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Love, Sex & Choices: Eine Webserie auf Mobilgeräten zur Reduzierung des HIV-Risikos von schwarzen Frauen (LSC)

21. August 2019 aktualisiert von: Rachel Jones, RN, PhD, Northeastern University

Verringerung des HIV-Risikos städtischer Frauen: Soap Opera-Videos auf Mobilgeräten

Diese Studie testet eine 12-teilige internetbasierte, leitfadengestützte Seifenopern-Videoserie zur HIV-Prävention von Love, Sex, & Choices (LSC) für Smartphones oder Computer in einer randomisierten klinischen Studie unter überwiegend gefährdeten afroamerikanischen Stadtfrauen.

Die folgenden Hypothesen sollen getestet werden: 1) Der LSC-Behandlungsarm zeigt ein geringeres Risiko für ungeschützten Sex, d. h. eine geringere Häufigkeit von ungeschütztem Sex (vaginal + anal) mit Hochrisikopartnern 6 Monate nach der Intervention im Vergleich zu einem Aufmerksamkeits-Kontrollarm Der LSC-Behandlungsarm zeigt 6 Monate nach der Intervention eine höhere Teilnahme an HIV-Tests im Vergleich zur Kontrollgruppe.

Wenn diese Videointervention effektiv ist, könnte sie schnell implementiert und zu geringen Kosten über das Internet skaliert werden, um junge Stadtfrauen weit zu erreichen, mit dem Ziel, das HIV-Risikoverhalten zu reduzieren und HIV-Tests zu erhöhen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Love, Sex, and Choices (LSC) ist eine ansprechende 12-teilige Videoserie zur Reduzierung des HIV-Risikos bei jungen, erwachsenen, überwiegend schwarzen Frauen. Am Ende der LSC-Episoden wurde ein Peer-Video-Guide hinzugefügt, um die Zuschauer dazu zu bringen, ihre eigenen Sex-Skripte zu hinterfragen und über ihren eigenen Veränderungsbedarf nachzudenken. Die Ermittler schlagen vor, eine zweiarmige klinische Studie zur verbesserten LSC-Auswirkung des Leitfadens zur Reduzierung von ungeschütztem Sex mit Hochrisikopartnern und zur Erhöhung der HIV-Tests bei schwarzen Frauen in Wohngebieten mit hoher HIV-Prävalenz durchzuführen. Nicht diagnostiziertes HIV ist ein wesentlicher Faktor, der die Epidemie anheizt. The Control ist eine beliebte Web-Miniserie mit 12 Folgen und einer Handlung, die respektvolle Beziehungen fördert. Eine frühere Online-Pilotstudie wurde durchgeführt, um die Akzeptanz des Leitfadens mit erweitertem LSC, die Machbarkeit von Facebook®-Werbung und das Streamen des erweiterten LSC des Leitfadens auf Smartphones zu bewerten. Diese Pilotstudie zeigte, dass 43,6 % innerhalb von 30 Tagen nach der Untersuchung zu einem HIV-Test gingen. Die durch den Leitfaden verbesserte LSC wurde mit einer Reduzierung des Geschlechtsrisikos in Verbindung gebracht. Die Rekrutierung und Bindung schwarzer Frauen in der Online-HIV-Präventionsforschung bleibt zu wenig untersucht.

ZIEL 1 ist die Durchführung einer RCT zur Bewertung der Wirkung der durch den Leitfaden verstärkten LSC auf das HIV-Sexrisikoverhalten im Vergleich zu einer echten Aufmerksamkeitskontrolle.

ZIEL 2 ist die Bewertung der Wirkung der verbesserten LSC des Leitfadens auf HIV-Tests. ZIEL 3 besteht darin, die Reichweite, d. h. Einschreibung, Engagement, Bindung, Risikoverhalten und Demografie von hochriskanten, jungen städtischen schwarzen Frauen, die online rekrutiert wurden, mit denen zu vergleichen, die durch herkömmliche Rekrutierung erzielt wurden: mit und ohne Unterstützung des Forschungsteams, um festzustellen, ob die Online-Rekrutierung erreicht Untergruppen, die bei der konventionellen Rekrutierung nicht erreicht werden. Daten aus Facebook©-Anzeigen, QR-Codes, seitenspezifischen URLs auf Flyern, Verfolgung von Videoansichten, Bindungsdaten und Risikoverhalten helfen bei der Bewertung der Bemühungen, Frauen mit hohem Risiko zu erreichen und zu halten.

AIM 4 besteht darin, ein Modell der Wirkung der durch den Leitfaden erweiterten LSC-Reihe auf Hochrisiko-Sex-Skripte und Sex-Risiko zu spezifizieren. Storytelling kann Verhaltensänderungen fördern, aber die Erforschung des Wirkungsmechanismus ist noch jung, und Unterhaltungs-Bildungs-Konzepte effektiver Filme sind noch nicht gut in die HIV-Präventionswissenschaft integriert. Es ist bekannt, dass die Identifikation mit Filmfiguren und Transportmitteln, die durch emotionales und kognitives Einfühlungsvermögen und Verschmelzung gekennzeichnet sind, kognitive Veränderungen vermitteln.

