパートナーと無防備なセックス (膣 + 肛門) の頻度が低いことを意味します。注意制御アームと比較した介入後 (2) ガイド強化 LSC 治療アームは、対照と比較して、介入後 6 か月で HIV 検査へのより高い参加を示します。 調査官は、二次分析によって、(3) 従来の採用と比較して Facebook© によるリーチに違いがあるかどうか、および 4) オンラインで採用されたリスクのある女性の保持は、現場で採用された女性と同様であるかどうか、および 5) 身元確認と輸送低い USR とより多くの HIV 検査のメディエーターとして、リスクの高いセックス スクリプトを低下させます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Northeastern University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過去 3 か月間の男性との性的関係
- 英語を話す、読む
除外基準:
- 18歳未満
- 29歳以上
- 現在妊娠中
- すでに研究に参加した女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：愛、セックス、そして選択
Love, Sex, and Choices (LSC) は、主に黒人女性である若い大人の HIV リスクを軽減するための魅力的な 12 エピソードのビデオ シリーズです。
LSC エピソードの最後にピア ビデオ ガイドが追加され、視聴者が自分のセックス スクリプトに疑問を投げかけ、変化の必要性を考えるようになりました。
研究者らは、リスクの高いパートナーとの無防備なセックスを減らし、HIV 陽性率の高い地域の黒人女性の HIV 検査を増やすことに対するガイド強化 LSC の影響に関する 2 群の臨床試験を実施することを提案しています。
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研究者らは、リスクの高いパートナーとの無防備なセックスを減らし、HIV 陽性率の高い地域の黒人女性の HIV 検査を増やすことに対するガイド強化 LSC の影響に関する 2 群の臨床試験を実施することを提案しています。
未診断の HIV は、流行を助長する重要な要因です。
研究への募集は、Facebookまたは現場での伝統的な方法で行われます。
他の名前：
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介入なし：注意時間制御
The Control は、12 話からなる人気の Web ミニシリーズで、お互いを尊重する関係を促進するストーリーが展開されています。
時間と頻度は、積極的な介入に一致します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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危険性が高いと認識されている男性パートナーとの無防備な膣または肛門性交の頻度
時間枠：6ヵ月
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LSC 治療群は無防備なセックス リスクが低いことを示すという仮説をテストします。これは、注意制御群と比較して、介入後 6 か月でリスクの高いパートナーとの無防備なセックス (膣 + 肛門) の頻度が低いことを意味します。
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6ヵ月
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HIV検査の発生率
時間枠：6ヵ月
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LSC 治療群は、対照群と比較して、介入後 6 か月で HIV 検査への参加率が高いという仮説をテストします。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合人口統計メジャー
時間枠：6ヵ月
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従来の募集と比較して、Facebook© でのオンライン募集に人口動態の違いがあるかどうかをテストします。
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6ヵ月
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消耗
時間枠：6ヵ月
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従来の募集と比較して、Facebook©でのオンライン募集と研究を完了していない人に違いがあるかどうかをテストします
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6ヵ月
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文字スケールによる識別
時間枠：1ヶ月
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身元確認と輸送が、セックス リスクの軽減と HIV 検査の増加の仲介役として、リスクの高いセックス スクリプトを低下させるかどうかをテストします。
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1ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リスク行動の臨床試験
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Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., Ltd募集形質細胞白血病 | Ultra High Risk MM（UHR-MM）、18〜70歳、ASCTに適しています。次のUHR-MM定義のいずれかを満たします | 細胞遺伝学の超高リスク | 一次難治 | 早期進行 | 非麻痺性髄外浸潤 | R2-ISS-IV /MPSS-IV中国
愛、セックス、そして選択の臨床試験
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Chang Gung Memorial Hospital完了
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Lithuanian University of Health Sciences完了
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University of Colorado, DenverNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)完了
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Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of Connecticut完了
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St. Louis UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集