이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

OSA에서 CPAP 철회가 뇌혈관 반응성과 뇌산소화에 미치는 영향

2018년 4월 5일 업데이트: University of Zurich

폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 뇌혈관 반응성 및 뇌 산소화에 대한 지속적인 양압 요법 중단의 효과: 무작위 대조 시험

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 불리한 심혈관 결과와 관련된 매우 흔한 수면 관련 호흡 장애입니다. 기본 메커니즘은 논쟁의 대상입니다. OSA와 전신성 고혈압 및 말초 내피 기능 장애 사이의 인과 관계가 나타났고 생리학적 및 관찰 연구에서 대뇌 자동 조절이 OSA의 야간 결과로부터 뇌를 보호하기에 불충분하다는 증거가 축적되고 있습니다. 그러나 OSA와 손상된 뇌혈관 반응성(CVR) 사이의 인과 관계를 입증하는 무작위 통제 시험의 데이터는 없습니다. 이 무작위 통제 시험의 목적은 단기 CPAP 철수의 효과를 연구하여 OSA와 대뇌 혈관 손상 사이에 인과 관계가 있는지 여부를 확인하기 위해 주간 CVR 및 뇌 산소 공급에 대한 OSA 복귀를 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스, 8091
        • Pulmonary Division, University Hospital Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ODI(산소 불포화 지수) 및 AHI(무호흡-저호흡 지수) ≥20/h로 객관적으로 확인된 OSA(최초 진단 당시).
  • 현재 CPAP를 중단한 4일 밤의 마지막 밤에 수행된 외래 야간 맥박 산소 측정 동안 산소 불포화 지수(≥4% 강하)가 ≥15/h입니다.
  • 12개월 이상 CPAP로 치료
  • 하룻밤에 4시간 이상 장치 사용, 지난 365일의 80% 이상, AHI<10(치료 포함)(CPAP 기계 다운로드 데이터에 따름).
  • 20세에서 75세 사이의 연령.
  • 서명으로 문서화된 서면 동의서.

제외 기준:

  • 이전의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중; 알려진 뇌동맥류 또는 동맥-정맥 기형.
  • 경동맥 협착 > 70%
  • 알파 및 베타 아드레날린 차단 약물, 항협심증 약물, 트립탄, 선택적 COX 억제제 사용
  • 불안정하고 치료되지 않은 관상 동맥 또는 말초 동맥 질환, 심한 동맥 고혈압 또는 저혈압(>180/110 또는 <90/60mmHg)
  • 이식된 심박 조율기 또는 내부 심장 제세동기
  • 시험 중 약물 변경
  • 이전 환기 장애(각성 SpO2 <93% 및 PaCO2>6kPa).
  • 비만 저환기 증후군, COPD
  • 이전에 Cheyne-Stokes 호흡 진단을 받았습니다.
  • 현재 전문 운전자 또는 이전의 수면 관련 운전 사고.
  • 측정 12시간 전 카페인 또는 니코틴 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CPAP 요법
지속적인 양압 요법
장치: 지속적 양압기
(레스메드 스피릿 S8)
가짜 비교기: 가짜 CPAP
가짜 - 지속적 양압
장치: 지속적 양압기
(레스메드 스피릿 S8)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌혈관 반응성(CVR)
기간: CPAP 철회 2주 후 CVR 기준선에서 변경
깨어 있는 동안 제어된 심혈관 반응성 자극 하에서 혈중 산소 수준 의존적(BOLD) 자기 공명 영상(MRI)에 의해 비침습적으로 측정된 CVR
CPAP 철회 2주 후 CVR 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
기간
외래 아침 혈압
기간: CPAP 중단 2주 후 활동성 아침 혈압의 기준선에서 변화
CPAP 중단 2주 후 활동성 아침 혈압의 기준선에서 변화
평시 심박수
기간: CPAP 중단 2주 후 안정시 심박수의 기준선 대비 변화
CPAP 중단 2주 후 안정시 심박수의 기준선 대비 변화
무호흡-저호흡 지수(AHI)
기간: CPAP 중단 2주 후 AHI 기준선에서 변경
CPAP 중단 2주 후 AHI 기준선에서 변경
ODI(산소 불포화 지수)
기간: CPAP 철회 2주 후 ODI 기준선에서 변경
CPAP 철회 2주 후 ODI 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

수사관

  • 수석 연구원: Malcolm Kohler, MD, University of Zurich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 8일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0684

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험

지속적 양압기에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in France

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다