Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Láska, sex a volby: Webová řada o mobilních zařízeních ke snížení rizika HIV u černých žen (LSC)

21. srpna 2019 aktualizováno: Rachel Jones, RN, PhD, Northeastern University

Snížení rizika HIV u žen ve městech: Videa z mýdlové opery na mobilních zařízeních

Tato studie testuje 12dílný internetový seriál Love, Sex, & Choices (LSC) zaměřený na prevenci HIV pro chytré telefony nebo počítače v randomizované klinické studii mezi převážně ohroženými afroamerickými městskými ženami.

Je třeba testovat následující hypotézy: 1) LSC léčebné rameno bude vykazovat nižší riziko nechráněného pohlavního styku, což znamená nižší frekvenci nechráněného pohlavního styku (vaginální + anální) s vysoce rizikovými partnery 6 měsíců po intervenci ve srovnání s ramenem s kontrolou pozornosti 2) Léčebná větev LSC bude vykazovat vyšší účast v testování HIV 6 měsíců po intervenci ve srovnání s kontrolou.

Pokud by byla tato video intervence účinná, mohla by být rychle implementována a uvedena do měřítka s nízkými náklady prostřednictvím internetu, čímž by se široce oslovily mladé městské ženy s cílem snížit rizikové chování HIV a zvýšit testování na HIV.

Přehled studie

Detailní popis

Love, Sex, and Choices (LSC) je poutavá 12dílná videosérie, která má snížit riziko HIV u mladých, převážně dospělých černošských žen. Na konec epizod LSC byl přidán peer video průvodce, aby vyprovokoval diváky, aby zpochybňovali své vlastní sexuální scénáře a zvážili vlastní potřebu změny. Vyšetřovatelé navrhují provést dvouramennou klinickou zkoušku průvodce posíleným účinkem LSC na snížení nechráněného sexu s vysoce rizikovými partnery a zvýšení testování na HIV u černošek ve čtvrtích s vysokou prevalencí HIV. Nediagnostikovaný HIV je významným faktorem podněcujícím epidemii. The Control je 12dílná populární webová minisérie s příběhem, který podporuje uctivé vztahy. Předchozí online pilotní studie byla provedena s cílem vyhodnotit přijatelnost rozšířeného LSC průvodce, proveditelnost reklamy na Facebooku® a streamování průvodce rozšířeným LSC do chytrých telefonů. Tato pilotní studie ukázala, že 43,6 % se zúčastnilo testování na HIV do 30 dnů po zhlédnutí. Průvodce rozšířený LSC byl spojen se snížením sexuálního rizika. Nábor a udržení černých žen v online výzkumu prevence HIV zůstává nedostatečně prostudován.

CÍLEM 1 je provést RCT za účelem vyhodnocení účinku LSC rozšířeného průvodcem na sexuální rizikové chování HIV ve srovnání se skutečnou kontrolou pozornosti.

CÍL 2 je vyhodnotit účinek průvodce rozšířeného LSC na testování HIV. Cílem 3 je porovnat dosah, tedy zápis, angažovanost, udržení, rizikové chování a demografické údaje vysoce rizikových mladých černošských žen z měst najatých online s těmi, které získali konvenčním náborem: s pomocí výzkumného týmu i bez něj, abychom zjistili, zda online nábor dosáhne podskupiny, které nebyly dosaženy při konvenčním náboru. Údaje z reklam na Facebooku©, QR kódy, specifické adresy URL na letácích, sledování sledování videí, uchovávání údajů a rizikové chování pomohou vyhodnotit úsilí o oslovení a udržení vysoce rizikových žen.

CÍL 4 je specifikovat model vlivu příručky rozšířené řady LSC na vysoce rizikové sexuální scénáře a sexuální riziko. Vyprávění příběhů může podpořit změnu chování, ale studium mechanismu účinku je stále mladé a zábavně-vzdělávací koncepty efektivního filmu ještě nejsou dobře integrovány do vědy o prevenci HIV. Je známo, že identifikace s filmovými postavami a doprava, charakterizovaná emocionální a kognitivní empatií a splynutím, zprostředkovávají kognitivní posuny.

Následující hypotézy mají být testovány v RCT u převážně mladých městských černošek [1) Rameno s vylepšenou LSC léčbou bude vykazovat nižší riziko nechráněného pohlavního styku, což znamená nižší frekvenci nechráněného pohlavního styku (vaginální + anální) s vysoce rizikovými partnery po 6 měsících po intervenci ve srovnání s ramenem kontroly pozornosti (2) Rameno s vylepšenou léčbou LSC bude vykazovat vyšší účast na testování HIV 6 měsíců po intervenci ve srovnání s kontrolou. Vyšetřovatelé se sekundárními analýzami dozvědí, zda (3) existují rozdíly v dosahu Facebooku© ve srovnání s konvenčním náborem a 4) udržení rizikových žen rekrutovaných online bude podobné těm, které byly rekrutovány v terénu, a 5) zda identifikace a doprava sníží vysoce rizikové sexuální scénáře jako prostředník nižšího USR a většího testování na HIV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

814

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Northeastern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sexuální vztah s mužem v předchozích 3 měsících
  • mluvit a číst anglicky

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • starší 29 let
  • momentálně těhotná
  • ženy, které se již studie zúčastnily

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Láska, sex a volby
Love, Sex, and Choices (LSC) je poutavá 12dílná videosérie, která má snížit riziko HIV u mladých, převážně dospělých černošských žen. Na konec epizod LSC byl přidán peer video průvodce, aby vyprovokoval diváky, aby zpochybňovali své vlastní sexuální scénáře a zvážili vlastní potřebu změny. Vyšetřovatelé navrhují provést dvouramennou klinickou studii zaměřenou na lepší dopad LSC na snížení nechráněného sexu s vysoce rizikovými partnery a zvýšení testování na HIV u černošských žen ve čtvrtích s vysokou prevalencí HIV.
Vyšetřovatelé navrhují provést dvouramennou klinickou studii zaměřenou na lepší dopad LSC na snížení nechráněného sexu s vysoce rizikovými partnery a zvýšení testování na HIV u černošských žen ve čtvrtích s vysokou prevalencí HIV. Nediagnostikovaný HIV je významným faktorem podněcujícím epidemii. Nábor do studia bude probíhat přes Facebook nebo tradičně na místě.
Ostatní jména:
  • vylepšený průvodce Láska, sex a volby
Žádný zásah: Kontrola času pozornosti
The Control je 12dílná populární webová minisérie s příběhem, který podporuje uctivé vztahy. čas a frekvence jsou přizpůsobeny aktivnímu zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence nechráněného vaginálního nebo análního sexu s vnímaným vysoce rizikovým mužským partnerem
Časové okno: 6 měsíců
testovací hypotéza, že rameno s léčbou LSC bude vykazovat nižší riziko nechráněného pohlavního styku, což znamená nižší frekvenci nechráněného pohlavního styku (vaginální + anální) s vysoce rizikovými partnery 6 měsíců po intervenci ve srovnání s ramenem s kontrolou pozornosti
6 měsíců
Výskyt HIV testování
Časové okno: 6 měsíců
Testujte hypotézu, že rameno s léčbou LSC bude vykazovat vyšší účast na testování HIV 6 měsíců po intervenci ve srovnání s kontrolou
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
složené demografické měřítko
Časové okno: 6 měsíců
otestujte, zda existují demografické rozdíly mezi náborem online na Facebooku© ve srovnání s konvenčním náborem
6 měsíců
Otěr
Časové okno: 6 měsíců
otestujte, zda existují rozdíly mezi nábory online na Facebooku© u těch, kteří studii nedokončí, ve srovnání s konvenčním náborem
6 měsíců
Identifikace pomocí znakové stupnice
Časové okno: 1 měsíc
otestovat, zda identifikace a přeprava sníží vysoce rizikové sexuální scénáře jako prostředník snížení sexuálního rizika a zvýšeného testování na HIV.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rizikové chování

Klinické studie na Láska, sex a volby

Předplatit