Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miłość, seks i wybory: seria internetowa na temat urządzeń mobilnych w celu zmniejszenia ryzyka HIV wśród czarnych kobiet (LSC)

21 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Rachel Jones, RN, PhD, Northeastern University

Zmniejszanie ryzyka HIV kobiet w miastach: filmy z oper mydlanych na urządzeniach mobilnych

To badanie testuje 12-odcinkową internetową, udoskonaloną przewodnikową serię telenoweli Love, Sex, & Choices (LSC) zapobiegającą HIV na smartfony lub komputery, w randomizowanym badaniu klinicznym wśród kobiet z miast Afroamerykanek z grupy ryzyka.

Należy przetestować następujące hipotezy: 1) Ramię leczenia LSC wykaże mniejsze ryzyko seksu bez zabezpieczenia, co oznacza mniejszą częstość seksu bez zabezpieczenia (waginalny + analny) z partnerami wysokiego ryzyka po 6 miesiącach od interwencji w porównaniu z ramieniem z kontrolą uwagi 2) Ramię leczenia LSC wykaże wyższy udział w testach na obecność wirusa HIV po 6 miesiącach od interwencji w porównaniu z grupą kontrolną.

Jeśli ta interwencja wideo okaże się skuteczna, może zostać szybko wdrożona i niewielkim kosztem przeniesiona na dużą skalę przez Internet, docierając do młodych kobiet z miast w celu zmniejszenia ryzykownych zachowań związanych z HIV i zwiększenia liczby testów na obecność wirusa HIV.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Miłość, seks i wybory (LSC) to wciągająca 12-odcinkowa seria wideo, której celem jest zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV u młodych, dorosłych, głównie czarnych kobiet. Przewodnik wideo dla rówieśników został dodany na końcu odcinków LSC, aby sprowokować widzów do zakwestionowania ich własnych skryptów seksualnych i rozważenia własnej potrzeby zmiany. Badacze proponują przeprowadzenie dwuramiennego badania klinicznego dotyczącego zwiększonego wpływu LSC przewodnika na ograniczenie seksu bez zabezpieczenia z partnerami wysokiego ryzyka i zwiększenie liczby testów na obecność wirusa HIV u czarnych kobiet w dzielnicach o wysokim wskaźniku zarażenia wirusem HIV. Niezdiagnozowany HIV jest istotnym czynnikiem napędzającym epidemię. The Control to 12-odcinkowy popularny miniserial internetowy, którego fabuła promuje pełne szacunku relacje. Poprzednie badanie pilotażowe online przeprowadzono w celu oceny akceptacji ulepszonego przewodnika LSC, wykonalności reklamy na Facebooku® oraz przesyłania strumieniowego ulepszonego przewodnika LSC na smartfony. To badanie pilotażowe wykazało, że 43,6% poddało się testowi na obecność wirusa HIV w ciągu 30 dni po obejrzeniu. Przewodnik wzmocniony LSC był związany z redukcją ryzyka płciowego. Rekrutacja i zatrzymanie czarnych kobiet w internetowych badaniach dotyczących profilaktyki HIV pozostaje niedostatecznie zbadane.

CEL 1 to przeprowadzenie RCT w celu oceny wpływu LSC wzmocnionego przez przewodnika na ryzykowne zachowania seksualne związane z HIV w porównaniu z prawdziwą kontrolą uwagi.

Celem 2 jest ocena wpływu rozszerzonego przewodnika LSC na testy w kierunku HIV. CELEM 3 jest porównanie zasięgu, co oznacza rekrutację, zaangażowanie, retencję, zachowania ryzykowne i dane demograficzne wysokiego ryzyka, młodych czarnoskórych kobiet miejskich rekrutowanych online z tymi uzyskanymi w drodze konwencjonalnej rekrutacji: z pomocą zespołu badawczego i bez niego, w celu ustalenia, czy rekrutacja online dociera podgrupy nieosiągnięte w konwencjonalnej rekrutacji. Dane z reklam Facebook©, kody QR, adresy URL poszczególnych witryn na ulotkach, śledzenie oglądania wideo, dane dotyczące retencji i ryzykownych zachowań pomogą ocenić wysiłki mające na celu dotarcie do kobiet wysokiego ryzyka i zatrzymanie ich.

CEL 4 to określenie modelu wpływu rozszerzonych serii LSC przewodnika na scenariusze seksualne wysokiego ryzyka i ryzyko seksualne. Opowiadanie historii może promować zmianę zachowania, ale badanie mechanizmu efektu jest wciąż młode, a koncepcje skutecznego filmu rozrywkowo-edukacyjnego nie są jeszcze dobrze zintegrowane z nauką o zapobieganiu HIV. Wiadomo, że identyfikacja z postaciami filmowymi i transport, charakteryzujące się empatią emocjonalną i poznawczą oraz łączeniem, pośredniczą w zmianach poznawczych.

