Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közvetett cellulózfedelek gyantával módosított üvegionomerrel

2017. május 2. frissítette: André Luis Faria e Silva, Universidade Federal de Sergipe

Közvetett cellulóz fedőréteg gyantával módosított üvegionmerrel: véletlenszerű, ellenőrzött klinikai vizsgálat

A pulpa expozíció kockázatát jelentő mély szuvas léziók esetén a kezelési lehetőség a szuvas szövet részleges fogszuvasodása, majd az ideiglenes helyreállítás, míg ezt a megközelítést indirekt pulpa cappingnak nevezik. Ennek a kettős vak, kontrollált, randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az indirekt cellulózsapkázás sikerét kizárólag gyantával módosított üvegionomer felhasználásával, míg kontrollként a további kalcium-hidroxid réteget használták. 112 őrlőfogból és/vagy premolárisból álló minta (n=56), amelyek mély szuvas elváltozásokat mutatnak, 15 és 30 év közötti betegektől, akiket a Sergipe Szövetségi Egyetem Fogászati ​​Klinikáján kezeltek. A kiválasztott szuvas lézióknak el kell érniük a harapás-szárnyú radiográfiával megfigyelt dentin 2/3-át, anélkül, hogy pulpát érintene és/vagy egyéb, az értékelést veszélyeztető tényezőt. A részletes anamnézis után a kiválasztott fogakról röntgenfelvételt készítenek, és a környező falak összes szuvas szövetét eltávolítják. Az üreg alján a szuvas szövetet kézi dentin exkavátorral részben eltávolítják, a fogszuvasodás által érintett dentin marad, és elkerüli a pulpa expozícióját. Az üreg aljáról eltávolított szuvas szövetet a Lactobacilos e Estreptococos Mutans jelenlétére, míg a fennmaradó dentin konzisztenciáját, színét és páratartalmát értékelik. Véletlenszerűen az üreget ideiglenesen helyreállítják az alábbiakkal: Kontroll - kalcium-hidroxid kötés és cement, majd gyantával módosított üvegionomer; vagy Kísérleti - csak gyantával módosított üvegionomer. A restauráció alapja és a cellulózüreg kupakja közötti távolságot bitw-wing radiográfiával mérjük. A betegeket 15 nap elteltével újraértékelik, míg a csökkent pulpa vitalitású fogakat kizárják a vizsgálatból. A fennmaradó betegeket 6 hónap elteltével értékelik. A pótlás alapja és a cellulózüreg kupakja közötti távolság ismét megmérésre kerül, majd a restauráció ideiglenes eltávolítása következik. A maradék fogszuvasodás által érintett dentint az üreg aljáról teljesen eltávolítják, és bakteriológiai vizsgálatot végeznek. Ennek a szövetnek a konzisztenciáját, színét és páratartalmát is értékelni fogják. Végül sor kerül a végleges helyreállításokra.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

112

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • SE
      • Aracaju, SE, Brazília, 49060100
        • Universidade Federal de Sergipe

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A dentinszövet 2/3-át érintő fogszuvasodást mutató őrlőfogak és előfogak.

Kizárási kritériumok:

  • A fogak irreverzibilis pulpitusok vagy nekrózis jeleit mutatják, nyaki lézió és/vagy gyökér expozíció, vagy a pulpát elérő szuvas lézió.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Rendszeres kezelés
Részleges fogszuvasodás eltávolítása; Ideiglenes helyreállítás - ellenőrzés; Teljes fogszuvasodás eltávolítása; Végleges helyreállítás.
A fogszuvasodás által fertőzött dentint eltávolítják az érintett fogszuvasodás szövetének megőrzésével.
A fogszuvasodás részleges eltávolítása után ideiglenes helyreállítást végeznek kalcium-hidroxid paszta réteggel, amelyet kalcium-hidroxid cementréteg és gyantával módosított üvegionomer borít.
Behelyezésük után két hónappal az ideiglenes restaurációt eltávolítják, majd a teljes fogszuvasodást eltávolítják.
A végleges helyreállítás kompozit segítségével történik.
Kísérleti: Alternatív kezelés
Részleges fogszuvasodás eltávolítása; Ideiglenes helyreállítás - kísérleti; Teljes fogszuvasodás eltávolítása; Végleges helyreállítás.
A fogszuvasodás által fertőzött dentint eltávolítják az érintett fogszuvasodás szövetének megőrzésével.
Behelyezésük után két hónappal az ideiglenes restaurációt eltávolítják, majd a teljes fogszuvasodást eltávolítják.
A végleges helyreállítás kompozit segítségével történik.
A fogszuvasodás részleges eltávolítása után ideiglenes helyreállítást végeznek csak gyantával módosított üvegionomer felhasználásával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fogak vitalitása – pozitív vagy negatív válasz elemzése
Időkeret: 2 hónappal az ideiglenes helyreállítás elvégzése után
2 hónappal az ideiglenes helyreállítás elvégzése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A dentinszövet konzisztenciája – 1-től 4-ig (kemény) pontszám
Időkeret: Közvetlenül a fogszuvasodás eltávolítása után
Közvetlenül a fogszuvasodás eltávolítása után
A dentinszövet elszíneződése – pontszám 1-től (tiszta sárga) 5-ig (sötét)
Időkeret: Közvetlenül a fogszuvasodás eltávolítása után
Közvetlenül a fogszuvasodás eltávolítása után
Streptococcus mutans telepek számlálása – telepképző egységek (CFU) száma
Időkeret: Közvetlenül a fogszuvasodás eltávolítása után
Közvetlenül a fogszuvasodás eltávolítása után
Lactobacillus spp telepek számlálása – telepképző egységek (CFU) száma
Időkeret: Közvetlenül a fogszuvasodás eltávolítása után
Közvetlenül a fogszuvasodás eltávolítása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IPC (Egyéb azonosító: University of Maia)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogbélgyulladás

Klinikai vizsgálatok a Részleges fogszuvasodás eltávolítása

3
Iratkozz fel