Közvetett cellulózfedelek gyantával módosított üvegionomerrel
2017. május 2. frissítette: André Luis Faria e Silva, Universidade Federal de Sergipe
Közvetett cellulóz fedőréteg gyantával módosított üvegionmerrel: véletlenszerű, ellenőrzött klinikai vizsgálat
A pulpa expozíció kockázatát jelentő mély szuvas léziók esetén a kezelési lehetőség a szuvas szövet részleges fogszuvasodása, majd az ideiglenes helyreállítás, míg ezt a megközelítést indirekt pulpa cappingnak nevezik.
Ennek a kettős vak, kontrollált, randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az indirekt cellulózsapkázás sikerét kizárólag gyantával módosított üvegionomer felhasználásával, míg kontrollként a további kalcium-hidroxid réteget használták.
112 őrlőfogból és/vagy premolárisból álló minta (n=56), amelyek mély szuvas elváltozásokat mutatnak, 15 és 30 év közötti betegektől, akiket a Sergipe Szövetségi Egyetem Fogászati Klinikáján kezeltek.
A kiválasztott szuvas lézióknak el kell érniük a harapás-szárnyú radiográfiával megfigyelt dentin 2/3-át, anélkül, hogy pulpát érintene és/vagy egyéb, az értékelést veszélyeztető tényezőt.
A részletes anamnézis után a kiválasztott fogakról röntgenfelvételt készítenek, és a környező falak összes szuvas szövetét eltávolítják.
Az üreg alján a szuvas szövetet kézi dentin exkavátorral részben eltávolítják, a fogszuvasodás által érintett dentin marad, és elkerüli a pulpa expozícióját.
Az üreg aljáról eltávolított szuvas szövetet a Lactobacilos e Estreptococos Mutans jelenlétére, míg a fennmaradó dentin konzisztenciáját, színét és páratartalmát értékelik.
Véletlenszerűen az üreget ideiglenesen helyreállítják az alábbiakkal: Kontroll - kalcium-hidroxid kötés és cement, majd gyantával módosított üvegionomer; vagy Kísérleti - csak gyantával módosított üvegionomer.
A restauráció alapja és a cellulózüreg kupakja közötti távolságot bitw-wing radiográfiával mérjük.
A betegeket 15 nap elteltével újraértékelik, míg a csökkent pulpa vitalitású fogakat kizárják a vizsgálatból.
A fennmaradó betegeket 6 hónap elteltével értékelik.
A pótlás alapja és a cellulózüreg kupakja közötti távolság ismét megmérésre kerül, majd a restauráció ideiglenes eltávolítása következik.
A maradék fogszuvasodás által érintett dentint az üreg aljáról teljesen eltávolítják, és bakteriológiai vizsgálatot végeznek.
Ennek a szövetnek a konzisztenciáját, színét és páratartalmát is értékelni fogják.
Végül sor kerül a végleges helyreállításokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
112
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
SE
-
Aracaju, SE, Brazília, 49060100
- Universidade Federal de Sergipe
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A dentinszövet 2/3-át érintő fogszuvasodást mutató őrlőfogak és előfogak.
Kizárási kritériumok:
- A fogak irreverzibilis pulpitusok vagy nekrózis jeleit mutatják, nyaki lézió és/vagy gyökér expozíció, vagy a pulpát elérő szuvas lézió.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Rendszeres kezelés
Részleges fogszuvasodás eltávolítása; Ideiglenes helyreállítás - ellenőrzés; Teljes fogszuvasodás eltávolítása; Végleges helyreállítás.
|
A fogszuvasodás által fertőzött dentint eltávolítják az érintett fogszuvasodás szövetének megőrzésével.
A fogszuvasodás részleges eltávolítása után ideiglenes helyreállítást végeznek kalcium-hidroxid paszta réteggel, amelyet kalcium-hidroxid cementréteg és gyantával módosított üvegionomer borít.
Behelyezésük után két hónappal az ideiglenes restaurációt eltávolítják, majd a teljes fogszuvasodást eltávolítják.
A végleges helyreállítás kompozit segítségével történik.
|
|
Kísérleti: Alternatív kezelés
Részleges fogszuvasodás eltávolítása; Ideiglenes helyreállítás - kísérleti; Teljes fogszuvasodás eltávolítása; Végleges helyreállítás.
|
A fogszuvasodás által fertőzött dentint eltávolítják az érintett fogszuvasodás szövetének megőrzésével.
Behelyezésük után két hónappal az ideiglenes restaurációt eltávolítják, majd a teljes fogszuvasodást eltávolítják.
A végleges helyreállítás kompozit segítségével történik.
A fogszuvasodás részleges eltávolítása után ideiglenes helyreállítást végeznek csak gyantával módosított üvegionomer felhasználásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fogak vitalitása – pozitív vagy negatív válasz elemzése
Időkeret: 2 hónappal az ideiglenes helyreállítás elvégzése után
|
2 hónappal az ideiglenes helyreállítás elvégzése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A dentinszövet konzisztenciája – 1-től 4-ig (kemény) pontszám
Időkeret: Közvetlenül a fogszuvasodás eltávolítása után
|
Közvetlenül a fogszuvasodás eltávolítása után
|
|
A dentinszövet elszíneződése – pontszám 1-től (tiszta sárga) 5-ig (sötét)
Időkeret: Közvetlenül a fogszuvasodás eltávolítása után
|
Közvetlenül a fogszuvasodás eltávolítása után
|
|
Streptococcus mutans telepek számlálása – telepképző egységek (CFU) száma
Időkeret: Közvetlenül a fogszuvasodás eltávolítása után
|
Közvetlenül a fogszuvasodás eltávolítása után
|
|
Lactobacillus spp telepek számlálása – telepképző egységek (CFU) száma
Időkeret: Közvetlenül a fogszuvasodás eltávolítása után
|
Közvetlenül a fogszuvasodás eltávolítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 7.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IPC (Egyéb azonosító: University of Maia)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .