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수지 개질 글래스 아이오노머를 사용한 간접 펄프 캡핑

2017년 5월 2일 업데이트: André Luis Faria e Silva, Universidade Federal de Sergipe

수지 개질 글래스 이오노머를 사용한 간접 치수 캡핑: 무작위 대조 임상 시험

치수 노출의 위험이 있는 깊은 우식 병변에서 치료 옵션은 우식 조직의 부분 우식 제거와 임시 수복이며, 이 접근법을 간접 치수 캡핑이라고 합니다. 이 이중 맹검 통제 무작위 임상 시험의 목적은 추가 수산화칼슘 층을 대조군으로 사용하면서 레진 개질 글래스 아이오노머만을 사용한 간접 치수 캡핑의 성공 여부를 평가하는 것입니다. 세르지페 연방대학교 치과과 치과 진료소에서 치료받은 15세에서 30세 사이의 환자로부터 깊은 우식 병변을 나타내는 112개의 대구치 및/또는 소구치(n=56) 샘플. 선택된 우식 병변은 교익 방사선 촬영에서 관찰되는 상아질의 2/3에 도달해야 하며 치수 침범 및/또는 평가를 손상시키는 다른 요인이 없어야 합니다. 상세한 기억 후, 선택한 치아를 방사선 촬영하고 주변 벽의 모든 충치 조직을 제거합니다. 와동의 바닥에서 우식 조직은 수동 상아질 굴삭기를 사용하여 부분적으로 제거되어 우식에 영향을 받은 상아질을 남기고 치수 노출을 피합니다. 와동 바닥에서 제거된 충치 조직은 Lactobacilos e Estreptococos Mutans의 존재에 대해 평가되고 나머지 상아질은 일관성, 색상 및 습도에 대해 평가됩니다. 무작위로 공동은 다음을 사용하여 임시로 복원됩니다. 제어 - 수산화칼슘의 드레스 및 시멘트에 이어 레진-개질된 글래스 아이오노머; 또는 실험적 - 레진 개질 글라스 아이오노머만. 수복물 기저부와 치수강 캡 사이의 거리는 bitw-wing 방사선 촬영으로 측정됩니다. 환자들은 15일 후에 재평가될 것이며, 치수 활력이 손상된 치아는 연구에서 제외될 것입니다. 나머지 환자들은 6개월 후에 평가될 것입니다. 수복물 기저부와 치수강 캡 사이의 거리를 다시 측정한 후 임시 수복물을 제거합니다. 와동 바닥에서 남아있는 충치 영향을 받은 상아질은 완전히 제거되고 세균학적 평가가 수행됩니다. 이 조직의 일관성, 색상 및 습도도 평가됩니다. 마지막으로 영구 수복물이 수행됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

112

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • SE
      • Aracaju, SE, 브라질, 49060100
        • Universidade Federal de Sergipe

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 상아질 조직의 내부 2/3를 포함하는 우식 병변을 나타내는 어금니와 소구치.

제외 기준:

  • 돌이킬 수 없는 연단 또는 괴사의 징후를 나타내는 치아, 치경부 병변 및/또는 치근 노출, 또는 치수에 도달하는 우식 병변이 있는 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 정기 진료
부분 우식 제거; 임시 복원 - 제어; 전체 충치 제거; 확실한 복원.
우식에 감염된 상아질은 영향을 받은 우식 조직을 유지하면서 제거됩니다.
부분 우식 제거 후 임시 수복물은 수산화칼슘 시멘트 층과 레진 개질 글라스 아이오노머 층으로 덮인 수산화칼슘 페이스트 층을 사용하여 수행됩니다.
배치 2개월 후 임시 수복물을 제거한 후 전체 충치 조직을 제거합니다.
컴포지트를 이용하여 확실한 복원을 진행합니다.
실험적: 대체 치료
부분 우식 제거; 임시 복원 - 실험적; 전체 충치 제거; 확실한 복원.
우식에 감염된 상아질은 영향을 받은 우식 조직을 유지하면서 제거됩니다.
배치 2개월 후 임시 수복물을 제거한 후 전체 충치 조직을 제거합니다.
컴포지트를 이용하여 확실한 복원을 진행합니다.
부분 우식 제거 후 임시 수복물은 레진으로 변형된 글라스 아이오노머만을 사용하여 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치아 활력 - 양성 또는 음성 반응에 대한 분석
기간: 가복원 배치 후 2개월
가복원 배치 후 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
상아질 조직의 일관성 - 1점(부드러움) ~ 4점(단단함)
기간: 충치 제거 직후
충치 제거 직후
상아질 조직의 착색 - 1점(투명한 노란색)에서 5점(어둡게)
기간: 충치 제거 직후
충치 제거 직후
Streptococcus mutans 콜로니 수 계산 - 콜로니 형성 단위(CFU) 수
기간: 충치 제거 직후
충치 제거 직후
Lactobacillus spp 콜로니 수 계산 - 콜로니 형성 단위(CFU) 수
기간: 충치 제거 직후
충치 제거 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IPC (기타 식별자: University of Maia)

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부분 우식 제거에 대한 임상 시험

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