Następujące hipotezy mają zostać przetestowane w RCT z udziałem głównie młodych czarnoskórych kobiet z miast [1] Ramię leczenia LSC wzmocnionego przewodnikiem wykaże mniejsze ryzyko seksu bez zabezpieczenia, co oznacza mniejszą częstotliwość seksu bez zabezpieczenia (waginalny + analny) z partnerami wysokiego ryzyka po 6 miesiącach po interwencji w porównaniu z grupą kontrolną uwagi (2) Grupa otrzymująca LSC ze wzmocnionym przewodnikiem wykaże wyższy udział w testach na obecność wirusa HIV po 6 miesiącach od interwencji w porównaniu z grupą kontrolną. Śledczy dowiedzą się na podstawie analiz wtórnych, czy (3) istnieją różnice w zasięgu Facebook© w porównaniu z rekrutacją konwencjonalną oraz 4) zatrzymanie kobiet z grupy ryzyka rekrutowanych online będzie podobne do tych rekrutowanych w terenie oraz 5) czy identyfikacja i transport obniży skrypty seksualne wysokiego ryzyka jako mediator niższego USR i większej liczby testów na obecność wirusa HIV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

814

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Northeastern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stosunek seksualny z mężczyzną w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • mówić i czytać po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • młodszy niż 18 lat
  • starszy niż 29 lat
  • obecnie w ciąży
  • kobiet, które już brały udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Miłość, seks i wybory
Miłość, seks i wybory (LSC) to wciągająca 12-odcinkowa seria wideo, której celem jest zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV u młodych, dorosłych, głównie czarnych kobiet. Przewodnik wideo dla rówieśników został dodany na końcu odcinków LSC, aby sprowokować widzów do zakwestionowania ich własnych skryptów seksualnych i rozważenia własnej potrzeby zmiany. Badacze proponują przeprowadzenie dwuramiennego badania klinicznego dotyczącego wpływu LSC wzmocnionego przez przewodnika na ograniczenie seksu bez zabezpieczenia z partnerami wysokiego ryzyka i zwiększenie liczby testów na obecność wirusa HIV u czarnych kobiet w dzielnicach o wysokim rozpowszechnieniu wirusa HIV.
Badacze proponują przeprowadzenie dwuramiennego badania klinicznego dotyczącego wpływu LSC wzmocnionego przez przewodnika na ograniczenie seksu bez zabezpieczenia z partnerami wysokiego ryzyka i zwiększenie liczby testów na obecność wirusa HIV u czarnych kobiet w dzielnicach o wysokim rozpowszechnieniu wirusa HIV. Niezdiagnozowany HIV jest istotnym czynnikiem napędzającym epidemię. Rekrutacja do badania odbywać się będzie przez Facebook lub tradycyjnie na miejscu.
Inne nazwy:
  • przewodnik po ulepszonej miłości, seksie i wyborach
Brak interwencji: Kontrola czasu uwagi
The Control to 12-odcinkowy popularny miniserial internetowy, którego fabuła promuje pełne szacunku relacje. czas i częstotliwość są dopasowane do aktywnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość seksu pochwowego lub analnego bez zabezpieczenia z partnerem płci męskiej postrzeganym jako wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
hipoteza testowa, że ​​grupa leczona LSC wykaże mniejsze ryzyko seksu bez zabezpieczenia, co oznacza mniejszą częstość stosunków płciowych bez zabezpieczenia (waginalny + analny) z partnerami wysokiego ryzyka po 6 miesiącach od interwencji w porównaniu z grupą kontrolną uwagi
6 miesięcy
Częstość testów na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Hipoteza testowa, że ​​grupa leczona LSC wykaże wyższy udział w testach na obecność wirusa HIV po 6 miesiącach od interwencji w porównaniu z grupą kontrolną
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
złożona miara demograficzna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
sprawdzić, czy istnieją różnice w danych demograficznych między rekrutacją online na Facebooku© a rekrutacją konwencjonalną
6 miesięcy
Ścieranie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
sprawdzić, czy istnieją różnice w liczbie osób, które nie ukończyły badania, między rekrutacją online na Facebooku© a rekrutacją konwencjonalną
6 miesięcy
Identyfikacja ze skalą znaków
Ramy czasowe: 1 miesiąc
sprawdzić, czy identyfikacja i transport obniżą skrypty seksualne wysokiego ryzyka jako mediator zmniejszania ryzyka seksualnego i zwiększonej liczby testów na obecność wirusa HIV.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miłość, seks i wybory

Subskrybuj