Die folgenden Hypothesen sollen in einer RCT an überwiegend jungen schwarzen Frauen in der Stadt getestet werden [1) Der leitfadengestützte LSC-Behandlungsarm zeigt ein geringeres Risiko für ungeschützten Sex, was eine geringere Häufigkeit von ungeschütztem Sex (vaginal + anal) mit Hochrisikopartnern nach 6 Monaten bedeutet Postintervention im Vergleich zu einem Aufmerksamkeits-Kontrollarm (2) Der Behandlungsarm mit verstärkter LSC-Leitlinie zeigt eine höhere Teilnahme an HIV-Tests 6 Monate nach der Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe. Die Ermittler werden durch Sekundäranalysen erfahren, ob (3) es Unterschiede in der Reichweite von Facebook© im Vergleich zur konventionellen Rekrutierung gibt und 4) die Bindung von online rekrutierten Risikofrauen ähnlich ist wie die der vor Ort rekrutierten und 5) ob Identifizierung und Transport wird Sexskripte mit hohem Risiko als Vermittler für niedrigere USR und größere HIV-Tests senken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

814

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Northeastern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sexuelle Beziehung mit einem Mann in den letzten 3 Monaten
  • Englisch sprechen und lesen

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18 Jahre alt
  • älter als 29 Jahre
  • aktuell schwanger
  • Frauen, die bereits an der Studie teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Liebe, Sex und Entscheidungen
Love, Sex, and Choices (LSC) ist eine ansprechende 12-teilige Videoserie zur Reduzierung des HIV-Risikos bei jungen, erwachsenen, überwiegend schwarzen Frauen. Am Ende der LSC-Episoden wurde ein Peer-Video-Guide hinzugefügt, um die Zuschauer dazu zu bringen, ihre eigenen Sex-Skripte zu hinterfragen und über ihren eigenen Veränderungsbedarf nachzudenken. Die Ermittler schlagen vor, eine zweiarmige klinische Studie zur verbesserten Wirkung von LSC auf die Reduzierung von ungeschütztem Sex mit Hochrisikopartnern und die Erhöhung von HIV-Tests bei schwarzen Frauen in Wohngebieten mit hoher HIV-Prävalenz durchzuführen.
Die Ermittler schlagen vor, eine zweiarmige klinische Studie zur verbesserten Wirkung von LSC auf die Reduzierung von ungeschütztem Sex mit Hochrisikopartnern und die Erhöhung von HIV-Tests bei schwarzen Frauen in Wohngebieten mit hoher HIV-Prävalenz durchzuführen. Nicht diagnostiziertes HIV ist ein wesentlicher Faktor, der die Epidemie anheizt. Die Rekrutierung für die Studie erfolgt über Facebook oder traditionell vor Ort.
Andere Namen:
  • Leitfaden für verbesserte Liebe, Sex und Entscheidungen
Kein Eingriff: Aufmerksamkeitszeitsteuerung
The Control ist eine beliebte Web-Miniserie mit 12 Folgen und einer Handlung, die respektvolle Beziehungen fördert. Zeit und Häufigkeit sind auf den aktiven Eingriff abgestimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von ungeschütztem Vaginal- oder Analsex mit einem vermeintlich risikoreichen männlichen Partner
Zeitfenster: 6 Monate
Testhypothese, dass der LSC-Behandlungsarm ein geringeres ungeschütztes Geschlechtsrisiko aufweist, was eine geringere Häufigkeit von ungeschütztem Sex (vaginal + anal) mit Hochrisikopartnern 6 Monate nach der Intervention im Vergleich zu einem Aufmerksamkeits-Kontrollarm bedeutet
6 Monate
Häufigkeit von HIV-Tests
Zeitfenster: 6 Monate
Testhypothese, dass der LSC-Behandlungsarm 6 Monate nach der Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe eine höhere Teilnahme an HIV-Tests zeigt
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zusammengesetztes demografisches Maß
Zeitfenster: 6 Monate
Testen Sie, ob es demografische Unterschiede zwischen der Online-Rekrutierung auf Facebook© und der herkömmlichen Rekrutierung gibt
6 Monate
Attrition
Zeitfenster: 6 Monate
testen, ob es bei denjenigen, die die Studie nicht abschließen, Unterschiede zwischen der Rekrutierung online auf Facebook© im Vergleich zur konventionellen Rekrutierung gibt
6 Monate
Identifizierung mit Zeichenskala
Zeitfenster: 1 Monat
Testen Sie, ob die Identifizierung und der Transport Sexskripte mit hohem Risiko als Mittel zur Verringerung des Sexualrisikos und zur Erhöhung der HIV-Tests senken werden.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Liebe, Sex und Entscheidungen

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